Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAKO-TSUBO Kardiomyopati og genetisk

14. september 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Genetiske polymorfier i katekolaminvejen Ansvarlig for Tako-TSUBO kardiomyopati modtagelig (TAKO-GENE)

Dette er en case-control association undersøgelse med multicentrisk prospektiv rekruttering.

Tako-TSUBO kardiomyopati er en ny klinisk enhed, der efterligner et akut koronarsyndrom. Det er kendetegnet ved reversibel venstre ventrikulær dysfunktion, der ofte udløses af en stressende begivenhed, og de fleste af patienterne er postmenopausale kvinder.

Adskillige hypoteser vedrørende patogenesen af ​​Tako-TSUBO kardiomyopati er blevet foreslået, men på nuværende tidspunkt er overdreven sympatisk stimulering hovedhypotesen. Men efterforskerne ved ikke, hvorfor nogle patienter med stressende begivenheder kan have Tako-TSUBO kardiomyopati, mens de fleste af dem ikke gør.

Forskerne antager, at polymorfismer i generne involveret i den adrenerge vej, hvilket resulterer i større katekolaminfølsomhed, vil være forbundet med en øget risiko for Tako-TSUBO kardiomyopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at polymorfismer i generne involveret i den adrenerge vej, hvilket resulterer i større katekolaminfølsomhed, vil være forbundet med en øget risiko for Tako-TSUBO kardiomyopati.

Formålet med denne undersøgelse:

Primært endepunkt: Kognitiv undersøgelse, der sigter på at identificere genetiske polymorfier i adrenerge veje, der er følsomme for Tako-TSUBO kardiomyopatien.

Sekundært endepunkt: Undersøgelse af kliniske, EKG, angiografiske, ekkokardiografiske karakteristika og resultater af patienter med Tako-TSUBO kardiomyopati.

Metoder:

Case-control association studie med multicentrisk prospektiv rekruttering. Undersøgelsespopulationen vil bestå af 800 kaukasiske forsøgspersoner: 200 patienter med Tako-TSUBO kardiomyopati og en alders- og kønsmatchet kontrolgruppe (n = 600) på 400 patienter med akut koronar syndrom og 200 patienter med stressende hændelse (akut postoperative patienter ) men uden Tako-TSUBO kardiomyopati. Seksten kandidatgener fra katekolaminvejen vil blive undersøgt.

Diagnosen Tako-TSUBO kardiomyopati vil blive defineret som (1) en akut brystsmerte under en stressende hændelse forbundet med ST-segment abnormiteter og/eller øget serum troponin niveau, (2) forbigående venstre ventrikulær systolisk dysfunktion, og (3) nej koronare læsioner relateret til venstre ventrikulær dysfunktion.

Diagnose af akut koronarsyndrom vil blive udført i henhold til definitionen af ​​American Heart Association/American College of Cardiology og European Society of Cardiology.

Vi vil genotype alle de kendte funktionelle SNP'er (Single Nucleotide Polymorphisms) og Tag SNP'erne, der repræsenterer mindst 80% af den totale genetiske diversitet (tilgængelig på HapMap-webstedet). SNP'er vil blive studeret alene eller kombineret i haplotype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

530

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hautes des Seine
      • Boulogne Billancourt, Hautes des Seine, Frankrig, 92210
        • Name: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af 800 kaukasiske forsøgspersoner: 200 patienter med Tako-Tsubo kardiomyopati og en alders- og kønsmatchet kontrolgruppe (n = 600) på 400 patienter med akut koronar syndrom og 200 patienter med stressende hændelse (akut postoperative patienter ) men uden Tako-Tsubo kardiomyopati.

Beskrivelse

"Tako-TSUBO" gruppe:

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Tako-TSUBO kardiomyopati defineret som: 1) en akut brystsmerter under en stressende hændelse forbundet med ST-segment abnormiteter og/eller øget serum troponin niveau, 2) forbigående venstre ventrikulær systolisk dysfunktion og 3) ingen koronare læsioner relateret til venstre ventrikel dysfunktion
  • Alder > 18
  • Skriftligt samtykke
  • Kaukasisk oprindelse
  • Tilknytning til sundhedsvæsenet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med fæokromocytom
  • Patienter med myokarditis
  • Patienter med subaraknoidal blødning

"Akut koronarsyndrom" gruppe (alders- og kønsvarende kontrolgruppe):

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut koronarsyndrom (i henhold til retningslinjernes definitioner)
  • Alder > 18
  • skriftligt samtykke
  • Kaukasisk oprindelse
  • Tilknytning til sundhedsvæsenet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om Tako-TSUBO kardiomyopati
  • Patienter, der har en historie med Tako-TSUBO kardiomyopati

"Kirurgisk stress" gruppe (alders- og kønsvarende kontrolgruppe):

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt til akut operation
  • Alder > 18
  • Skriftligt samtykke
  • Kaukasisk oprindelse
  • Tilknytning til sundhedsvæsenet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med stigning i troponin efter operation
  • Patienter med EKG-abnormiteter efter operation
  • Patienter med mistanke om Tako-TSUBO kardiomyopati
  • Patienter, der har en historie med Tako-TSUBO kardiomyopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CTT
Patienter med kardiopati af tako TSUBO.
SCA
Patienter med akut koronarsyndrom, men uden Tako-TSUBO kardiomyopati.
Kirurgisk stress
patienter med stressende hændelse (akut postoperative patienter), men uden Tako-TSUBO kardiomyopati.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-analyse
Tidsramme: 48 måneder
At identificere genetiske polymorfier i adrenerge veje, der er ansvarlige for Tako-TSUBO kardiomyopati følsomt
48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose og prognose af Tako-TSUBO kardiomyopati
Tidsramme: 48 måneder
For at vurdere diagnostiske kriterier for Tako-TSUBO kardiomyopati For at vurdere prognosen for Tako-TSUBO kardiomyopati
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Fédération Française de Cardiologie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Mansencal, MD, PHD, Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2012

Først opslået (SKØN)

30. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOR 10018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner