- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01522144
Elektronický nástroj na podporu rozhodování pro zlepšení ambulantní péče o astma
Podpora rozhodování EHR pro zlepšení ambulantní péče o astma
Přehled studie
Detailní popis
Směrnice Národního programu vzdělávání a prevence astmatu (NAEPP) existují, ale v primární péči se nepoužívají. Kromě toho se ukázalo, že provádění pokynů se liší podle místa praxe a dalších kontextových faktorů.
Konsorcium pediatrického výzkumu Children's Hospital of Philadelphia (PeRC), výzkumná síť založená na praxi, určí, zda inovativní systém podpory klinického rozhodování zabudovaný do existujícího elektronického zdravotního záznamu (EHR) zlepší dodržování stávajících směrnic NAEPP ze strany poskytovatelů.
Po obdržení standardizovaného vzdělávacího modulu založeného na pokynech NAEPP bude 10 pediatrických praxí primární péče (jak městských, tak příměstských) randomizováno tak, aby obdržely buď pasivní EHR (kontrolní místa) nebo interaktivní systém podpory rozhodování (intervenční místa).
Primárním sledovaným výstupem bude poměr pacientů, synů, vhodných léků na kontrolu astmatu ve srovnání s časem. Sekundární výsledky zahrnují podíl pacientů s astmatem s: 1) aktualizovaným akčním plánem pro astma, 2) dokumentací provedené spirometrie (6 až 17 let) a 3) aktualizovaným seznamem problémů odrážejícím aktuální závažnost astmatu. Po pracovní době budou sledovány hovory poskytovatelům a typy návštěv ordinace související s astmatem. Budou zkoumány kontextové faktory na úrovni kliniky a pacienta, aby se posoudila jejich souvislost s výsledky zájmu. Kromě toho bude provedeno měření kvality života související s astmatem a zameškané školy a práce na vzorku 200 subjektů z každé skupiny.
Pokud se ukáže, že je úspěšný, má tento typ podpory klinického rozhodování, začleněný do EHR, potenciál stát se mocným nástrojem ke zlepšení implementace doporučených postupů pro astma a pokynů pro klinickou praxi u jiných stavů a onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou astma
- Děti zapsané do jedné z 10 vybraných praxí primární péče ve výzkumné síti založené na praxi PeRC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpora klinického rozhodování o astmatu
podpora rozhodování ve srovnání s žádnou podporou rozhodování v klastrově randomizované zkoušce podle praxe
|
Pomocí shlukované randomizované metody byla vybraným praktikám primární péče nabídnuta počítačová podpora rozhodování, která je součástí elektronického zdravotního záznamu, a výsledky péče o astma byly porovnány s praxí bez počítačové podpory rozhodování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů užívajících vhodnou léčbu astmatu na konci studie
Časové okno: hodnoceny při každé návštěvě
|
každý pacient, který je klasifikován jako pacient s přetrvávajícím astmatem, by měl užívat alespoň jednu vhodnou léčbu astmatu.
|
hodnoceny při každé návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1) aktualizovaný akční plán pro astma
Časové okno: aktualizovány minimálně jednou ročně
|
Každý pacient by měl mít jednou ročně aktualizovaný plán péče o astma
|
aktualizovány minimálně jednou ročně
|
|
2) dokumentace spirometrie (6 až 18 let) u pacientů s astmatem
Časové okno: spirometrie by se měla provádět jednou ročně
|
Každý pacient by měl mít alespoň jednou ročně spirometrii.
|
spirometrie by se měla provádět jednou ročně
|
|
3) aktualizovaný seznam problémů, který odráží hodnocení závažnosti astmatu
Časové okno: Závažnost astmatu by měla být na seznamu problémů
|
každý pacient by měl mít v tabulce svou klasifikaci závažnosti astmatu
|
Závažnost astmatu by měla být na seznamu problémů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis M Bell, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Asthma mortality and hospitalization among children and young adults--United States, 1980-1993. From the Centers for Disease Control and Prevention. JAMA. 1996 May 22-29;275(20):1535-7. No abstract available.
- Lieu TA, Quesenberry CP Jr, Capra AM, Sorel ME, Martin KE, Mendoza GR. Outpatient management practices associated with reduced risk of pediatric asthma hospitalization and emergency department visits. Pediatrics. 1997 Sep;100(3 Pt 1):334-41. doi: 10.1542/peds.100.3.334.
- Landry P, Tremblay S, Darioli R, Genton B. Inactivated hepatitis A vaccine booster given >/=24 months after the primary dose. Vaccine. 2000 Oct 15;19(4-5):399-402. doi: 10.1016/s0264-410x(00)00188-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21HS014873 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Počítačová podpora rozhodování
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostaty | Adenokarcinom prostaty | Novotvar prostatySpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy