TAKO-TSUBO Cardiomyopathie et Génétique
Polymorphismes génétiques dans la voie des catécholamines responsables de la cardiomyopathie Tako-TSUBO de manière sensible (TAKO-GENE)
Il s'agit d'une étude d'association cas-témoin avec un recrutement prospectif multicentrique.
La cardiomyopathie Tako-TSUBO est une nouvelle entité clinique mimant un syndrome coronarien aigu. Elle se caractérise par une dysfonction ventriculaire gauche réversible qui est fréquemment précipitée par un événement stressant et la plupart des patientes sont des femmes ménopausées.
Plusieurs hypothèses concernant la pathogenèse de la cardiomyopathie Tako-TSUBO ont été proposées, mais à l'heure actuelle, la stimulation sympathique exagérée est l'hypothèse principale. Cependant, les enquêteurs ne savent pas pourquoi certains patients présentant un événement stressant peuvent présenter une cardiomyopathie Tako-TSUBO alors que la plupart d'entre eux ne le font pas.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que des polymorphismes dans les gènes impliqués dans la voie adrénergique entraînant une plus grande sensibilité aux catécholamines seraient associés à un risque accru de cardiomyopathie Tako-TSUBO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous émettons l'hypothèse que des polymorphismes dans les gènes impliqués dans la voie adrénergique entraînant une plus grande sensibilité aux catécholamines seraient associés à un risque accru de cardiomyopathie Tako-TSUBO.
Objectif de cette étude :
Critère de jugement principal : Étude cognitive visant à identifier les polymorphismes génétiques de la voie adrénergique responsables de la cardiomyopathie Tako-TSUBO de manière susceptible.
Critère secondaire : Etude des caractéristiques cliniques, ECG, angiographiques, échocardiographiques et devenir des patients présentant une cardiomyopathie Tako-TSUBO.
Méthodes :
Etude d'association cas-témoin avec recrutement prospectif multicentrique. La population à l'étude sera composée de 800 sujets caucasiens : 200 patients atteints de cardiomyopathie Tako-TSUBO et un groupe témoin apparié selon l'âge et le sexe (n = 600) de 400 patients atteints d'un syndrome coronarien aigu et de 200 patients présentant un événement stressant (patients postopératoires d'urgence ) mais sans cardiomyopathie Tako-TSUBO. Seize gènes candidats de la voie des catécholamines seront étudiés.
Le diagnostic de cardiomyopathie Tako-TSUBO sera défini comme (1) une douleur thoracique aiguë lors d'un incident stressant associée à des anomalies du segment ST et/ou à une augmentation du taux de troponine sérique, (2) un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche transitoire et (3) aucun lésions coronaires liées à la dysfonction ventriculaire gauche.
Le diagnostic du syndrome coronarien aigu sera effectué selon la définition de l'American Heart Association/American College of Cardiology et de la European Society of Cardiology.
Nous allons génotyper tous les SNP fonctionnels connus (polymorphismes de nucléotides simples) et les SNP tag représentatifs d'au moins 80 % de la diversité génétique totale (disponibles sur le site Web de HapMap). Les SNP seront étudiés seuls ou combinés en haplotype.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hautes des Seine
-
Boulogne Billancourt, Hautes des Seine, France, 92210
- Name: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Groupe "Tako-TSUBO":
Critère d'intégration :
- Patients présentant une cardiomyopathie Tako-TSUBO définie comme : 1) une douleur thoracique aiguë lors d'un incident stressant associée à des anomalies du segment ST et/ou à une augmentation du taux de troponine sérique, 2) un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche transitoire et 3) aucune lésion coronarienne liée à la dysfonction ventriculaire gauche
- Âge > 18
- Consentement écrit
- Origine caucasienne
- Affiliation au système de santé
Critère d'exclusion :
- Patients présentant un phéochromocytome
- Patients présentant une myocardite
- Patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne
Groupe « Syndrome coronarien aigu » (groupe témoin apparié selon l'âge et le sexe) :
Critère d'intégration :
- Patients présentant un syndrome coronarien aigu (selon les définitions des recommandations)
- Âge > 18
- consentement écrit
- Origine caucasienne
- Affiliation au système de santé
Critère d'exclusion :
- Patients présentant une suspicion de cardiomyopathie Tako-TSUBO
- Patients présentant des antécédents de cardiomyopathie Tako-TSUBO
Groupe « Stress chirurgical » (groupe témoin apparié selon l'âge et le sexe) :
Critère d'intégration :
- Patients hospitalisés pour une chirurgie urgente
- Âge > 18
- Consentement écrit
- Origine caucasienne
- Affiliation au système de santé
Critère d'exclusion :
- Patients présentant une augmentation de la troponine après la chirurgie
- Patients présentant des anomalies ECG après chirurgie
- Patients présentant une suspicion de cardiomyopathie Tako-TSUBO
- Patients présentant des antécédents de cardiomyopathie Tako-TSUBO
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
CTT
Patients atteints de cardiopathie de tako TSUBO.
|
|
SCA
Patients atteints de syndrome coronarien aigu mais sans cardiomyopathie Tako-TSUBO.
|
|
Stress chirurgical
patients avec événement stressant (patients postopératoires en urgence) mais sans cardiomyopathie Tako-TSUBO.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse ADN
Délai: 48 mois
|
Identifier de manière sensible les polymorphismes génétiques de la voie adrénergique responsables de la cardiomyopathie Tako-TSUBO
|
48 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic et pronostic de la cardiomyopathie Tako-TSUBO
Délai: 48 mois
|
Évaluer les critères diagnostiques de la cardiomyopathie Tako-TSUBO Évaluer le pronostic de la cardiomyopathie Tako-TSUBO
|
48 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Mansencal, MD, PHD, Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOR 10018
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .