- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01522144
Un outil électronique d'aide à la décision pour améliorer les soins ambulatoires de l'asthme
Aide à la décision DSE pour améliorer les soins ambulatoires de l'asthme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les directives du programme national d'éducation et de prévention de l'asthme (NAEPP) existent, mais sont sous-utilisées dans les soins primaires. De plus, il a été démontré que la mise en œuvre des lignes directrices varie selon le lieu de pratique et d'autres facteurs contextuels.
Le Children's Hospital of Philadelphia Pediatric Research Consortium (PeRC), un réseau de recherche basé sur la pratique, déterminera si un système innovant d'aide à la décision clinique intégré dans un dossier de santé électronique (DSE) existant améliorera l'adhésion des prestataires aux directives existantes du NAEPP.
Après avoir reçu un module d'éducation standardisé basé sur les directives du NAEPP, 10 cabinets pédiatriques de soins primaires (urbains et suburbains) seront randomisés pour recevoir soit un DSE passif (sites de contrôle) soit un système interactif d'aide à la décision (sites d'intervention).
Le principal résultat d'intérêt sera la proportion de médicaments de contrôle de l'asthme appropriés pour le patient et son fils comparés au fil du temps. Les critères de jugement secondaires incluent la proportion de patients asthmatiques avec : 1) un plan d'action contre l'asthme mis à jour ; 2) la documentation de la spirométrie effectuée (6 à 17 ans) et 3) une liste de problèmes mise à jour reflétant la gravité actuelle de l'asthme. Les appels passés aux fournisseurs et les types de visites au bureau liés à l'asthme seront suivis. Les facteurs contextuels au niveau de la clinique et du patient seront examinés pour évaluer leur association avec les résultats d'intérêt. De plus, la mesure de la qualité de vie liée à l'asthme et de l'école et du travail manqués dans un échantillon de 200 sujets de chaque groupe sera effectuée
S'il s'avère efficace, ce type d'aide à la décision clinique, intégré au DSE, a le potentiel d'être un outil puissant pour améliorer la mise en œuvre des lignes directrices sur l'asthme et des lignes directrices de pratique clinique pour d'autres conditions et maladies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un diagnostic d'asthme
- Enfants inscrits dans l'une des 10 pratiques de soins primaires sélectionnées dans le réseau de recherche axée sur la pratique du PeRC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide à la décision clinique pour l'asthme
aide à la décision par rapport à l'absence d'aide à la décision dans un essai randomisé en grappes par pratique
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À l'aide d'une méthode randomisée en grappes, une aide à la décision informatisée, intégrée au dossier de santé électronique, a été offerte à certaines pratiques de soins primaires et les résultats des soins de l'asthme ont été comparés à ces pratiques sans l'aide à la décision informatisée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de patients prenant des médicaments de contrôle de l'asthme appropriés à la fin de l'essai
Délai: évalué à chaque visite
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chaque patient classé comme souffrant d'asthme persistant doit recevoir au moins un médicament de contrôle approprié pour l'asthme.
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évalué à chaque visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1) un plan d'action mis à jour contre l'asthme
Délai: mis à jour au moins une fois par an
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Chaque patient doit avoir un plan de soins de l'asthme mis à jour une fois par an
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mis à jour au moins une fois par an
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2) documentation de la spirométrie (6 à 18 ans) chez les asthmatiques
Délai: la spirométrie doit être effectuée une fois par an
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Chaque patient doit avoir subi une spirométrie au moins une fois par an.
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la spirométrie doit être effectuée une fois par an
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3) une liste de problèmes mise à jour qui reflète une évaluation de la gravité de l'asthme
Délai: la gravité de l'asthme devrait figurer sur la liste des problèmes
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chaque patient doit avoir sa classification de la gravité de l'asthme sur son dossier
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la gravité de l'asthme devrait figurer sur la liste des problèmes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis M Bell, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Asthma mortality and hospitalization among children and young adults--United States, 1980-1993. From the Centers for Disease Control and Prevention. JAMA. 1996 May 22-29;275(20):1535-7. No abstract available.
- Lieu TA, Quesenberry CP Jr, Capra AM, Sorel ME, Martin KE, Mendoza GR. Outpatient management practices associated with reduced risk of pediatric asthma hospitalization and emergency department visits. Pediatrics. 1997 Sep;100(3 Pt 1):334-41. doi: 10.1542/peds.100.3.334.
- Landry P, Tremblay S, Darioli R, Genton B. Inactivated hepatitis A vaccine booster given >/=24 months after the primary dose. Vaccine. 2000 Oct 15;19(4-5):399-402. doi: 10.1016/s0264-410x(00)00188-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21HS014873 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
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