Miocardiopatía TAKO-TSUBO y Genética
Polimorfismos genéticos en la vía de las catecolaminas responsables de la miocardiopatía Tako-TSUBO susceptible (TAKO-GENE)
Se trata de un estudio de asociación de casos y controles con reclutamiento prospectivo multicéntrico.
La miocardiopatía de Tako-TSUBO es una nueva entidad clínica que simula un síndrome coronario agudo. Se caracteriza por una disfunción ventricular izquierda reversible que con frecuencia es precipitada por un evento estresante y la mayoría de los pacientes son mujeres posmenopáusicas.
Se han propuesto varias hipótesis sobre la patogenia de la miocardiopatía Tako-TSUBO, pero en la actualidad, la principal hipótesis es la estimulación simpática exagerada. Sin embargo, los investigadores no saben por qué algunos pacientes con eventos estresantes pueden presentar miocardiopatía Tako-TSUBO mientras que la mayoría de ellos no.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los polimorfismos en los genes implicados en la vía adrenérgica que dan lugar a una mayor sensibilidad a las catecolaminas se asociarían con un mayor riesgo de miocardiopatía Tako-TSUBO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Presumimos que los polimorfismos en los genes involucrados en la vía adrenérgica que dan como resultado una mayor sensibilidad a las catecolaminas estarían asociados con un mayor riesgo de miocardiopatía Tako-TSUBO.
Objetivo de este estudio:
Punto final primario: Estudio cognitivo con el objetivo de identificar polimorfismos genéticos en la vía adrenérgica responsable de la susceptibilidad a la miocardiopatía Tako-TSUBO.
Criterio de valoración secundario: estudio de las características clínicas, electrocardiográficas, angiográficas, ecocardiográficas y evolución de los pacientes con miocardiopatía Tako-TSUBO.
Métodos:
Estudio de asociación de casos y controles con reclutamiento prospectivo multicéntrico. La población del estudio estará compuesta por 800 sujetos caucásicos: 200 pacientes con miocardiopatía Tako-TSUBO y un grupo de control emparejado por edad y sexo (n = 600) de 400 pacientes con síndrome coronario agudo y 200 pacientes con evento estresante (pacientes postoperatorios de emergencia). ) pero sin miocardiopatía Tako-TSUBO. Se estudiarán dieciséis genes candidatos de la ruta de las catecolaminas.
El diagnóstico de miocardiopatía Tako-TSUBO se definirá como (1) dolor torácico agudo durante un incidente estresante asociado con anomalías del segmento ST y/o aumento del nivel de troponina sérica, (2) disfunción sistólica ventricular izquierda transitoria y (3) ausencia de lesiones coronarias relacionadas con la disfunción ventricular izquierda.
El diagnóstico de síndrome coronario agudo se realizará de acuerdo con la definición de la American Heart Association/American College of Cardiology y la European Society of Cardiology.
Vamos a genotipificar todos los SNP funcionales conocidos (polimorfismos de nucleótido único) y los Tag SNP representativos de al menos el 80 % de la diversidad genética total (disponible en el sitio web de HapMap). Los SNP se estudiarán solos o combinados en haplotipos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hautes des Seine
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Boulogne Billancourt, Hautes des Seine, Francia, 92210
- Name: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo "Tako-TSUBO":
Criterios de inclusión :
- Pacientes que presentan miocardiopatía Tako-TSUBO definida como: 1) dolor torácico agudo durante un incidente estresante asociado con anomalías del segmento ST y/o aumento del nivel de troponina sérica, 2) disfunción sistólica ventricular izquierda transitoria y 3) ausencia de lesiones coronarias relacionadas con la disfunción del ventrículo izquierdo
- Edad > 18
- Consentimiento por escrito
- origen caucásico
- Afiliación al sistema de salud
Criterio de exclusión :
- Pacientes que presentan feocromocitoma
- Pacientes que presentan miocarditis
- Pacientes que presentan hemorragia subaracnoidea
Grupo "síndrome coronario agudo" (grupo de control emparejado por edad y sexo):
Criterios de inclusión :
- Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo (según las definiciones de las guías)
- Edad > 18
- consentimiento por escrito
- origen caucásico
- Afiliación al sistema de salud
Criterio de exclusión :
- Pacientes con sospecha de miocardiopatía Tako-TSUBO
- Pacientes que presentan antecedentes de miocardiopatía Tako-TSUBO
Grupo de "estrés quirúrgico" (grupo de control emparejado por edad y sexo):
Criterios de inclusión :
- Pacientes hospitalizados para una cirugía urgente
- Edad > 18
- Consentimiento por escrito
- origen caucásico
- Afiliación al sistema de salud
Criterio de exclusión :
- Pacientes que presentan aumento de troponina después de la cirugía
- Pacientes que presentan anormalidades en el ECG después de la cirugía
- Pacientes con sospecha de miocardiopatía Tako-TSUBO
- Pacientes que presentan antecedentes de miocardiopatía Tako-TSUBO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CTT
Pacientes con cardiopatía de tako TSUBO.
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SCA
Pacientes con síndrome coronario agudo pero sin miocardiopatía Tako-TSUBO.
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Estrés quirúrgico
pacientes con evento estresante (pacientes postoperatorios de emergencia) pero sin miocardiopatía Tako-TSUBO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de ADN
Periodo de tiempo: 48 meses
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Identificar polimorfismos genéticos en la vía adrenérgica responsables de la miocardiopatía Tako-TSUBO susceptiblemente
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48 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico y pronóstico de la miocardiopatía de Tako-TSUBO
Periodo de tiempo: 48 meses
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Evaluar los criterios diagnósticos de la miocardiopatía Tako-TSUBO Evaluar el pronóstico de la miocardiopatía Tako-TSUBO
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Mansencal, MD, PHD, Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOR 10018
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