TAKO-TSUBO Cardiomiopatia e Genética
Polimorfismos Genéticos na Via das Catecolaminas Responsáveis pela Cardiomiopatia Tako-TSUBO Suscetivelmente (TAKO-GENE)
Este é um estudo de associação caso-controle com recrutamento prospectivo multicêntrico.
A cardiomiopatia Tako-TSUBO é uma nova entidade clínica mimetizando uma síndrome coronariana aguda. É caracterizada por disfunção ventricular esquerda reversível, frequentemente precipitada por um evento estressante e a maioria dos pacientes são mulheres na pós-menopausa.
Várias hipóteses sobre a patogênese da cardiomiopatia de Tako-TSUBO foram propostas, mas, atualmente, a estimulação simpática exagerada é a principal hipótese. No entanto, os investigadores não sabem por que alguns pacientes com evento estressante podem apresentar cardiomiopatia Tako-TSUBO, enquanto a maioria deles não.
Os investigadores levantam a hipótese de que polimorfismos nos genes envolvidos na via adrenérgica, resultando em maior sensibilidade às catecolaminas, estariam associados a um risco aumentado de cardiomiopatia Tako-TSUBO.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que polimorfismos nos genes envolvidos na via adrenérgica, resultando em maior sensibilidade às catecolaminas, estariam associados a um risco aumentado de cardiomiopatia Tako-TSUBO.
Objetivo deste estudo:
Desfecho primário: Estudo cognitivo visando identificar polimorfismos genéticos na via adrenérgica responsável pela suscetibilidade da cardiomiopatia Tako-TSUBO.
Objetivo secundário: Estudo das características clínicas, eletrocardiográficas, angiográficas, ecocardiográficas e evolução de pacientes com cardiomiopatia Tako-TSUBO.
Métodos:
Estudo de associação caso-controle com recrutamento prospectivo multicêntrico. A população do estudo será composta por 800 indivíduos caucasianos: 200 pacientes com cardiomiopatia Tako-TSUBO e um grupo controle pareado por idade e sexo (n = 600) de 400 pacientes com síndrome coronariana aguda e 200 pacientes com evento estressante (pacientes pós-operatórios de emergência ), mas sem cardiomiopatia Tako-TSUBO. Serão estudados dezesseis genes candidatos da via das catecolaminas.
O diagnóstico de cardiomiopatia Tako-TSUBO será definido como (1) dor torácica aguda durante um incidente estressante associado a anormalidades do segmento ST e/ou aumento do nível sérico de troponina, (2) disfunção sistólica ventricular esquerda transitória e (3) ausência de lesões coronárias relacionadas à disfunção ventricular esquerda.
O diagnóstico de síndrome coronariana aguda será realizado de acordo com a definição da American Heart Association/American College of Cardiology e European Society of Cardiology.
Faremos a genotipagem de todos os SNPs funcionais conhecidos (Single Nucleotide Polymorphisms) e os Tag SNPs representativos de pelo menos 80% da diversidade genética total (disponível no site do HapMap). Os SNPs serão estudados isoladamente ou combinados em haplótipos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hautes des Seine
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Boulogne Billancourt, Hautes des Seine, França, 92210
- Name: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Grupo "Tako-TSUBO":
Critério de inclusão :
- Pacientes apresentando cardiomiopatia Tako-TSUBO definida como: 1) dor torácica aguda durante um incidente estressante associado a anormalidades do segmento ST e/ou aumento do nível sérico de troponina, 2) disfunção sistólica ventricular esquerda transitória e 3) sem lesões coronárias relacionadas a a disfunção ventricular esquerda
- Idade > 18
- Permissão por escrito
- origem caucasiana
- Filiação ao sistema de saúde
Critério de exclusão :
- Pacientes com feocromocitoma
- Pacientes com miocardite
- Pacientes com hemorragia subaracnóidea
Grupo "síndrome coronariana aguda" (grupo de controle pareado por idade e sexo):
Critério de inclusão :
- Pacientes com síndrome coronariana aguda (de acordo com as definições das diretrizes)
- Idade > 18
- permissão por escrito
- origem caucasiana
- Filiação ao sistema de saúde
Critério de exclusão :
- Pacientes com suspeita de cardiomiopatia Tako-TSUBO
- Pacientes com história de cardiomiopatia Tako-TSUBO
Grupo de "estresse cirúrgico" (grupo de controle pareado por idade e sexo):
Critério de inclusão :
- Pacientes internados para uma cirurgia de urgência
- Idade > 18
- Permissão por escrito
- origem caucasiana
- Filiação ao sistema de saúde
Critério de exclusão :
- Pacientes que apresentam aumento de troponina após a cirurgia
- Pacientes que apresentam anormalidades no ECG após a cirurgia
- Pacientes com suspeita de cardiomiopatia Tako-TSUBO
- Pacientes com história de cardiomiopatia Tako-TSUBO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CTT
Pacientes com cardiopatia de tako TSUBO.
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SCA
Pacientes com síndrome coronariana aguda, mas sem cardiomiopatia Tako-TSUBO.
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Estresse cirúrgico
pacientes com evento estressante (pacientes pós-operatórios de emergência), mas sem cardiomiopatia Tako-TSUBO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de DNA
Prazo: 48 meses
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Identificar polimorfismos genéticos na via adrenérgica responsável pela cardiomiopatia Tako-TSUBO de forma susceptível
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48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico e prognóstico da cardiomiopatia Tako-TSUBO
Prazo: 48 meses
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Avaliar os critérios diagnósticos da cardiomiopatia Tako-TSUBO Avaliar o prognóstico da cardiomiopatia Tako-TSUBO
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Mansencal, MD, PHD, Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOR 10018
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