사타구니 탈장의 경복막전복막(TAPP) 수리를 위한 척추 대 전신 마취
2017년 3월 15일 업데이트: Chamaidi Sarakatsianou, Larissa University Hospital
사타구니 탈장의 경복막 전복막(TAPP) 수리를 위한 척추 마취와 전신 마취를 비교하는 통제된 무작위 시험
이 연구의 목적은 경복강전복막서혜부탈장복구술(TAPP)을 받는 환자에서 척추마취가 표준 전신마취보다 우월한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
TAPP(transabdominal preperitoneal inguinal hernia repair)를 포함한 복강경 수술을 위한 마취는 CO2 기복막이 깨어 있는 환자에게 부작용을 일으키기 때문에 전신 마취와 동의어이며 국소 마취는 전신 마취가 금기인 환자에서만 선호됩니다.
우리 병원의 파일럿 연구는 최근 척추 마취 하에서 저압 CO2 기복으로 경복강 전복막 서혜부 탈장 수술을 성공적으로 그리고 안전하게 수행할 수 있는 타당성을 보여주었습니다. 경복강 전복강 서혜부 탈장 복구(TAPP)를 받는 환자를 대상으로 척추 마취와 표준 전신 마취를 비교하기 위한 무작위 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Larissa, 그리스, 41100
- University Hospital of Larissa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-III
- BMI ≤ 35
- 연령 ≥ 18
- 정상적인 응고 프로필
제외 기준:
- 비축소/폐색 탈장
- 이전 하복부 개복 수술
- 기복막에 대한 금기
- 척추 및/또는 전신 마취에 대한 금기
- 만성 통증의 병력 또는 매일 진통제 복용
- 정신 질환
- PCA 펌프를 사용할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추 마취
사타구니 탈장의 경복막 전복막 복구.
척추 마취
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척추 마취 하에서 CO2 기복막을 이용한 사타구니 탈장의 경복막전복막(TAPP) 수리
전신 마취 하에서 CO2 기복막을 이용한 서혜부 탈장의 경복막전복막(TAPP) 수리
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활성 비교기: 전신 마취
사타구니 탈장의 경복막 전복막 복구.
전신 마취
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척추 마취 하에서 CO2 기복막을 이용한 사타구니 탈장의 경복막전복막(TAPP) 수리
전신 마취 하에서 CO2 기복막을 이용한 서혜부 탈장의 경복막전복막(TAPP) 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 8시간마다
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모르핀의 총 용량은 mg으로 계산되었으며 PCA 펌프로 투여되었습니다.
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8시간마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 8시간마다
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NRS = 숫자 등급 척도 0-10mm(0=통증 없음 ~ 10=상상할 수 있는 최악의 통증)
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8시간마다
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부작용
기간: 8시간마다
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수술 후 오심, 구토, 가려움증, 두통, 어깨통증, 요폐 등의 부작용 발생 여부를 판단한다.
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8시간마다
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입원
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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환자는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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환자 만족도
기간: 수술 2주 후
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수술 2주 후
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만성통증
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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삶의 질
기간: 수술 후 6개월
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SF 36 설문지
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수술 후 6개월
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합병증
기간: 일년
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혈청종, 혈종, 감염, 탈장 재발 등
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chamaidi Sarakatsianou, RN,MSc, University Hospital of Larissa
- 연구 책임자: George Tzovaras, MD, University Hospital of Larissa
- 연구 책임자: Stavroula Georgopoulou, MD, University Hospital of Larissa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UTH5535/12/11
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