- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01522144
Et elektronisk beslutningsstøtteværktøj til at forbedre ambulant astmabehandling
EPJ-beslutningsstøtte for at forbedre ambulant astmabehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nationale retningslinjer for astmauddannelse og -forebyggelse (NAEPP) findes, men er under brug i primærplejen. Ydermere har implementeringen af retningslinjerne vist sig at variere alt efter praksisstedet og andre kontekstuelle faktorer.
Children's Hospital of Philadelphia Pediatric Research Consortium (PeRC), et praksisbaseret forskningsnetværk, vil afgøre, om et innovativt klinisk beslutningsstøttesystem indlejret i en eksisterende elektronisk patientjournal (EHR) vil forbedre udbyderens overholdelse af de eksisterende NAEPP-retningslinjer.
Efter at have modtaget et standardiseret uddannelsesmodul baseret på NAEPP-retningslinjer, vil 10 pædiatriske praksisser i primærpleje (både byer og forstæder) blive randomiseret til at modtage enten en passiv EPJ (kontrolsteder) eller et interaktivt beslutningsstøttesystem (interventionssteder).
Det primære resultat af interesse vil være andelen af patientens søn passende astmakontrollerende medicin sammenlignet over tid. Sekundære resultater omfatter andelen af astmapatienter med: 1) en opdateret astmahandlingsplan 2) dokumentation af udført spirometri (6 til 17 år) og 3) en opdateret problemliste, der afspejler den aktuelle astmas sværhedsgrad. Efter arbejdstid vil opkald til udbydere og typer af kontorbesøg relateret til astma blive sporet. Kontekstuelle faktorer på klinik- og patientniveau vil blive undersøgt for at vurdere deres sammenhæng med resultaterne af interesse. Derudover vil der blive udført måling af astma-relateret livskvalitet og manglende skole- og arbejde i en stikprøve på 200 forsøgspersoner fra hver gruppe.
Hvis det viser sig at være succesfuldt, har denne type klinisk beslutningsstøtte, indlejret i EPJ, potentialet til at være et effektivt værktøj til at forbedre implementeringen af astmaretningslinjer og kliniske retningslinjer for andre tilstande og sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med diagnosen astma
- Børn tilmeldt en af 10 udvalgte primærplejepraksis i det praksisbaserede forskningsnetværk i PeRC
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Astma klinisk beslutningsstøtte
beslutningsstøtte sammenlignet med ingen beslutningsstøtte i et klynge-randomiseret forsøg efter praksis
|
Ved hjælp af en clustered randomiseret metode blev computerstyret beslutningsstøtte, indlejret i den elektroniske patientjournal, tilbudt udvalgte primærplejepraksis, og resultaterne af astmabehandling blev sammenlignet med disse praksisser uden den computeriserede beslutningsstøtte.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af patienter i passende astmakontrolmedicin ved afslutningen af forsøget
Tidsramme: vurderes ved hvert besøg
|
hver patient, der er klassificeret som havende vedvarende astma, skal have mindst én passende kontrolmedicin mod astma.
|
vurderes ved hvert besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1) en opdateret astmahandlingsplan
Tidsramme: opdateres mindst én gang om året
|
Hver patient skal have en astmaplejeplan opdateret en gang om året
|
opdateres mindst én gang om året
|
|
2) dokumentation af spirometri (6 til 18 år) hos dem med astma
Tidsramme: spirometri bør udføres en gang om året
|
Hver patient skal have fået foretaget spirometri mindst én gang om året.
|
spirometri bør udføres en gang om året
|
|
3) en opdateret problemliste, der afspejler en vurdering af astmas sværhedsgrad
Tidsramme: astmaens sværhedsgrad bør være på problemlisten
|
hver patient skal have deres astmas sværhedsgradsklassificering på deres diagram
|
astmaens sværhedsgrad bør være på problemlisten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis M Bell, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Asthma mortality and hospitalization among children and young adults--United States, 1980-1993. From the Centers for Disease Control and Prevention. JAMA. 1996 May 22-29;275(20):1535-7. No abstract available.
- Lieu TA, Quesenberry CP Jr, Capra AM, Sorel ME, Martin KE, Mendoza GR. Outpatient management practices associated with reduced risk of pediatric asthma hospitalization and emergency department visits. Pediatrics. 1997 Sep;100(3 Pt 1):334-41. doi: 10.1542/peds.100.3.334.
- Landry P, Tremblay S, Darioli R, Genton B. Inactivated hepatitis A vaccine booster given >/=24 months after the primary dose. Vaccine. 2000 Oct 15;19(4-5):399-402. doi: 10.1016/s0264-410x(00)00188-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21HS014873 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Computerstyret beslutningsstøtte
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Imperial College LondonSanofi; Hospital Universitario La Paz; Hippocrates Research; Axtria, Inc.AfsluttetMyokardieinfarkt | Akut koronarsyndromSpanien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetColitis ulcerosa, pædiatriskForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetSmerte | Tilfredshed, patient | Iskiasnerven | Injektionssted | SygeplejerskerKalkun
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Beslutningsstøttesystemer, kliniskForenede Stater
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnuHjertefejl | Palliativ plejeForenede Stater