- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01522144
Et elektronisk beslutningsstøtteverktøy for å forbedre poliklinisk astmabehandling
EPJ-beslutningsstøtte for å forbedre poliklinisk astmabehandling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Retningslinjer for nasjonale astmautdannings- og forebyggingsprogram (NAEPP) eksisterer, men er underbrukt i primærhelsetjenesten. I tillegg har implementeringen av retningslinjene vist seg å variere i henhold til plasseringen av praksis og andre kontekstuelle faktorer.
Children's Hospital of Philadelphia Pediatric Research Consortium (PeRC), et praksisbasert forskningsnettverk vil avgjøre om et innovativt klinisk beslutningsstøttesystem innebygd i en eksisterende elektronisk helsejournal (EHR) vil forbedre leverandørens etterlevelse av de eksisterende NAEPP-retningslinjene.
Etter å ha mottatt en standardisert utdanningsmodul basert på NAEPP-retningslinjer, vil 10 pediatriske praksiser i primærhelsetjenesten (både urbane og forstadsområder) randomiseres til å motta enten en passiv EPJ (kontrollsteder) eller et interaktivt beslutningsstøttesystem (intervensjonssteder).
Det primære resultatet av interesse vil være andelen av pasientens egnet astmakontrollerende medisin sammenlignet over tid. Sekundære utfall inkluderer andelen astmapasienter med: 1) en oppdatert astmahandlingsplan 2) dokumentasjon av utført spirometri (6 til 17 år) og 3) en oppdatert problemliste som gjenspeiler gjeldende astmaalvorlighet. Etter arbeidstid vil samtaler til tilbydere og typer kontorbesøk relatert til astma spores. Kontekstuelle faktorer på klinikk- og pasientnivå vil bli undersøkt for å vurdere deres sammenheng med resultatene av interesse. I tillegg vil det bli utført måling av astma-relatert livskvalitet og savnet skole og arbeid i et utvalg på 200 forsøkspersoner fra hver gruppe.
Hvis det viser seg å være vellykket, har denne typen klinisk beslutningsstøtte, innebygd i EPJ, potensial til å være et kraftig verktøy for å forbedre implementeringen av retningslinjer for astma og retningslinjer for klinisk praksis for andre tilstander og sykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med diagnosen astma
- Barn registrert i en av 10 utvalgte primæromsorgspraksis i det praksisbaserte forskningsnettverket PeRC
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Astma klinisk beslutningsstøtte
beslutningsstøtte sammenlignet med ingen beslutningsstøtte i et klyngerandomisert forsøk etter praksis
|
Ved å bruke en gruppert randomisert metode, ble datastyrt beslutningsstøtte, innebygd i den elektroniske helsejournalen, tilbudt utvalgte primærhelsetjenester, og resultatene av astmabehandling ble sammenlignet med disse praksisene uten datastyrt beslutningsstøtte.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen pasienter på passende astmakontrollmedisin ved slutten av studien
Tidsramme: vurderes ved hvert besøk
|
hver pasient som er klassifisert som å ha vedvarende astma bør gå på minst ett passende kontrollmedisin for astma.
|
vurderes ved hvert besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1) en oppdatert astmahandlingsplan
Tidsramme: oppdateres minst en gang i året
|
Hver pasient bør ha en astmabehandlingsplan oppdatert en gang i året
|
oppdateres minst en gang i året
|
|
2)dokumentasjon av spirometri (6 til 18 år) hos de med astma
Tidsramme: spirometri bør utføres en gang i året
|
Hver pasient bør ha gjennomgått spirometri minst én gang i året.
|
spirometri bør utføres en gang i året
|
|
3) en oppdatert problemliste som gjenspeiler en vurdering av alvorlighetsgraden av astma
Tidsramme: astmaens alvorlighetsgrad skal stå på problemlisten
|
hver pasient bør ha sin astma-alvorlighetsklassifisering på diagrammet
|
astmaens alvorlighetsgrad skal stå på problemlisten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis M Bell, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Asthma mortality and hospitalization among children and young adults--United States, 1980-1993. From the Centers for Disease Control and Prevention. JAMA. 1996 May 22-29;275(20):1535-7. No abstract available.
- Lieu TA, Quesenberry CP Jr, Capra AM, Sorel ME, Martin KE, Mendoza GR. Outpatient management practices associated with reduced risk of pediatric asthma hospitalization and emergency department visits. Pediatrics. 1997 Sep;100(3 Pt 1):334-41. doi: 10.1542/peds.100.3.334.
- Landry P, Tremblay S, Darioli R, Genton B. Inactivated hepatitis A vaccine booster given >/=24 months after the primary dose. Vaccine. 2000 Oct 15;19(4-5):399-402. doi: 10.1016/s0264-410x(00)00188-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21HS014873 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .