- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01522144
Uma ferramenta eletrônica de apoio à decisão para melhorar o tratamento ambulatorial da asma
Apoio à decisão EHR para melhorar o tratamento ambulatorial da asma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diretrizes do Programa Nacional de Educação e Prevenção da Asma (NAEPP) existem, mas são pouco utilizadas na Atenção Primária. Além disso, a implementação das diretrizes mostrou variar de acordo com o local da prática e outros fatores contextuais.
O Children's Hospital of Philadelphia Pediatric Research Consortium (PeRC), uma rede de pesquisa baseada na prática, determinará se um sistema inovador de suporte à decisão clínica incorporado a um registro eletrônico de saúde (EHR) existente melhorará a adesão do provedor às diretrizes existentes do NAEPP.
Depois de receber um módulo de educação padronizado com base nas diretrizes do NAEPP, 10 consultórios pediátricos de cuidados primários (urbanos e suburbanos) serão randomizados para receber um EHR passivo (locais de controle) ou um sistema interativo de suporte à decisão (locais de intervenção).
O desfecho primário de interesse será a proporção de medicamentos apropriados para o controle da asma comparados ao longo do tempo. Os resultados secundários incluem a proporção de pacientes com asma com: 1) um plano de ação atualizado para a asma 2) documentação da espirometria realizada (6 a 17 anos) e 3) uma lista atualizada de problemas refletindo a gravidade atual da asma. Chamadas fora do expediente para provedores e tipos de visitas ao consultório relacionadas à asma serão rastreadas. Fatores contextuais no nível clínico e do paciente serão examinados para avaliar sua associação com os resultados de interesse. Além disso, será realizada a medição da qualidade de vida relacionada à asma e faltas à escola e ao trabalho em uma amostra de 200 indivíduos de cada grupo
Se for bem-sucedido, esse tipo de suporte à decisão clínica, incorporado ao EHR, tem o potencial de ser uma ferramenta poderosa para melhorar a implementação de diretrizes de asma e diretrizes de prática clínica para outras condições e doenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico de asma
- Crianças matriculadas em uma das 10 práticas de atenção primária selecionadas na rede de pesquisa baseada em prática do PeRC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Apoio à decisão clínica em asma
suporte à decisão em comparação com nenhum suporte à decisão em um estudo randomizado por cluster pela prática
|
Usando um método randomizado agrupado, o suporte de decisão computadorizado, embutido no registro eletrônico de saúde, foi oferecido a práticas selecionadas de atenção primária e os resultados do tratamento da asma foram comparados com as práticas sem o suporte de decisão computadorizado.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A proporção de pacientes em uso de medicação adequada para o controle da asma no final do estudo
Prazo: avaliados a cada visita
|
cada paciente classificado como portador de asma persistente deve tomar pelo menos um medicamento de controle apropriado para a asma.
|
avaliados a cada visita
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
1) um plano de ação atualizado para a asma
Prazo: atualizado pelo menos uma vez por ano
|
Cada paciente deve ter um plano de cuidados com a asma atualizado uma vez por ano
|
atualizado pelo menos uma vez por ano
|
2) documentação de espirometria (6 a 18 anos) naqueles com asma
Prazo: a espirometria deve ser feita uma vez por ano
|
Cada paciente deve ter feito espirometria pelo menos uma vez por ano.
|
a espirometria deve ser feita uma vez por ano
|
3) uma lista de problemas atualizada que reflete uma avaliação da gravidade da asma
Prazo: a gravidade da asma deve estar na lista de problemas
|
cada paciente deve ter sua classificação de gravidade da asma em seu prontuário
|
a gravidade da asma deve estar na lista de problemas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louis M Bell, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Asthma mortality and hospitalization among children and young adults--United States, 1980-1993. From the Centers for Disease Control and Prevention. JAMA. 1996 May 22-29;275(20):1535-7. No abstract available.
- Lieu TA, Quesenberry CP Jr, Capra AM, Sorel ME, Martin KE, Mendoza GR. Outpatient management practices associated with reduced risk of pediatric asthma hospitalization and emergency department visits. Pediatrics. 1997 Sep;100(3 Pt 1):334-41. doi: 10.1542/peds.100.3.334.
- Landry P, Tremblay S, Darioli R, Genton B. Inactivated hepatitis A vaccine booster given >/=24 months after the primary dose. Vaccine. 2000 Oct 15;19(4-5):399-402. doi: 10.1016/s0264-410x(00)00188-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21HS014873 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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