- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01522144
Uno strumento elettronico di supporto decisionale per migliorare l'assistenza ambulatoriale per l'asma
Supporto decisionale EHR per migliorare l'assistenza ambulatoriale per l'asma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono linee guida del programma nazionale di educazione e prevenzione dell'asma (NAEPP), ma sono poco utilizzate nell'assistenza primaria. Inoltre, è stato dimostrato che l'implementazione delle linee guida varia a seconda del luogo di pratica e di altri fattori contestuali.
Il Children's Hospital of Philadelphia Pediatric Research Consortium (PeRC), una rete di ricerca basata sulla pratica, determinerà se un innovativo sistema di supporto alle decisioni cliniche integrato in una cartella clinica elettronica (EHR) esistente migliorerà l'adesione del fornitore alle linee guida NAEPP esistenti.
Dopo aver ricevuto un modulo educativo standardizzato basato sulle linee guida NAEPP, 10 pratiche pediatriche di assistenza primaria (sia urbane che suburbane) saranno randomizzate per ricevere un EHR passivo (siti di controllo) o un sistema interattivo di supporto alle decisioni (siti di intervento).
L'esito primario di interesse sarà la proporzione di farmaci di controllo dell'asma appropriati per il figlio del paziente confrontati nel tempo. Gli esiti secondari includono la percentuale di pazienti asmatici con: 1) un piano d'azione per l'asma aggiornato 2) documentazione della spirometria eseguita (da 6 a 17 anni) e 3) un elenco dei problemi aggiornato che riflette l'attuale gravità dell'asma. Verranno monitorate le chiamate fuori orario ai fornitori e i tipi di visite in ufficio relative all'asma. Saranno esaminati i fattori contestuali a livello clinico e del paziente per valutare la loro associazione con i risultati di interesse. Inoltre, verrà eseguita la misurazione della qualità della vita correlata all'asma e alla scuola e al lavoro persi in un campione di 200 soggetti di ciascun gruppo
Se dimostrato di avere successo, questo tipo di supporto decisionale clinico, integrato nell'EHR, ha il potenziale per essere un potente strumento per migliorare l'implementazione delle linee guida sull'asma e delle linee guida di pratica clinica per altre condizioni e malattie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di asma
- Bambini iscritti a una delle 10 pratiche di assistenza primaria selezionate nella rete di ricerca basata sulla pratica PeRC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supporto decisionale clinico sull'asma
supporto decisionale rispetto a nessun supporto decisionale in uno studio randomizzato a grappolo per pratica
|
Utilizzando un metodo randomizzato raggruppato, il supporto decisionale computerizzato, incorporato nella cartella clinica elettronica, è stato offerto a pratiche di cure primarie selezionate e gli esiti della cura dell'asma sono stati confrontati con quelle pratiche senza il supporto decisionale computerizzato.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La proporzione di pazienti che assumevano farmaci appropriati per il controllo dell'asma alla fine dello studio
Lasso di tempo: valutato ad ogni visita
|
ogni paziente classificato come affetto da asma persistente dovrebbe assumere almeno un farmaco di controllo appropriato per l'asma.
|
valutato ad ogni visita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1) un piano d'azione aggiornato per l'asma
Lasso di tempo: aggiornato almeno una volta all'anno
|
Ogni paziente dovrebbe avere un piano di assistenza per l'asma aggiornato una volta all'anno
|
aggiornato almeno una volta all'anno
|
|
2) documentazione della spirometria (da 6 a 18 anni) in soggetti con asma
Lasso di tempo: la spirometria dovrebbe essere eseguita una volta all'anno
|
Ogni paziente dovrebbe aver avuto spirometria almeno una volta all'anno.
|
la spirometria dovrebbe essere eseguita una volta all'anno
|
|
3) un elenco aggiornato dei problemi che rifletta una valutazione della gravità dell'asma
Lasso di tempo: La gravità dell'asma dovrebbe essere nell'elenco dei problemi
|
ogni paziente dovrebbe avere la propria classificazione di gravità dell'asma sulla propria tabella
|
La gravità dell'asma dovrebbe essere nell'elenco dei problemi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Louis M Bell, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Asthma mortality and hospitalization among children and young adults--United States, 1980-1993. From the Centers for Disease Control and Prevention. JAMA. 1996 May 22-29;275(20):1535-7. No abstract available.
- Lieu TA, Quesenberry CP Jr, Capra AM, Sorel ME, Martin KE, Mendoza GR. Outpatient management practices associated with reduced risk of pediatric asthma hospitalization and emergency department visits. Pediatrics. 1997 Sep;100(3 Pt 1):334-41. doi: 10.1542/peds.100.3.334.
- Landry P, Tremblay S, Darioli R, Genton B. Inactivated hepatitis A vaccine booster given >/=24 months after the primary dose. Vaccine. 2000 Oct 15;19(4-5):399-402. doi: 10.1016/s0264-410x(00)00188-2.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21HS014873 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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