스테이플 ASTUS®를 이식한 환자의 추적 관찰
발과 발목에 관절 고정술을 수행하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 은못 융합이 그 중 하나입니다.
현장 기술은 Ottolenghi et al.에 의해 처음 설명되었습니다. (1970), Baciu와 Filibiu(1979)에 인수되었습니다. 기술에서 그들은 그것을 돌리기 전에 장부촉을 꺼냈습니다. 치유 과정은 해면골 표면 사이에서 발생합니다. 초기 체중부하와 12.5주 이내 치유로 우수한 결과를 보였다. Stranks et al. (1994)은 dowel technique과 screw fixed를 결합하여 12.5주 이내에 95% 치유율을 주장했다. 다른 사람들은 류마티스 관절염 환자에게 만족스러운 이 기술을 발견하지 못했습니다(Belt et al. 2001). 결과는 일반적인 융합 기술과 호환되지 않았습니다. 그 이유는 톱날이 남긴 최소 1mm의 원형 뼈 틈 때문일 수 있습니다.
새로운 도구와 중앙 쐐기가 있는 새로운 스테이플(ASTUS)은 이러한 간격을 피하고 위치를 떠나지 않고 도웰을 제자리에서 돌릴 수 있도록 합니다. 스테이플이 관절 라인에 삽입되어 주변 뼈에 대해 맞춤못 표면을 압축합니다. 다웰의 정확한 위치와 길이를 확인하고 특수 쐐기 스테이플을 도입하기 전에 제자리에서 회전시킬 수 있는 도구를 사용할 수 있습니다.
ASTUS Staple의 외과의 디자이너인 Kofoed 박사는 83개의 관절고정술을 사용한 그의 첫 번째 시리즈에 대해 이야기했습니다. 이 연구의 목적은 이제 여러 센터, 여러 사용자로부터 데이터를 수집하고 게시하는 것입니다.
이 연구의 목적은 스테이플 ASTUS 이식 후 3개월 후 치유율을 얻는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 자신의 데이터 전송 승인을 기꺼이 제공합니다.
- 다음 관절(발목, 첫 번째 MTP, 중족골 - 설상골(첫 번째), Navicular - Cuneiform, Talo-Navicular, calcaneum - Cuboid)의 관절고정술 환자 후보 및 그의 외과의가 Newdeal-INTEGRA의 ASTUS Staple 이식을 권장했습니다.
제외 기준:
- 포함 기준에 나열되지 않은 관절고정술 환자 후보(거골하 관절고정술 및 Metatarso-cuboid 관절고정술)는 이 연구에 포함되지 않습니다.
- 이전에 동일한 관절의 융합 실패로 인해 재수술한 환자도 포함되지 않습니다.
- 이전 정신 질환의 병력이 있거나 환자가 자신의 정신 능력이 연구 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있음을 입증하는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아스투스
발목, 첫 번째 MTP, 중족골 - 설형(첫 번째), Navicular - Cuneiform, Talo-Navicular, Calcaneum - Cuboid 관절의 관절 고정술을 위한 환자 후보 및 그의 외과의가 Newdeal-INTEGRA의 ASTUS Staple 이식을 권장했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월차 치유율
기간: 이식 후 3개월
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이식 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 12개월 추적
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기기와 관련된 부작용이 발생한 환자 수
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12개월 추적
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수술 기간
기간: 시간은 수술 당일, 장치 이식이 완료된 날
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Astus 장치 이식을 위한 수술 기간 정보를 수집합니다.
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시간은 수술 당일, 장치 이식이 완료된 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RECON-EMEA-04
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