- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01522144
외래 환자 천식 치료를 개선하기 위한 전자 의사 결정 지원 도구
외래 환자 천식 치료 개선을 위한 EHR 결정 지원
연구 개요
상세 설명
국립 천식 교육 및 예방 프로그램 지침(NAEPP)이 존재하지만 1차 진료에서 사용되지 않습니다. 또한 지침의 이행은 진료 장소 및 기타 상황적 요인에 따라 다양하게 나타났다.
필라델피아 아동 병원 소아과 연구 컨소시엄(PeRC)은 실습 기반 연구 네트워크로 기존 전자 건강 기록(EHR)에 내장된 혁신적인 임상 의사 결정 지원 시스템이 기존 NAEPP 지침에 대한 제공자의 준수를 향상시킬 것인지 여부를 결정할 것입니다.
NAEPP 지침에 따라 표준화된 교육 모듈을 받은 후, 10개의 일차 진료 소아과 실습(도시 및 교외 모두)이 무작위로 수동 EHR(제어 사이트) 또는 대화형 의사 결정 지원 시스템(개입 사이트)을 받도록 배정됩니다.
주요 관심 결과는 시간 경과에 따라 환자와 적절한 천식 조절제 약물의 비율이 될 것입니다. 2차 결과에는 천식 환자의 비율이 포함됩니다. 1) 업데이트된 천식 조치 계획 2) 수행된 폐활량 측정 문서화(6~17세) 및 3) 현재 천식 중증도를 반영하는 업데이트된 문제 목록. 천식과 관련된 서비스 제공자에게 근무 시간 외 전화 및 진료실 방문 유형이 추적됩니다. 클리닉 및 환자 수준의 상황적 요인을 조사하여 관심 결과와의 연관성을 평가합니다. 또한, 각 그룹에서 200명의 피험자 샘플을 대상으로 천식 관련 삶의 질, 결석 및 결석 측정이 수행됩니다.
성공적인 것으로 확인되면 EHR에 내장된 이러한 유형의 임상 의사 결정 지원은 다른 상태 및 질병에 대한 천식 지침 및 임상 진료 지침의 구현을 개선하는 강력한 도구가 될 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 천식 진단을 받은 어린이
- PeRC 실습 기반 연구 네트워크에서 선택된 10개의 일차 진료 실습 중 하나에 등록된 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천식 임상 결정 지원
실습에 의한 클러스터 무작위 시험에서 의사 결정 지원이 없는 경우와 비교한 의사 결정 지원
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클러스터된 무작위 방법을 사용하여 전자 건강 기록에 내장된 컴퓨터화된 의사 결정 지원이 선택된 1차 의료 관행에 제공되었으며 천식 치료의 결과는 컴퓨터화된 의사 결정 지원이 없는 관행과 비교되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 종료 시점에 적절한 천식 조절제 약물을 복용하는 환자의 비율
기간: 방문할 때마다 평가
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지속성 천식이 있는 것으로 분류된 각 환자는 적어도 하나의 적절한 천식 조절제를 복용해야 합니다.
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방문할 때마다 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1) 업데이트된 천식 조치 계획
기간: 1년에 최소 한 번 업데이트됨
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각 환자는 1년에 한 번 천식 관리 계획을 업데이트해야 합니다.
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1년에 최소 한 번 업데이트됨
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2) 천식이 있는 환자의 폐활량계(6~18세) 기록
기간: 폐활량 측정은 1년에 한 번 수행해야 합니다.
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각 환자는 최소 1년에 한 번 폐활량 측정을 받아야 합니다.
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폐활량 측정은 1년에 한 번 수행해야 합니다.
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3) 천식 중증도 평가를 반영하는 업데이트된 문제 목록
기간: t천식 중증도가 문제 목록에 있어야 합니다.
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각 환자는 해당 차트에 천식 중증도 분류가 있어야 합니다.
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t천식 중증도가 문제 목록에 있어야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louis M Bell, MD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Asthma mortality and hospitalization among children and young adults--United States, 1980-1993. From the Centers for Disease Control and Prevention. JAMA. 1996 May 22-29;275(20):1535-7. No abstract available.
- Lieu TA, Quesenberry CP Jr, Capra AM, Sorel ME, Martin KE, Mendoza GR. Outpatient management practices associated with reduced risk of pediatric asthma hospitalization and emergency department visits. Pediatrics. 1997 Sep;100(3 Pt 1):334-41. doi: 10.1542/peds.100.3.334.
- Landry P, Tremblay S, Darioli R, Genton B. Inactivated hepatitis A vaccine booster given >/=24 months after the primary dose. Vaccine. 2000 Oct 15;19(4-5):399-402. doi: 10.1016/s0264-410x(00)00188-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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