근위축성 측삭 경화증(ALS)에서 저항 및 지구력 운동의 시도
2016년 4월 18일 업데이트: Nicholas Maragakis, MD, Johns Hopkins University
근위축성 측삭 경화증(ALS) 진단을 받은 환자들이 가장 먼저 묻는 질문은 "운동이 질병의 진행을 늦추는 데 도움이 됩니까?", "운동을 하면 해가 됩니까?" 또는 "어떤 유형의 운동( 지구력 또는 저항)이 가장 적합합니까?"
그러나 현재로서는 무엇보다 자신의 힘에 영향을 미치는 질병으로 고통받는 사람들에 대한 답이 부족합니다.
그러나 건강한 사람과 다른 질병이 있는 사람 모두에게 운동의 유익한 효과가 광범위하게 연구되어 유익한 운동 유형에 대한 권장 사항이 만들어졌습니다.
이 연구에서 조사관은 ALS 참가자에게 역도(저항 운동), 고정식 자전거 타기(지구력 운동) 및 운동 범위 운동(ALS 환자를 위한 현재 "치료 표준")의 세 가지 방법 중 하나로 운동하도록 요청할 것입니다.
조사관은 한 유형의 운동이 다른 유형보다 더 잘 견디고 안전한지 여부를 결정하기 위해 여러 가지 유형의 테스트를 사용할 것입니다.
조사관은 또한 신체가 ALS에서 운동에 어떻게 반응하는지에 대한 정보를 수집할 것입니다.
이 연구는 잠재적으로 근력을 향상시키고 질병의 경과를 바꾸기 위해 운동이 다른 치료법과 결합될 수 있는 방법을 이해하기 위한 대규모 국가 연구 개발에 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Carolinas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가능한 한 가족성 또는 산발성 ALS 진단을 받은 참여자
- 18-80세의 참가자.
- SVC(Slow Vital Capacity)는 예측 값의 70% 이상이어야 합니다.
- ALSFRS-R 점수 >30.
- 현재 약물을 복용 중인 환자는 지난 30일 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.
- 참가자는 모든 연구 절차를 완료하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 이미 30분 이상 공연 중인 참가자. 스크리닝 30일 이내에 ≥ 3x/주(Borg 척도-- "어려운" 또는 "약간 힘든")의 지구력 운동/일.
- 스크리닝 30일 이내에 이미 저항 운동을 주 3회 이상 수행하고 있는 참가자.
신경학
- 5년 이상 ALS 증상 병력이 있는 참가자
- 동의를 얻을 수 없음(정신 또는 치매 질환)
- ALS와 관련되지 않은 신경근 기능 장애의 병력
심장병 환자
- 임상적으로 유의한 심전도 이상이 있는 특허
- 조절되지 않는 고혈압(SBP>160 또는 DBP>110)
- 협심증의 최근 병력(지난 2년 이내)
- 최근 비정상적인 스트레스 테스트 이력(최근 2년 이내)
- 증상이 심한 대동맥 협착증
- 활동성 심내막염
- 증후성 심부전
호흡기
- ALS와 관련되지 않은 호흡 기능 장애의 병력이 있는 피험자(즉, COPD)
일반적인
- HIV, B형 또는 C형 간염을 포함한 만성 감염성 질환이 있는 피험자.
- 지난 1년 동안 약물 남용의 역사
- 의료 요법 또는 연구 요구 사항에 대한 순응도가 낮은 이력이 있는 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병
- 최근 색전증(지난 6개월 이내)
- 운동을 금지하는 심각한 정형외과적 상태
임신
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성 피험자.
- 피임법을 시행하지 않는 가임기 여성 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저항 운동
상지와 고관절 굴곡에 대한 일련의 조정 가능한 커프 가중치를 사용하여 저항을 관리합니다.
무릎 굽힘 및 확장은 다리 운동 부착물과 프리 웨이트를 사용하는 웨이트 벤치로 관리됩니다.
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상지와 고관절 굴곡에 대한 일련의 조정 가능한 커프 가중치를 사용하여 저항을 관리합니다.
무릎 굽힘 및 확장은 다리 운동 부착물과 프리 웨이트를 사용하는 웨이트 벤치로 관리됩니다.
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활성 비교기: 지구력 운동
지구력은 미니 사이클을 사용하여 관리됩니다.
하지 운동을 위해 앉은 자세(의자 또는 휠체어)에서 사용하고 상지 사용을 위해 테이블 위에 놓을 수 있습니다.
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지구력은 미니 사이클을 사용하여 관리됩니다.
하지 운동을 위해 앉은 자세(의자 또는 휠체어)에서 사용하고 상지 사용을 위해 테이블 위에 놓을 수 있습니다.
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활성 비교기: 스트레칭/가동범위 운동
ALS에서 "오십견 증후군"과 쇠약으로 인한 구축을 예방하기 위해 스트레칭과 가동 범위가 일상적으로 권장됩니다.
문제는 상부 운동 뉴런 기능 장애가 경직 및 통증과 함께 무력화 구축을 초래할 수 있는 ALS에서 복합적입니다.
따라서 스트레칭과 가동 범위 운동을 위한 공격적인 프로그램을 유지하는 것이 ALS 관리를 위한 "치료 표준"으로 널리 받아들여지고 있습니다.
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스트레칭 및 가동 범위 운동은 ALS 관리를 위한 "치료 기준"으로 널리 받아들여지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저항 운동 내약성
기간: 6 개월
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저항 운동 요법의 6개월 연구를 완료할 수 있는 능력에 의해 측정된 바와 같이 ALS 대상에서 저항 운동의 내약성을 평가합니다.
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6 개월
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지구력 운동 내약성
기간: 6 개월
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지구력 운동 요법의 6개월 연구를 완료할 수 있는 능력으로 측정된 ALS 대상자의 지구력 운동의 내약성을 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생명력
기간: 6 개월
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느린 폐활량(SVC)에 대한 저항 및 지구력 운동의 효과 평가
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6 개월
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ALS 기능 등급 점수
기간: 6 개월
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ALS 기능 등급 척도 개정(ALSFRS-R)의 환자 점수에 대한 저항 및 지구력 운동의 효과 평가
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6 개월
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근력
기간: 6 개월
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근력 측정에 대한 저항 및 지구력 운동의 효과 평가
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6 개월
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경직
기간: 6 개월
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경직에 대한 저항 및 지구력 운동의 효과 평가
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6 개월
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피로
기간: 6 개월
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저항 및 지구력 운동이 피로에 미치는 영향 평가
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6 개월
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삶의 질
기간: 6 개월
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저항 및 지구력 운동이 환자의 삶의 질에 미치는 영향 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas M Maragakis, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .