たこつぼ心筋症と遺伝
たこつぼ型心筋症の発症に関与するカテコールアミン経路の遺伝子多型 (TAKO-GENE)
これは、多中心の将来の募集を伴うケースコントロール関連研究です。
たこつぼ心筋症は、急性冠症候群を模倣した新しい臨床的実体です。 これは、ストレスの多い出来事によって頻繁に引き起こされる可逆的な左心室機能不全を特徴とし、ほとんどの患者は閉経後の女性です。
たこつぼ型心筋症の発症機序についてはいくつかの仮説が提唱されていますが、現時点では交感神経の過剰刺激が主な仮説となっています。 しかし、研究者たちは、ストレスの多い出来事を経験した一部の患者がたこつぼ心筋症を呈するのに対し、ほとんどの患者はそうではない理由を理解していません.
研究者らは、カテコールアミン感受性を高めるアドレナリン経路に関与する遺伝子の多型が、Tako-TSUBO 心筋症のリスク増加と関連しているという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
カテコールアミン感受性を高めるアドレナリン経路に関与する遺伝子の多型は、Tako-TSUBO 心筋症のリスク増加と関連していると仮定します。
この研究の目的:
主要評価項目：たこつぼ型心筋症の原因となるアドレナリン経路の遺伝子多型を感受性で特定することを目的とした認知研究。
副次的評価項目：Tako-TSUBO 心筋症を呈する患者の臨床、心電図、血管造影、心エコー検査の特徴および転帰に関する研究。
方法:
多中心の前向き募集によるケースコントロール関連研究。 研究集団は 800 人の白人被験者で構成されます: 200 人のたこつぼ心筋症患者と、400 人の急性冠症候群患者と 200 人のストレスの多いイベント (緊急術後患者) の年齢および性別が一致した対照群 (n = 600)。 ）しかし、たこつぼ心筋症はありません。 カテコールアミン経路からの16の候補遺伝子が研究されます。
Tako-TSUBO 心筋症の診断は、(1) ST セグメントの異常および/または血清トロポニン レベルの上昇に関連するストレスの多い出来事の間の急性の胸痛、(2) 一過性の左心室収縮機能障害、および (3) ない、として定義されます。左心室機能障害に関連する冠動脈病変。
急性冠症候群の診断は、米国心臓協会/米国心臓病学会および欧州心臓病学会の定義に従って実施されます。
既知のすべての機能的 SNP (一塩基多型) と、全遺伝的多様性の少なくとも 80% を代表するタグ SNP の遺伝子型を決定します (HapMap Web サイトで入手可能)。 SNP は、単独で研究されるか、ハプロタイプと組み合わせて研究されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hautes des Seine
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Boulogne Billancourt、Hautes des Seine、フランス、92210
- Name: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
「たこつぼ」グループ：
包含基準 :
- Tako-TSUBO 心筋症を呈する患者は、次のように定義されます: 1) ST セグメントの異常および/または血清トロポニン レベルの上昇に関連するストレスの多い出来事の間の急性の胸痛、2) 一過性の左心室収縮機能障害、および 3) 関連する冠動脈病変なし左心室機能障害
- 年齢 > 18
- 書面による同意
- 白人起源
- ヘルスケアシステムへの所属
除外基準 :
- 褐色細胞腫を呈する患者
- 心筋炎を呈する患者
- くも膜下出血の患者
「急性冠症候群」群（年齢・性別対照群）：
包含基準 :
- -急性冠症候群を呈する患者（ガイドラインの定義による）
- 年齢 > 18
- 書面による同意
- 白人起源
- ヘルスケアシステムへの所属
除外基準 :
- たこつぼ型心筋症が疑われる患者
- たこつぼ型心筋症の既往歴のある患者
「外科的ストレス」グループ (年齢と性別を一致させた対照群):
包含基準 :
- 緊急手術で入院した患者
- 年齢 > 18
- 書面による同意
- 白人起源
- ヘルスケアシステムへの所属
除外基準 :
- 手術後にトロポニンの増加を示す患者
- 手術後に心電図異常を呈する患者
- たこつぼ型心筋症が疑われる患者
- たこつぼ型心筋症の既往歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CTT
たこつぼの心臓病患者。
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SCA
急性冠症候群で、たこつぼ型心筋症のない患者。
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外科的ストレス
ストレスの多いイベント（術後の緊急患者）であるが、たこつぼ心筋症のない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DNA分析
時間枠：48ヶ月
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たこつぼ型心筋症の原因となるアドレナリン経路の遺伝子多型を感受性で同定する
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48ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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たこつぼ型心筋症の診断と予後
時間枠：48ヶ月
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たこつぼ型心筋症の診断基準を評価する たこつぼ型心筋症の予後を評価する
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48ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicolas Mansencal, MD, PHD、Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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