TAKO-TSUBO Kardiomiopatia i genetyka
Polimorfizmy genetyczne w szlaku katecholamin odpowiedzialnym za kardiomiopatię tako-tsubo wrażliwą (TAKO-GENE)
Jest to badanie asocjacyjne kliniczno-kontrolne z wieloośrodkową prospektywną rekrutacją.
Kardiomiopatia Tako-TSUBO jest nową jednostką kliniczną imitującą ostry zespół wieńcowy. Charakteryzuje się odwracalną dysfunkcją lewej komory, która często jest wyzwalana przez stresujące wydarzenie, a większość pacjentek to kobiety po menopauzie.
Zaproponowano kilka hipotez dotyczących patogenezy kardiomiopatii Tako-TSUBO, ale obecnie główną hipotezą jest przesadna stymulacja układu współczulnego. Jednak badacze nie wiedzą, dlaczego niektórzy pacjenci ze stresującym wydarzeniem mogą wykazywać kardiomiopatię Tako-TSUBO, podczas gdy większość z nich nie.
Badacze stawiają hipotezę, że polimorfizmy w genach biorących udział w szlaku adrenergicznym skutkujące większą wrażliwością na katecholaminy byłyby związane ze zwiększonym ryzykiem kardiomiopatii Tako-TSUBO.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Stawiamy hipotezę, że polimorfizmy w genach zaangażowanych w szlak adrenergiczny powodujące większą wrażliwość na katecholaminy byłyby związane ze zwiększonym ryzykiem kardiomiopatii Tako-TSUBO.
Cel tego badania:
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Badanie poznawcze mające na celu identyfikację polimorfizmów genetycznych w szlaku adrenergicznym odpowiedzialnych za kardiomiopatię podatną na tako-TSUBO.
Drugorzędowy punkt końcowy: Badanie charakterystyki klinicznej, EKG, angiograficznej, echokardiograficznej i wyników pacjentów z kardiomiopatią Tako-TSUBO.
Metody:
Badanie asocjacyjne kliniczno-kontrolne z wieloośrodkową prospektywną rekrutacją. Badana populacja będzie się składać z 800 osób rasy kaukaskiej: 200 pacjentów z kardiomiopatią Tako-TSUBO oraz dobraną pod względem wieku i płci grupą kontrolną (n = 600) składającą się z 400 pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i 200 pacjentów ze stresującymi zdarzeniami (pacjenci w nagłych przypadkach pooperacyjnych). ), ale bez kardiomiopatii Tako-TSUBO. Zbadanych zostanie szesnaście genów kandydujących ze szlaku katecholamin.
Rozpoznanie kardiomiopatii Tako-TSUBO będzie definiowane jako (1) ostry ból w klatce piersiowej podczas stresującego incydentu związanego z nieprawidłowościami odcinka ST i/lub zwiększonym stężeniem troponiny w surowicy, (2) przemijająca dysfunkcja skurczowa lewej komory oraz (3) brak zmiany wieńcowe związane z dysfunkcją lewej komory.
Rozpoznanie ostrego zespołu wieńcowego zostanie przeprowadzone zgodnie z definicją American Heart Association/American College of Cardiology i European Society of Cardiology.
Zgenotypujemy wszystkie znane funkcjonalne SNP (polimorfizmy pojedynczego nukleotydu) i znaczniki SNP reprezentujące co najmniej 80% całkowitej różnorodności genetycznej (dostępne na stronie internetowej HapMap). SNP będą badane samodzielnie lub w połączeniu w haplotypie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hautes des Seine
-
Boulogne Billancourt, Hautes des Seine, Francja, 92210
- Name: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Grupa "Tako-TSUBO":
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci z kardiomiopatią Tako-TSUBO definiowaną jako: 1) ostry ból w klatce piersiowej podczas stresującego incydentu związany z nieprawidłowościami odcinka ST i/lub podwyższonym stężeniem troponiny w surowicy, 2) przemijająca dysfunkcja skurczowa lewej komory oraz 3) brak zmian w tętnicach wieńcowych związanych z dysfunkcja lewej komory
- Wiek > 18 lat
- Pisemna zgoda
- pochodzenia kaukaskiego
- Przynależność do systemu opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia :
- Pacjenci zgłaszający się z guzem chromochłonnym
- Pacjenci z zapaleniem mięśnia sercowego
- Pacjenci zgłaszający się z krwotokiem podpajęczynówkowym
Grupa „Ostry zespół wieńcowy” (grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci):
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci zgłaszający się z ostrym zespołem wieńcowym (zgodnie z definicjami wytycznych)
- Wiek > 18 lat
- pisemna zgoda
- pochodzenia kaukaskiego
- Przynależność do systemu opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia :
- Pacjenci zgłaszający się z podejrzeniem kardiomiopatii Tako-TSUBO
- Pacjenci zgłaszający się z historią kardiomiopatii Tako-TSUBO
Grupa „Stres chirurgiczny” (grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci):
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci hospitalizowani na pilną operację
- Wiek > 18 lat
- Pisemna zgoda
- pochodzenia kaukaskiego
- Przynależność do systemu opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia :
- Pacjenci zgłaszający się ze wzrostem troponiny po operacji
- Pacjenci z nieprawidłowościami w zapisie EKG po operacji
- Pacjenci zgłaszający się z podejrzeniem kardiomiopatii Tako-TSUBO
- Pacjenci zgłaszający się z historią kardiomiopatii Tako-TSUBO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CTT
Pacjenci z kardiopatią tako TSUBO.
|
|
SCA
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym, ale bez kardiomiopatii Tako-TSUBO.
|
|
Stres chirurgiczny
pacjenci ze stresującym wydarzeniem (pacjenci pooperacyjni w trybie pilnym), ale bez kardiomiopatii Tako-TSUBO.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza DNA
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Identyfikacja polimorfizmów genetycznych w szlaku adrenergicznym odpowiedzialnych za kardiomiopatię podatną na tako-tsubo
|
48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie i rokowanie w kardiomiopatii Tako-TSUBO
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Ocena kryteriów diagnostycznych kardiomiopatii Tako-TSUBO Ocena rokowania w kardiomiopatii Tako-TSUBO
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas Mansencal, MD, PHD, Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré. Université de Versailles-Saint Quentin en Yvelines
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOR 10018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .