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TAKO-TSUBO 심근증 및 유전

2016년 9월 14일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

감수성 있는 Tako-TSUBO 심근병증을 일으키는 카테콜아민 경로의 유전적 다형성(TAKO-GENE)

이것은 다중심 전향적 모집을 통한 사례-대조군 연관 연구입니다.

Tako-TSUBO 심근병증은 급성 관상동맥 증후군을 모방한 새로운 임상 개체입니다. 가역적인 좌심실 기능 장애가 특징이며 스트레스가 많은 사건에 의해 종종 촉발되며 대부분의 환자는 폐경 후 여성입니다.

Tako-TSUBO 심근병증의 발병기전에는 여러 가지 가설이 제시되었으나 현재는 교감신경의 과도한 자극이 주된 가설이다. 그러나 연구자들은 스트레스성 사건이 있는 일부 환자가 Tako-TSUBO 심근병증을 나타낼 수 있는 반면 대부분은 그렇지 않은 이유를 알지 못합니다.

연구자들은 더 큰 카테콜라민 민감성을 초래하는 아드레날린 경로에 관여하는 유전자의 다형성이 Tako-TSUBO 심근병증의 위험 증가와 관련이 있을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 더 큰 카테콜라민 민감성을 초래하는 아드레날린성 경로에 관여하는 유전자의 다형성이 Tako-TSUBO 심근병증의 위험 증가와 관련될 것이라고 가정합니다.

이 연구의 목적:

1차 종료점: Tako-TSUBO 심근병증을 민감하게 유발하는 아드레날린성 경로에서 유전적 다형성을 식별하는 것을 목표로 하는 인지 연구.

2차 종료점: Tako-TSUBO 심근병증을 나타내는 환자의 임상, ECG, 혈관 조영, 심초음파 특성 및 결과에 대한 연구.

행동 양식:

다중 중심 전향 모집을 통한 사례 제어 연관성 연구. 연구 모집단은 800명의 백인 피험자로 구성됩니다: Tako-TSUBO 심근병증 환자 200명과 급성 관상 동맥 증후군 환자 400명 및 스트레스 사건(수술 후 응급 환자 ) 그러나 Tako-TSUBO 심근증은 없습니다. 카테콜아민 경로로부터의 16개의 후보 유전자가 연구될 것이다.

Tako-TSUBO 심근병증의 진단은 (1) ST 분절 이상 및/또는 혈청 트로포닌 수치 증가와 관련된 스트레스성 사건 동안의 급성 흉통, (2) 일시적인 좌심실 수축기 기능 장애, (3) 심근 기능 장애로 정의됩니다. 좌심실 기능 장애와 관련된 관상 동맥 병변.

급성관상동맥증후군의 진단은 미국심장협회/미국심장학회 및 유럽심장학회의 정의에 따라 시행한다.

알려진 모든 기능적 SNP(Single Nucleotide Polymorphisms) 및 총 유전적 다양성의 최소 80%를 나타내는 Tag SNP(HapMap 웹 사이트에서 사용 가능)를 유전자형으로 지정합니다. SNP는 단독으로 또는 일배체형에서 조합하여 연구될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

530

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hautes des Seine
      • Boulogne Billancourt, Hautes des Seine, 프랑스, 92210
        • Name: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 800명의 백인 피험자로 구성될 것입니다: Tako-Tsubo 심근병증 환자 200명과 급성 관상동맥 증후군 환자 400명 및 스트레스성 사건(응급 수술 후 환자 ) 그러나 Tako-Tsubo 심근 병증은 없습니다.

설명

"Tako-TSUBO" 그룹:

포함 기준 :

  • Tako-TSUBO 심근병증이 있는 환자는 1) ST 분절 이상 및/또는 혈청 트로포닌 수치 증가와 관련된 스트레스성 사건 동안 급성 흉통, 2) 일시적인 좌심실 수축 기능 장애 및 3) 다음과 관련된 관상 동맥 병변이 없습니다. 좌심실 기능 장애
  • 나이 > 18
  • 서면 동의
  • 백인 출신
  • 건강 관리 시스템에 가입

제외 기준 :

  • 갈색 세포종을 나타내는 환자
  • 심근염을 나타내는 환자
  • 지주막하출혈을 보이는 환자

"급성 관상동맥 증후군" 그룹(연령 및 성별 일치 대조군):

포함 기준 :

  • 급성관상동맥증후군을 나타내는 환자(가이드라인 정의에 따름)
  • 나이 > 18
  • 서면 동의
  • 백인 출신
  • 건강 관리 시스템에 가입

제외 기준 :

  • Tako-TSUBO 심근병증이 의심되는 환자
  • Tako-TSUBO 심근병증 병력이 있는 환자

"수술 스트레스" 그룹(연령 및 성별 일치 대조군):

포함 기준 :

  • 긴급 수술을 위해 입원한 환자
  • 나이 > 18
  • 서면 동의
  • 백인 출신
  • 건강 관리 시스템에 가입

제외 기준 :

  • 수술 후 트로포닌 증가를 보이는 환자
  • 수술 후 ECG 이상이 나타난 환자
  • Tako-TSUBO 심근병증이 의심되는 환자
  • Tako-TSUBO 심근병증 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CTT
Tako TSUBO의 심장병 환자.
SCA
급성 관상동맥 증후군이 있지만 Tako-TSUBO 심근병증이 없는 환자.
외과적 스트레스
스트레스 이벤트가 있는 환자(응급 수술 후 환자)이지만 Tako-TSUBO 심근병증은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DNA 분석
기간: 48개월
Tako-TSUBO 심근병증을 민감하게 일으키는 아드레날린성 경로의 유전적 다형성을 확인하기 위해
48개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tako-TSUBO 심근병증의 진단과 예후
기간: 48개월
Tako-TSUBO 심근병증의 진단 기준을 평가하기 위해 Tako-TSUBO 심근병증의 예후를 평가하기 위해
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas Mansencal, MD, PHD, Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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