- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01522144
Een elektronische beslissingsondersteunende tool om de poliklinische astmazorg te verbeteren
EHR-beslissingsondersteuning om de poliklinische astmazorg te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
National Astma Education and Prevention Program-richtlijnen (NAEPP) bestaan, maar worden onvoldoende gebruikt in de eerstelijnszorg. Bovendien is aangetoond dat de implementatie van de richtlijnen varieert afhankelijk van de locatie van de praktijk en andere contextuele factoren.
Het kinderziekenhuis van het Philadelphia Pediatric Research Consortium (PeRC), een praktijkgericht onderzoeksnetwerk, zal bepalen of een innovatief klinisch beslissingsondersteunend systeem dat is ingebed in een bestaand elektronisch patiëntendossier (EPD) de naleving door de zorgverlener van de bestaande NAEPP-richtlijnen zal verbeteren.
Na het ontvangen van een gestandaardiseerde onderwijsmodule op basis van de NAEPP-richtlijnen, zullen 10 pediatrische praktijken in de eerste lijn (zowel in de stad als in de voorsteden) gerandomiseerd worden om ofwel een passief EPD (controlelocaties) of een interactief beslissingsondersteunend systeem (interventielocaties) te ontvangen.
De primaire uitkomst van belang is het aandeel van de patiënt en de geschikte astmacontrolemedicatie in vergelijking met de tijd. Secundaire uitkomstmaten omvatten het aandeel astmapatiënten met: 1) een bijgewerkt actieplan voor astma 2) documentatie van uitgevoerde spirometrie (6 tot 17 jaar) en 3) een bijgewerkte lijst met problemen die de huidige ernst van astma weergeeft. Buiten kantooruren worden oproepen naar zorgverleners en soorten kantoorbezoeken met betrekking tot astma bijgehouden. Contextuele factoren op kliniek- en patiëntniveau zullen worden onderzocht om hun associatie met de beoogde uitkomsten te beoordelen. Daarnaast zal meting van astma-gerelateerde kwaliteit van leven en gemiste school en werk worden uitgevoerd bij een steekproef van 200 proefpersonen uit elke groep.
Indien aangetoond dat dit type ondersteuning bij klinische beslissingen, ingebed in het EPD, succesvol blijkt te zijn, kan het een krachtig hulpmiddel zijn om de implementatie van astmarichtlijnen en klinische praktijkrichtlijnen voor andere aandoeningen en ziekten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met de diagnose astma
- Kinderen ingeschreven in een van de 10 geselecteerde eerstelijnszorgpraktijken in het PeRC praktijkgericht onderzoeksnetwerk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Astma klinische beslissingsondersteuning
beslissingsondersteuning vergeleken met geen beslissingsondersteuning in een cluster-gerandomiseerde studie door de praktijk
|
Met behulp van een geclusterde gerandomiseerde methode werd geautomatiseerde beslissingsondersteuning, ingebed in het elektronisch patiëntendossier, aangeboden aan geselecteerde eerstelijnszorgpraktijken en werden de resultaten van astmazorg vergeleken met die praktijken zonder de geautomatiseerde beslissingsondersteuning.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage patiënten dat aan het einde van het onderzoek de juiste astmamedicatie gebruikt
Tijdsspanne: beoordeeld bij elk bezoek
|
elke patiënt die is geclassificeerd als aanhoudend astma, moet ten minste één geschikte controlemedicatie voor astma gebruiken.
|
beoordeeld bij elk bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1) een bijgewerkt actieplan voor astma
Tijdsspanne: minimaal één keer per jaar bijgewerkt
|
Elke patiënt moet eenmaal per jaar een astmazorgplan hebben dat wordt bijgewerkt
|
minimaal één keer per jaar bijgewerkt
|
|
2) documentatie van spirometrie (6 tot 18 jaar) bij mensen met astma
Tijdsspanne: spirometrie moet eenmaal per jaar worden uitgevoerd
|
Elke patiënt moet minstens één keer per jaar een spirometrie ondergaan hebben.
|
spirometrie moet eenmaal per jaar worden uitgevoerd
|
|
3) een bijgewerkte probleemlijst die een beoordeling van de ernst van astma weergeeft
Tijdsspanne: De ernst van astma moet op de probleemlijst staan
|
elke patiënt moet zijn astma-ernstclassificatie op de thier-grafiek hebben
|
De ernst van astma moet op de probleemlijst staan
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louis M Bell, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Asthma mortality and hospitalization among children and young adults--United States, 1980-1993. From the Centers for Disease Control and Prevention. JAMA. 1996 May 22-29;275(20):1535-7. No abstract available.
- Lieu TA, Quesenberry CP Jr, Capra AM, Sorel ME, Martin KE, Mendoza GR. Outpatient management practices associated with reduced risk of pediatric asthma hospitalization and emergency department visits. Pediatrics. 1997 Sep;100(3 Pt 1):334-41. doi: 10.1542/peds.100.3.334.
- Landry P, Tremblay S, Darioli R, Genton B. Inactivated hepatitis A vaccine booster given >/=24 months after the primary dose. Vaccine. 2000 Oct 15;19(4-5):399-402. doi: 10.1016/s0264-410x(00)00188-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21HS014873 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .