TAKO-TSUBO Kardiomyopatia ja geneettinen
Geneettiset polymorfismit katekoliamiinireitissä, jotka ovat vastuussa Tako-TSUBO-kardiomyopatiasta herkästi (TAKO-GENE)
Tämä on tapauskontrolli-assosiaatiotutkimus, jossa on monikeskinen mahdollinen rekrytointi.
Tako-TSUBO-kardiomyopatia on uusi kliininen kokonaisuus, joka jäljittelee akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää. Sille on ominaista palautuva vasemman kammion toimintahäiriö, jonka usein laukaisee stressaava tapahtuma, ja suurin osa potilaista on postmenopausaalisia naisia.
Tako-TSUBO-kardiomyopatian patogeneesistä on esitetty useita hypoteeseja, mutta tällä hetkellä päähypoteesi on liioiteltu sympaattinen stimulaatio. Tutkijat eivät kuitenkaan tiedä, miksi joillakin potilailla, joilla on stressaava tapahtuma, voi esiintyä Tako-TSUBO-kardiomyopatiaa, kun taas useimmat eivät.
Tutkijat olettavat, että adrenergiseen reittiin osallistuvien geenien polymorfismit, jotka johtavat suurempaan katekoliamiiniherkkyyteen, liittyisivät lisääntyneeseen Tako-TSUBO-kardiomyopatian riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että adrenergiseen reittiin osallistuvien geenien polymorfismit, jotka johtavat suurempaan katekoliamiiniherkkyyteen, liittyisivät lisääntyneeseen Tako-TSUBO-kardiomyopatian riskiin.
Tämän tutkimuksen tavoite:
Ensisijainen päätepiste: Kognitiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa geneettisiä polymorfismeja adrenergisessa reitissä, jotka ovat alttiita Tako-TSUBO-kardiomyopatialle.
Toissijainen päätetapahtuma: Tako-TSUBO-kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden kliinisten, EKG-, angiografisten, kaikukardiografisten ominaisuuksien ja tulosten tutkimus.
Menetelmät:
Tapaus-kontrolli-assosiaatiotutkimus monikeskisellä mahdollisella rekrytoinnilla. Tutkimuspopulaatio koostuu 800 valkoihoisesta koehenkilöstä: 200 potilasta, joilla on Tako-TSUBO-kardiomyopatia ja iän ja sukupuolen mukaan vertailuryhmä (n = 600), jossa on 400 potilasta, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja 200 potilasta, joilla on stressaava tapahtuma (leikkauksen jälkeiset hätäpotilaat). ), mutta ilman Tako-TSUBO-kardiomyopatiaa. Kuusitoista ehdokasgeeniä katekoliamiinireitistä tutkitaan.
Tako-TSUBO-kardiomyopatian diagnoosi määritellään (1) akuuttiksi rintakipuksi stressaavan tapahtuman aikana, joka liittyy ST-segmentin poikkeavuuksiin ja/tai kohonneeseen seerumin troponiinitasoon, (2) ohimeneväksi vasemman kammion systoliseksi toimintahäiriöksi ja (3) ei. vasemman kammion toimintahäiriöön liittyvät sepelvaltimon leesiot.
Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän diagnoosi suoritetaan American Heart Associationin/American College of Cardiologyn ja European Society of Cardiologyn määritelmän mukaisesti.
Genotyypisimme kaikki tunnetut toiminnalliset SNP:t (Single Nucleotide Polymorphisms) ja Tag SNP:t, jotka edustavat vähintään 80 % geneettisestä kokonaisdiversiteetistä (saatavilla HapMap-verkkosivustolta). SNP:itä tutkitaan yksinään tai yhdistettynä haplotyyppiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hautes des Seine
-
Boulogne Billancourt, Hautes des Seine, Ranska, 92210
- Name: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
"Tako-TSUBO" ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit :
- Potilaat, joilla on Tako-TSUBO-kardiomyopatia, joka määritellään: 1) akuutti rintakipu stressaavan tapahtuman aikana, joka liittyy ST-segmentin poikkeavuuksiin ja/tai kohonneeseen seerumin troponiinitasoon, 2) ohimenevä vasemman kammion systolinen toimintahäiriö ja 3) ei sepelvaltimovaurioita. vasemman kammion toimintahäiriö
- Ikä > 18
- Kirjallinen suostumus
- Kaukasialaista alkuperää
- Liittyminen terveydenhuoltojärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on feokromosytooma
- Potilaat, joilla on sydänlihastulehdus
- Potilaat, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto
"Akuutti sepelvaltimotauti" -ryhmä (iän ja sukupuolen mukaan täsmäytysvertailuryhmä):
Sisällyttämiskriteerit :
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ohjeiden määritelmien mukaan)
- Ikä > 18
- kirjallinen suostumus
- Kaukasialaista alkuperää
- Liittyminen terveydenhuoltojärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka epäilevät Tako-TSUBO-kardiomyopatiaa
- Potilaat, joilla on ollut Tako-TSUBO-kardiomyopatia
"Kirurginen stressi" -ryhmä (iän ja sukupuolen mukaan sovitettu kontrolliryhmä):
Sisällyttämiskriteerit :
- Potilaat sairaalahoidossa kiireellistä leikkausta varten
- Ikä > 18
- Kirjallinen suostumus
- Kaukasialaista alkuperää
- Liittyminen terveydenhuoltojärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohonnut troponiini leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on EKG-poikkeavuuksia leikkauksen jälkeen
- Potilaat, jotka epäilevät Tako-TSUBO-kardiomyopatiaa
- Potilaat, joilla on ollut Tako-TSUBO-kardiomyopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CTT
Potilaat, joilla on tako TSUBO:n kardiopatia.
|
|
SCA
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, mutta ilman Tako-TSUBO-kardiomyopatiaa.
|
|
Kirurginen stressi
potilaat, joilla on stressaava tapahtuma (leikkauksen jälkeiset hätäpotilaat), mutta joilla ei ole Tako-TSUBO-kardiomyopatiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA-analyysi
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Tunnistaa geneettiset polymorfismit adrenergisessa reitissä, jotka ovat vastuussa Tako-TSUBO-kardiomyopatiasta herkästi
|
48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tako-TSUBO-kardiomyopatian diagnoosi ja ennuste
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Tako-TSUBO-kardiomyopatian diagnostisten kriteerien arvioiminen Tako-TSUBO-kardiomyopatian ennusteen arvioiminen
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Mansencal, MD, PHD, Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOR 10018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .