Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TAKO-TSUBO Cardiomyopathie en Genetisch

14 september 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Genetische polymorfismen in Catecholamine Pathway Verantwoordelijk voor de Tako-TSUBO Cardiomyopathie Gevoelig (TAKO-GENE)

Dit is een case-control associatiestudie met multicentrische prospectieve werving.

Tako-TSUBO-cardiomyopathie is een nieuwe klinische entiteit die een acuut coronair syndroom nabootst. Het wordt gekenmerkt door reversibele linkerventrikeldisfunctie die vaak wordt versneld door een stressvolle gebeurtenis en de meeste patiënten zijn postmenopauzale vrouwen.

Er zijn verschillende hypothesen voorgesteld met betrekking tot de pathogenese van Tako-TSUBO-cardiomyopathie, maar momenteel is overdreven sympathische stimulatie de belangrijkste hypothese. De onderzoekers weten echter niet waarom sommige patiënten met een stressvolle gebeurtenis Tako-TSUBO-cardiomyopathie kunnen vertonen, terwijl de meeste dat niet doen.

De onderzoekers veronderstellen dat polymorfismen in de genen die betrokken zijn bij de adrenerge route, resulterend in een grotere gevoeligheid voor catecholamine, in verband kunnen worden gebracht met een verhoogd risico op Tako-TSUBO-cardiomyopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onze hypothese is dat polymorfismen in de genen die betrokken zijn bij de adrenerge route, resulterend in een grotere gevoeligheid voor catecholamine, geassocieerd zouden zijn met een verhoogd risico op Tako-TSUBO-cardiomyopathie.

Doel van deze studie:

Primair eindpunt: Cognitieve studie gericht op het identificeren van genetische polymorfismen in de adrenerge route die verantwoordelijk zijn voor de Tako-TSUBO-cardiomyopathie.

Secundair eindpunt: studie van klinische, ECG-, angiografische, echocardiografische kenmerken en uitkomsten van patiënten met Tako-TSUBO-cardiomyopathie.

methoden:

Case-control associatiestudie met multicentrische prospectieve werving. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 800 blanke proefpersonen: 200 patiënten met Tako-TSUBO-cardiomyopathie en een qua leeftijd en geslacht gematchte controlegroep (n = 600) van 400 patiënten met acuut coronair syndroom en 200 patiënten met een stressvolle gebeurtenis (noodpostoperatieve patiënten ) maar zonder Tako-TSUBO-cardiomyopathie. Zestien kandidaat-genen uit de catecholamineroute zullen bestudeerd worden.

De diagnose Tako-TSUBO-cardiomyopathie wordt gedefinieerd als (1) acute pijn op de borst tijdens een stressvol incident geassocieerd met afwijkingen in het ST-segment en/of een verhoogd serum-troponinegehalte, (2) voorbijgaande systolische linkerventrikeldisfunctie, en (3) geen coronaire laesies gerelateerd aan de linkerventrikeldisfunctie.

Diagnose van acuut coronair syndroom zal worden uitgevoerd volgens de definitie van de American Heart Association/American College of Cardiology en European Society of Cardiology.

We zullen genotyperen van alle bekende functionele SNP's (Single Nucleotide Polymorphisms) en de Tag SNP's die representatief zijn voor ten minste 80% van de totale genetische diversiteit (beschikbaar op de HapMap-website). SNP's zullen alleen of gecombineerd in haplotype worden bestudeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

530

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Hautes des Seine
      • Boulogne Billancourt, Hautes des Seine, Frankrijk, 92210
        • Name: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 800 blanke proefpersonen: 200 patiënten met Tako-Tsubo-cardiomyopathie en een qua leeftijd en geslacht gematchte controlegroep (n = 600) van 400 patiënten met acuut coronair syndroom en 200 patiënten met een stressvolle gebeurtenis (noodpostoperatieve patiënten ) maar zonder Tako-Tsubo-cardiomyopathie.

Beschrijving

"Tako-TSUBO" groep:

Inclusiecriteria :

  • Patiënten met Tako-TSUBO-cardiomyopathie, gedefinieerd als: 1) acute pijn op de borst tijdens een stressvol incident geassocieerd met afwijkingen in het ST-segment en/of verhoogde serumtroponinespiegel, 2) voorbijgaande systolische linkerventrikeldisfunctie, en 3) geen coronaire laesies gerelateerd aan de disfunctie van het linkerventrikel
  • Leeftijd > 18
  • Geschreven toestemming
  • Kaukasische afkomst
  • Aansluiting bij het zorgstelsel

Uitsluitingscriteria :

  • Patiënten met feochromocytoom
  • Patiënten met myocarditis
  • Patiënten met een subarachnoïdale bloeding

"Acuut coronair syndroom"-groep (leeftijd en geslacht gematchte controlegroep):

Inclusiecriteria :

  • Patiënten met een acuut coronair syndroom (volgens de definities van richtlijnen)
  • Leeftijd > 18
  • geschreven toestemming
  • Kaukasische afkomst
  • Aansluiting bij het zorgstelsel

Uitsluitingscriteria :

  • Patiënten met een vermoeden van Tako-TSUBO-cardiomyopathie
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van Tako-TSUBO-cardiomyopathie

"Chirurgische stress"-groep (leeftijd en geslacht gematchte controlegroep):

Inclusiecriteria :

  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor een dringende operatie
  • Leeftijd > 18
  • Geschreven toestemming
  • Kaukasische afkomst
  • Aansluiting bij het zorgstelsel

Uitsluitingscriteria :

  • Patiënten met een toename van troponine na een operatie
  • Patiënten met ECG-afwijkingen na de operatie
  • Patiënten met een vermoeden van Tako-TSUBO-cardiomyopathie
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van Tako-TSUBO-cardiomyopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CTT
Patiënten met cardiopathie van tako TSUBO.
SCA
Patiënten met acuut coronair syndroom maar zonder Tako-TSUBO-cardiomyopathie.
Chirurgische stress
patiënten met een stressvolle gebeurtenis (noodpostoperatieve patiënten) maar zonder Tako-TSUBO-cardiomyopathie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DNA-analyse
Tijdsspanne: 48 maanden
Genetische polymorfismen identificeren in de adrenerge route die verantwoordelijk is voor de Tako-TSUBO-cardiomyopathie die gevoelig is
48 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose en prognose van Tako-TSUBO-cardiomyopathie
Tijdsspanne: 48 maanden
Om diagnostische criteria van Tako-TSUBO-cardiomyopathie te beoordelen Om de prognose van Tako-TSUBO-cardiomyopathie te beoordelen
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Fédération Française de Cardiologie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas Mansencal, MD, PHD, Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOR 10018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren