악성 및 면역혈액질환 환자에서 25-OH-Vitamin-D3 대체의 효과 (D-HEM)
2020년 7월 14일 업데이트: Istvan Takacs, Semmelweis University
악성 및 면역 혈액 질환 환자의 25-OH-Vitamin-D3 대체에 대한 3상 통제, 이중 맹검, 무작위 연구
최근 데이터는 부적절한 비타민 D 상태가 혈액학적 종양의 징후에 역할을 하고 혈청 비타민 D 수치가 종양 사망률을 결정하기 때문에 예후 역할을 한다는 것을 보여주었습니다. 그러나 데이터는 지금까지 부적절한 비타민 D 상태와 불리한 결과 사이의 인과 관계를 입증하지 못했습니다. 또한 비타민 D 부족 환자의 비타민 D 상태 정상화가 예후와 생존을 향상시킬 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구에서 연구자들은 혈액학적 장애의 결과 개선에 있어 적절한 비타민 D 대체의 역할을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1083
- Semmelweis University - 1st Departement of Internal Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 만성 림프성 백혈병, 모든 라이 병기
- 25-OH-비타민-D3 수치 10 ~ 30ng/mL
제외 기준:
- 혈청 칼슘 > 2,60mmol/l
- 24시간 칼슘 소변 배설 > 0,1mmol/kg/일
- 혈청 인산염 > 1,45mmol/l
- eGFR < 30ml/분/1,73m2
- 신결석증
- 지난 6개월 동안 비경구적 비타민-D3 투여
- 활성 비타민 D3 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
치료 없음
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플라시보 비교기, 매월 9ml
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ACTIVE_COMPARATOR: 콜레칼시페롤
매달 180,000 IU 콜레칼시페롤로 치료
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매월 180.000 IU
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 최대 5년
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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필요한 치료 시간
기간: 최대 5년
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최대 5년
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혈액 림프구 수
기간: 매월 최대 5년
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매월 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Istvan Takacs, MD, PhD, Semmelweis University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D-HEM
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