- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01522144
Ett elektroniskt beslutsstödsverktyg för att förbättra poliklinisk astmavård
EHR-beslutsstöd för att förbättra öppenvården för astma
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
National Asthma Education and Prevention Program Guidelines (NAEPP) finns, men används inte i primärvården. Dessutom har implementeringen av riktlinjerna visat sig variera beroende på var praktiken ligger och andra kontextuella faktorer.
Barnsjukhuset i Philadelphia Pediatric Research Consortium (PeRC), ett praxisbaserat forskningsnätverk kommer att avgöra om ett innovativt kliniskt beslutsstödssystem inbäddat i en befintlig elektronisk journal (EHR) kommer att förbättra leverantörens efterlevnad av de befintliga NAEPP-riktlinjerna.
Efter att ha mottagit en standardiserad utbildningsmodul baserad på NAEPP-riktlinjer kommer 10 pediatriska kliniker i primärvården (både i städer och förorter) att randomiseras för att antingen få en passiv EPJ (kontrollplatser) eller ett interaktivt beslutsstödssystem (interventionsplatser).
Det primära resultatet av intresse kommer att vara andelen lämplig astmakontrollmedicin för patienten jämfört med tiden. Sekundära utfall inkluderar andelen astmapatienter med: 1) en uppdaterad astmahandlingsplan 2) dokumentation av utförd spirometri (6 till 17 år) och 3) en uppdaterad problemlista som återspeglar aktuell astmagrad. Efter arbetstid kommer samtal till leverantörer och typer av kontorsbesök relaterade till astma att spåras. Kontextuella faktorer på klinik- och patientnivå kommer att undersökas för att bedöma deras samband med resultaten av intresse. Dessutom kommer mätning av astma-relaterad livskvalitet och missad skola och arbete i ett urval av 200 försökspersoner från varje grupp att utföras
Om den visar sig vara framgångsrik har denna typ av kliniskt beslutsstöd, inbäddat i EPJ, potentialen att vara ett kraftfullt verktyg för att förbättra implementeringen av astmariktlinjer och kliniska riktlinjer för andra tillstånd och sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnosen astma
- Barn inskrivna i en av 10 utvalda primärvårdsmetoder i det praxisbaserade forskningsnätverket PeRC
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kliniskt beslutsstöd för astma
beslutsstöd jämfört med inget beslutsstöd i en klusterrandomiserad studie av praktiken
|
Med hjälp av en klustrad randomiserad metod erbjöds datoriserat beslutsstöd, inbäddat i den elektroniska journalen, till utvalda primärvårdsmetoder och resultaten av astmavård jämfördes med dessa metoder utan datoriserat beslutsstöd.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter på lämplig astmakontrollmedicinering i slutet av försöket
Tidsram: bedöms vid varje besök
|
Varje patient som klassificeras som att ha persistent astma bör gå på minst ett lämpligt läkemedel mot astma.
|
bedöms vid varje besök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1) en uppdaterad handlingsplan för astma
Tidsram: uppdateras minst en gång per år
|
Varje patient bör ha en astmavårdsplan uppdaterad en gång per år
|
uppdateras minst en gång per år
|
|
2) dokumentation av spirometri (6 till 18 år) hos personer med astma
Tidsram: spirometri bör göras en gång per år
|
Varje patient bör ha genomgått spirometri minst en gång per år.
|
spirometri bör göras en gång per år
|
|
3) en uppdaterad problemlista som återspeglar en bedömning av astmas svårighetsgrad
Tidsram: Astmas svårighetsgrad bör finnas på problemlistan
|
varje patient bör ha sin astmas svårighetsklassificering i diagrammet
|
Astmas svårighetsgrad bör finnas på problemlistan
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Louis M Bell, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Asthma mortality and hospitalization among children and young adults--United States, 1980-1993. From the Centers for Disease Control and Prevention. JAMA. 1996 May 22-29;275(20):1535-7. No abstract available.
- Lieu TA, Quesenberry CP Jr, Capra AM, Sorel ME, Martin KE, Mendoza GR. Outpatient management practices associated with reduced risk of pediatric asthma hospitalization and emergency department visits. Pediatrics. 1997 Sep;100(3 Pt 1):334-41. doi: 10.1542/peds.100.3.334.
- Landry P, Tremblay S, Darioli R, Genton B. Inactivated hepatitis A vaccine booster given >/=24 months after the primary dose. Vaccine. 2000 Oct 15;19(4-5):399-402. doi: 10.1016/s0264-410x(00)00188-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21HS014873 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .