- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01523197
겹침증후군 환자를 위한 Auto-trilevel Ventilator
Overlap Syndrome 환자에 대한 Auto-Trilevel Ventilation의 효과
폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS)과 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 흔히 공존하는 두 가지 질환으로 중복증후군(OS)이라 불린다. 단일 OSAS와 비교하여 OS 환자는 특히 수면 중에 심각한 저산소증 및 고칼슘혈증에 더 취약하며 폐고혈압 및 폐심장을 유발할 가능성이 훨씬 더 높습니다.
더 유연한 호기 양압(EPAP)을 사용하면 자동 삼중 호흡이 고정 이중 양압(BiPAP) 환기보다 잔류 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 사건을 제거하고 동시에 고탄산혈증을 교정하는 데 더 우수할 수 있습니다. 이 연구의 전반적인 목적은 OS 환자에 대한 고정식 BiPAP과 자동 삼중 인공호흡 간의 치료 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중첩증후군 치료의 모순점은 흡기양압(IPAP)과 호기양압(EPAP)의 차이가 좁아서 고탄산혈증을 개선하는 한편 호기말에 쉽게 발생할 수 있는 무호흡과 팝니아 현상을 없애는 것이다. 일반 Bipap 인공호흡기용. IPAP를 높게 설정하면 환자가 불편함을 느낄 수 있고, IPAP와 EPAP의 압력 차이가 너무 좁거나 호기양압(EPAP)이 너무 높으면 과탄산혈증이 발생할 수 있습니다. EPAP가 너무 낮으면 반복적인 무호흡 및 저호흡이 흔해질 수 있습니다.
과탄산혈증을 방지하기 위해 호기 시작 시 기도압을 낮추고 잔류 무호흡 사건을 방지하기 위해 호기 말에 기도압을 높이는 자동 3단계 인공호흡은 더 높은 효능과 더 낮은 평균값을 가진 새로운 인공호흡 모드를 제공할 수 있어야 합니다. 중첩 증후군에 대한 기도 압력. 가설을 증명하기 위해 중첩 증후군 환자의 치료 중 일반 BiPAP과 Auto-Trilevel 환기 모드를 비교했습니다.
본 연구에서 조사자들은 치료 전과 치료 중 무호흡 저호흡 지수, 최소 맥박 산소 포화도, 각성 지수, 수면의 질, PaCO2 및 졸음 점수를 포함한 관련 지표의 변화를 비교했습니다. 한편, 치료 효과는 BiPAP과 Auto-Trilevel 인공호흡 모드 사이에서 비교될 것입니다. 조사관은 변경 사항을 분석한 다음 가설을 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 또는 환자의 법적 대리인은 미국에서 승인된 정보에 입각한 동의 및 개인 정보 보호 승인에 서명할 의향과 능력이 있습니다.
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 중복 증후군(OSAS 및 COPD) 진단. 4. 인공호흡기 요법을 견딜 것으로 예상됨 .
제외 기준:
- 환자는 현재 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 임상 연구에 등록되어 있습니다.
- 고지한 환자의 동의를 얻을 수 없습니다.
- 본 연구 이전 6개월 이내에 뇌혈관 사고 병력이 있는 환자.
- 급성 또는 만성 신부전, 당뇨병 및 심각한 폐 질환이 있는 환자.
- 불안정 협심증 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 환자.
- 연구 전 6개월 이내에 부상 또는 수술 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 송풍기
BiPAP과 auto-trilevel 인공호흡의 OS에 대한 치료 효과 비교
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고정식 BiPAP 인공호흡 및 자동 3단계 인공호흡을 포함한 비침습성 인공호흡.
동일한 IPAP를 사용하여 치료에는 BiPAP 환기 모드 1로 하룻밤, BiPAP 환기 모드 2로 하룻밤, 자동 3단계 환기 모드로 하룻밤을 포함합니다.
각 트리트먼트는 매일 밤 8시간 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OS에서 BiPAP와 자동 Trilevel 인공호흡기 간의 다른 효과
기간: 참가자는 입원 기간 동안 관찰되며 평균 예상 기간은 1주입니다.
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본 연구의 전반적인 목적은 BiPAP 인공호흡과 비교하여 중첩증후군 환자에서 auto-Trilevel 인공호흡의 효과를 알아보는 것이다.
무호흡 저호흡 지수, 최저 SPO2, 각성 지수, 수면 효율, PaCO2, 주간 졸림 등과 같은 다음 매개변수를 비교합니다.
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참가자는 입원 기간 동안 관찰되며 평균 예상 기간은 1주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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