골반 재건 수술 전 시행한 두 가지 장세척 요법의 수술적 이점과 내약성. 하나의 장 세척 요법이 다른 것보다 외과의의 시야를 크게 개선합니까? (MBP)
골반 재건 수술(MBP)에서 기계적 장 준비의 사용
연구 개요
상세 설명
환자는 수술 절차 전에 완전한 MBP를 받거나 받지 않도록 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 수술 전날 밤에 1회 관장을 사용하고 수술 당일 아침에 1회 관장을 사용하여 직장에 모든 대변이 없도록 합니다. 이것은 일부 외과의사가 절차 중 조작을 돕기 위해 직장에서 직장 탐침을 사용하기 때문에 수행됩니다. 직장 금고의 대변은 수술 부위를 오염시켜 감염으로 이어질 수 있습니다.
환자는 수술 전 방문 시 무작위 배정되며 그룹 배정에 따라 지침이 제공됩니다. 수술 당일 환자는 불면증, 쇠약, 복부 팽만, 메스꺼움, 갈증 및 할당된 장 준비의 전반적인 내약성을 포함하는 야간 증상을 평가하기 위해 수술 전 대기실에서 설문지를 작성해야 합니다.
수술 직후, 일차 외과의는 천골 곶의 시각화, 후방 막다른 골목에서의 후퇴를 돕기 위해 대장 및 소장의 후퇴와 관련하여 절차의 용이성을 평가하는 시각적 아날로그 점수 시트를 작성하도록 요청받을 것입니다. , 후퇴 후 적절한 위치를 유지합니다. 모든 외과의(참석, 펠로우 및 레지던트)는 환자 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 각 주치의는 전반적인 장 수축을 기준으로 절차에 쉬움, 중간 또는 어려움으로 최종 등급을 지정해야 합니다.
2주간의 후속 방문에서 환자는 수술 후 #일 후 배변 기능(첫 배변 또는 위창자내공기)의 회복 및 수술 후 대변 누출 사건을 보고하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- 모병
- Boston Urogynecology Associates
-
연락하다:
- Kathleen J Rogers
- 전화번호: 617-354-5452
- 이메일: krogers2@mah.harvard.edu
-
연락하다:
- Lekha Hota, M.D.
- 전화번호: 617-354-5452
- 이메일: lhota@mah.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Lekha Hota, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
골반 장기 탈출증에 대해 다음과 같은 복강경 골반 재건 절차를 받는 모든 환자:
- 복강경 천골고정술
- 복강경 천골질고정술
- 복강경 sacrohysteropexy
- 복강경 자궁천골인대 서스펜션
수술 전 및 수술 후 설문지 응답에 동의하는 것을 포함하여 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 의사가 있는 사람
제외 기준:
- 이전 복부 또는 복강경 결장 수술(경직장 수술 제외)
- 복부 악성 종양의 병력
- 이전 악성종양에 대한 외과적 종양 축소 이력
- 비영어권
- 임신
- 복부 골반 방사선의 Hx
- 인산나트륨에 대한 금기 사항
- 복강경 수술에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기계적 장 준비
기계적 장 준비를 완료하기 위해 무작위 배정된 환자.
(완전한 장 세척) 및 수술 전 함대 관장.
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MBP로 무작위 배정된 환자는 표준 지침에 따라 절차를 완료합니다.
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활성 비교기: 기계적 장 준비 없음.
환자들은 수술 전에만 2개의 플릿 관장을 완료하도록 무작위 배정되었습니다.
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환자는 수술 전에만 플릿 관장에 무작위 배정됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 재건 수술 중 주요 해부학적 구조의 노출을 위한 대장 및 소장의 위치 지정과 관련하여 MBP를 사용할 때 추가적인 이점이 있는지 여부를 결정합니다.
기간: 외과의는 즉시 수술 후 시야에 대한 인상에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
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이 프로토콜의 주요 목적은 환자가 수술 전에 기계적 장 준비를 완료하도록 하는 데 외과의사에게 (시각적으로) 이점이 있는지 또는 수술 전날 저녁과 아침에 관장이 완료되었는지 여부를 결정하는 것입니다.
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외과의는 즉시 수술 후 시야에 대한 인상에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MBP(전체 장 세척)가 장 기능의 회복을 지연시키고/또는 수술 전후 대변 누출(대변실금)의 위험을 증가시키는지 여부를 평가합니다.
기간: 수술 당일부터 수술 후 2주까지 주제를 추적할 것입니다.
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수술 당일부터 수술 후 2주까지 주제를 추적할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lekha Hota, M.D., Boston Urogynecology Associates
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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