- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01522144
Una herramienta electrónica de apoyo a la toma de decisiones para mejorar la atención ambulatoria del asma
Soporte de decisiones de EHR para mejorar la atención ambulatoria del asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pautas del Programa Nacional de Educación y Prevención del Asma (NAEPP) existen, pero se utilizan poco en Atención Primaria. Además, se ha demostrado que la implementación de las pautas varía según la ubicación de la práctica y otros factores contextuales.
El Consorcio de Investigación Pediátrica del Children's Hospital of Philadelphia (PeRC), una red de investigación basada en la práctica, determinará si un innovador sistema de soporte de decisiones clínicas integrado en un registro de salud electrónico (EHR) existente mejorará el cumplimiento de los proveedores con las pautas NAEPP existentes.
Después de recibir un módulo de educación estandarizado basado en las pautas de NAEPP, 10 prácticas pediátricas de atención primaria (tanto urbanas como suburbanas) se asignarán al azar para recibir un EHR pasivo (sitios de control) o un sistema interactivo de apoyo a la toma de decisiones (sitios de intervención).
El resultado primario de interés será la proporción de medicación adecuada para el control del asma del hijo del paciente comparada a lo largo del tiempo. Los resultados secundarios incluyen la proporción de pacientes con asma con: 1) un plan de acción para el asma actualizado 2) documentación de la espirometría realizada (6 a 17 años) y 3) una lista actualizada de problemas que refleja la gravedad actual del asma. Se realizará un seguimiento de las llamadas a los proveedores fuera del horario de atención y los tipos de visitas al consultorio relacionadas con el asma. Se examinarán los factores contextuales a nivel de la clínica y del paciente para evaluar su asociación con los resultados de interés. Además, se realizará la medición de la calidad de vida relacionada con el asma y el ausentismo escolar y laboral en una muestra de 200 sujetos de cada grupo.
Si se demuestra que tiene éxito, este tipo de apoyo a la decisión clínica, integrado en el EHR, tiene el potencial de ser una herramienta poderosa para mejorar la implementación de las guías de asma y las guías de práctica clínica para otras condiciones y enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico de asma
- Niños inscritos en una de las 10 prácticas de atención primaria seleccionadas en la red de investigación basada en la práctica de PeRC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apoyo a la toma de decisiones clínicas sobre el asma
apoyo a la decisión en comparación con ningún apoyo a la decisión en un ensayo aleatorizado por grupos según la práctica
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Utilizando un método aleatorio agrupado, se ofreció soporte de decisiones computarizado, incorporado en el registro de salud electrónico, a prácticas de atención primaria seleccionadas y los resultados de la atención del asma se compararon con aquellas prácticas sin el soporte de decisiones computarizado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de pacientes con medicación adecuada para el control del asma al final del ensayo
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita
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cada paciente clasificado con asma persistente debe recibir al menos un medicamento de control apropiado para el asma.
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evaluado en cada visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1) un plan de acción contra el asma actualizado
Periodo de tiempo: actualizado al menos una vez al año
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Cada paciente debe tener un plan de atención del asma actualizado una vez al año.
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actualizado al menos una vez al año
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2) documentación de espirometría (6 a 18 años) en personas con asma
Periodo de tiempo: La espirometría debe hacerse una vez al año.
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Cada paciente debería haberse realizado una espirometría al menos una vez al año.
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La espirometría debe hacerse una vez al año.
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3) una lista de problemas actualizada que refleja una evaluación de la gravedad del asma
Periodo de tiempo: la gravedad del asma debe estar en la lista de problemas
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cada paciente debe tener su clasificación de gravedad del asma en su gráfico
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la gravedad del asma debe estar en la lista de problemas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louis M Bell, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Asthma mortality and hospitalization among children and young adults--United States, 1980-1993. From the Centers for Disease Control and Prevention. JAMA. 1996 May 22-29;275(20):1535-7. No abstract available.
- Lieu TA, Quesenberry CP Jr, Capra AM, Sorel ME, Martin KE, Mendoza GR. Outpatient management practices associated with reduced risk of pediatric asthma hospitalization and emergency department visits. Pediatrics. 1997 Sep;100(3 Pt 1):334-41. doi: 10.1542/peds.100.3.334.
- Landry P, Tremblay S, Darioli R, Genton B. Inactivated hepatitis A vaccine booster given >/=24 months after the primary dose. Vaccine. 2000 Oct 15;19(4-5):399-402. doi: 10.1016/s0264-410x(00)00188-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21HS014873 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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