TAKO-TSUBO 心肌病和遗传
导致 Tako-TSUBO 心肌病易感的儿茶酚胺通路的遗传多态性 (TAKO-GENE)
这是一项具有多中心前瞻性招募的病例对照关联研究。
Tako-TSUBO 心肌病是一种模仿急性冠脉综合征的新临床实体。 它的特点是可逆性左心室功能障碍，通常由压力事件引起，大多数患者是绝经后妇女。
关于 Tako-TSUBO 心肌病的发病机制已经提出了几种假说，但目前主要的假说是交感神经刺激过度。 然而，研究人员不知道为什么一些有应激事件的患者可能会出现 Tako-TSUBO 心肌病，而大多数人不会。
研究人员假设，参与肾上腺素能途径的基因多态性导致更高的儿茶酚胺敏感性与 Tako-TSUBO 心肌病的风险增加有关。
研究概览
地位
详细说明
我们假设参与肾上腺素能通路的基因多态性导致更高的儿茶酚胺敏感性与 Tako-TSUBO 心肌病的风险增加有关。
本研究的目的：
主要终点：认知研究旨在识别导致 Tako-TSUBO 心肌病的肾上腺素能通路中的遗传多态性。
次要终点：研究 Tako-TSUBO 心肌病患者的临床、ECG、血管造影、超声心动图特征和结果。
方法：
多中心前瞻性招募的病例对照关联研究。 研究人群将由 800 名高加索人受试者组成：200 名 Tako-TSUBO 心肌病患者和年龄和性别匹配的对照组（n = 600）400 名急性冠脉综合征患者和 200 名应激事件患者（术后急诊患者） ) 但没有 Tako-TSUBO 心肌病。 将研究来自儿茶酚胺途径的 16 个候选基因。
Tako-TSUBO 心肌病的诊断将被定义为 (1) 与 ST 段异常和/或血清肌钙蛋白水平升高相关的应激事件期间的急性胸痛，(2) 短暂性左心室收缩功能障碍，以及 (3) 无与左心室功能不全相关的冠状动脉病变。
急性冠状动脉综合征的诊断将根据美国心脏协会/美国心脏病学会和欧洲心脏病学会的定义进行。
我们将对所有已知的功能性 SNP（单核苷酸多态性）和代表至少 80% 的总遗传多样性的标签 SNP 进行基因分型（可在 HapMap 网站上获得）。 SNP 将单独研究或结合单倍型研究。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Hautes des Seine
-
Boulogne Billancourt、Hautes des Seine、法国、92210
- Name: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
“章鱼-TSUBO”组：
纳入标准：
- 患有 Tako-TSUBO 心肌病的患者被定义为：1) 与 ST 段异常和/或血清肌钙蛋白水平升高相关的应激事件期间的急性胸痛，2) 短暂性左心室收缩功能障碍，以及 3) 无冠状动脉病变相关左心室功能障碍
- 年龄 > 18
- 书面同意
- 白人血统
- 隶属于医疗保健系统
排除标准 ：
- 嗜铬细胞瘤患者
- 心肌炎患者
- 蛛网膜下腔出血患者
“急性冠状动脉综合征”组（年龄和性别匹配的对照组）：
纳入标准：
- 出现急性冠状动脉综合征的患者（根据指南的定义）
- 年龄 > 18
- 书面同意
- 白人血统
- 隶属于医疗保健系统
排除标准 ：
- 疑似 Tako-TSUBO 心肌病的患者
- 有 Tako-TSUBO 心肌病病史的患者
“手术压力”组（年龄和性别匹配的对照组）：
纳入标准：
- 因紧急手术住院的患者
- 年龄 > 18
- 书面同意
- 白人血统
- 隶属于医疗保健系统
排除标准 ：
- 术后出现肌钙蛋白升高的患者
- 术后出现心电图异常的患者
- 疑似 Tako-TSUBO 心肌病的患者
- 有 Tako-TSUBO 心肌病病史的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
CTT
Tako TSUBO的心脏病患者。
|
|
SCA
患有急性冠状动脉综合征但没有 Tako-TSUBO 心肌病的患者。
|
|
手术压力
有应激事件（紧急术后患者）但没有 Tako-TSUBO 心肌病的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DNA分析
大体时间：48个月
|
鉴定导致 Tako-TSUBO 心肌病的肾上腺素能通路中的遗传多态性
|
48个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Tako-TSUBO心肌病的诊断和预后
大体时间：48个月
|
评估 Tako-TSUBO 心肌病的诊断标准 评估 Tako-TSUBO 心肌病的预后
|
48个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nicolas Mansencal, MD, PHD、Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.