- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01522144
Elektroniczne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w celu poprawy ambulatoryjnej opieki nad chorymi na astmę
Wsparcie decyzji EHR w celu poprawy ambulatoryjnej opieki nad astmą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją wytyczne Narodowego Programu Edukacji i Zapobiegania Astmie (NAEPP), ale są one niedostatecznie wykorzystywane w podstawowej opiece zdrowotnej. Ponadto wykazano, że wdrażanie wytycznych różni się w zależności od lokalizacji praktyki i innych czynników kontekstowych.
Konsorcjum Badań Pediatrycznych Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (PeRC), oparta na praktyce sieć badawcza, określi, czy innowacyjny system wspomagania decyzji klinicznych osadzony w istniejącej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) poprawi przestrzeganie przez świadczeniodawców istniejących wytycznych NAEPP.
Po otrzymaniu standardowego modułu edukacyjnego opartego na wytycznych NAEPP, 10 przychodni pediatrycznych podstawowej opieki zdrowotnej (zarówno miejskich, jak i podmiejskich) zostanie losowo przydzielonych do otrzymania pasywnej EHR (miejsca kontrolne) lub interaktywnego systemu wspomagania decyzji (miejsca interwencji).
Podstawowym wynikiem zainteresowania będzie porównanie proporcji leków kontrolujących astmę u syna pacjenta w czasie. Drugorzędowe wyniki obejmują odsetek pacjentów z astmą z: 1) zaktualizowanym planem leczenia astmy 2) dokumentacją wykonanej spirometrii (od 6 do 17 lat) oraz 3) zaktualizowaną listą problemów odzwierciedlającą aktualną ciężkość astmy. Po godzinach rozmowy telefoniczne z usługodawcami i rodzaje wizyt w gabinecie związanych z astmą będą śledzone. Zbadane zostaną czynniki kontekstowe na poziomie kliniki i pacjenta, aby ocenić ich związek z wynikami będącymi przedmiotem zainteresowania. Ponadto zostanie przeprowadzony pomiar jakości życia związanej z astmą oraz nieobecności w szkole i pracy na próbie 200 osób z każdej grupy
Jeśli okaże się skuteczny, ten rodzaj wsparcia decyzji klinicznych, osadzony w EHR, może stać się potężnym narzędziem do poprawy wdrażania wytycznych dotyczących astmy i wytycznych dotyczących praktyki klinicznej w przypadku innych schorzeń i chorób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z rozpoznaniem astmy
- Dzieci zapisały się do jednej z 10 wybranych przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w sieci badawczej opartej na praktyce PeRC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparcie decyzji klinicznych dotyczących astmy
wspomaganie decyzji w porównaniu z brakiem wspomagania decyzji w próbie z randomizacją klastrową według praktyki
|
Korzystając z klastrowej metody losowej, komputerowe wspomaganie decyzji, osadzone w elektronicznej dokumentacji medycznej, zostało zaoferowane wybranym praktykom podstawowej opieki zdrowotnej, a wyniki opieki nad astmą porównano z praktykami bez komputerowego wspomagania decyzji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów przyjmujących odpowiednie leki kontrolujące astmę pod koniec badania
Ramy czasowe: oceniane na każdej wizycie
|
każdy pacjent sklasyfikowany jako cierpiący na astmę przewlekłą powinien przyjmować co najmniej jeden odpowiedni lek kontrolujący astmę.
|
oceniane na każdej wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1) zaktualizowany plan działania na astmę
Ramy czasowe: aktualizowane co najmniej raz w roku
|
Każdy pacjent powinien mieć plan leczenia astmy aktualizowany raz w roku
|
aktualizowane co najmniej raz w roku
|
|
2) dokumentacja spirometrii (od 6 do 18 lat) u chorych na astmę
Ramy czasowe: spirometrię należy wykonywać raz w roku
|
Każdy pacjent powinien mieć spirometrię co najmniej raz w roku.
|
spirometrię należy wykonywać raz w roku
|
|
3) zaktualizowaną listę problemów, która odzwierciedla ocenę ciężkości astmy
Ramy czasowe: ciężkość astmy powinna znajdować się na liście problemów
|
każdy pacjent powinien mieć swoją klasyfikację ciężkości astmy na swoim wykresie
|
ciężkość astmy powinna znajdować się na liście problemów
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Louis M Bell, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Asthma mortality and hospitalization among children and young adults--United States, 1980-1993. From the Centers for Disease Control and Prevention. JAMA. 1996 May 22-29;275(20):1535-7. No abstract available.
- Lieu TA, Quesenberry CP Jr, Capra AM, Sorel ME, Martin KE, Mendoza GR. Outpatient management practices associated with reduced risk of pediatric asthma hospitalization and emergency department visits. Pediatrics. 1997 Sep;100(3 Pt 1):334-41. doi: 10.1542/peds.100.3.334.
- Landry P, Tremblay S, Darioli R, Genton B. Inactivated hepatitis A vaccine booster given >/=24 months after the primary dose. Vaccine. 2000 Oct 15;19(4-5):399-402. doi: 10.1016/s0264-410x(00)00188-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21HS014873 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .