Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av bekkenorganer Prolaps hos kvinner i henhold til POPQ-metoden før og etter tømming av urinblæren

28. mars 2013 oppdatert av: Eran Segev, Carmel Medical Center

Vurder graden av prolaps av bekkenorganer hos kvinner i henhold til POPQ-metoden før og etter tømming av urinblæren

Bekkenprolaps er en vanlig lidelse som rammer 3-9 % av voksne kvinner. Behandling av denne lidelsen varierer og inkluderer konservativ og intervensjonell behandling.

Gradering av prolaps i bekkenorganene har en viktig rolle i å bestemme riktig behandling. Utviklingen på dette feltet har ført til utviklingen av en omforent metode for å vurdere graden av bekkenorganprolaps (POPQ).

Rollen med urodynamisk test er å vurdere om det er urininkontinens og underliggende årsak.

I publikasjonen av Richard C. et al, som presenterte metoden for kvantifisering av bekkenorganprolaps (POPQ) for første gang, var det ingen henvisning til urinblæretilstanden (full eller tom) under undersøkelsen, og etterforskerne ber derfor om å gjennomføre en prospektiv studie for å evaluere graden av prolaps i bekkenorganene i henhold til POPQ-metoden under urodynamisk undersøkelse, med full og tom urinblære.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bekkenprolaps er en vanlig lidelse som rammer 3-9 % av voksne kvinner. Behandlingen av denne lidelsen varierer og inkluderer atferdsterapi, rehabiliteringsøvelser for bekkenbunnsmuskulaturen, medisinbehandling, utstyr som er tilpasset pasienten for å forbedre støtten til bekkenorganene og ulike kirurgiske prosedyrer. Utviklingen på dette feltet og behovet for å skreddersy passende behandling til typen og graden av bekkenorganprolaps, resulterte i utviklingen av en avtalt metode for å vurdere graden av bekkenorganprolaps.

Gradering av prolaps i bekkenorganene har en viktig rolle i å bestemme riktig behandling. En stor andel av kvinner som lider av prolaps i bekkenorganene, lider også av urinveislidelser, som vannlatingsvansker, urininkontinens og haster og hyppighet.

På klinikken for rekonstruksjon av bekkenbunnen gjennomgår kvinner som lider av prolaps av bekkenorganer en foreløpig oppfølging som inkluderer et medisinsk spørreskjema, fysisk undersøkelse for å evaluere graden av bekkenprolaps i henhold til metoden for kvantifisering av bekkenorganprolaps (POPQ) og en urodynamisk test.

Inntrykket av forskjeller i grad av prolaps i henhold til POPQ-metoden, før og etter vannlating, har ført til hypotesen om at graden av prolaps av bekkenorganer varierer med graden av fylde i blæren

Urodynamisk test er en test utført under pasientevaluering ved bekkenbunnsrekonstruksjonsklinikken. Under denne testen blir kvinnen bedt om å tømme blæren og deretter settes to transdusere inn, en i blæren og den andre i endetarmen. Under testen fylles blæren med fysiologisk oppløsning og deretter blir pasienten bedt om å urinere. Under blæretømming måles urinstrømningshastigheten og trykket i magen og blæren registreres for senere evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Carmel Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eran Segev, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner med prolaps i bekkenorganene
  2. Kvinner som kan lese og forstå og signere samtykkeskjema
  3. Kvinner mellom 20 og 90 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner som gjennomgikk vaginal gynekologisk kirurgi tidligere
  2. kvinner som gjennomgikk hysterektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter henvist til urodynamisk test
Pasienter som henvises til urogynekologi og bekkenrekonstruksjonsenheten gjennomgår en fysisk gynekologisk undersøkelse og en urodynamisk test, hvor graden av prolaps i bekkenorganene vurderes med full og tom blære.
Urodynamisk test er test utført for å vurdere om det er urininkontinens og underliggende årsak. Under denne testen blir kvinnen bedt om å tømme blæren og deretter settes to transdusere, en inn i blæren og den andre i endetarmen, deretter fylles blæren med fysiologisk løsning og pasienten blir bedt om å urinere. Under blæretømming måles urinstrømningshastigheten og trykket i magen og blæren registreres for senere evaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av graden av prolaps av bekkenorganene i henhold til POPQ-metoden, med fylt og tom urinblære, under urodynamisk test
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMC-11-0071-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere