Ventilador automático de tres niveles para pacientes con síndrome de superposición
Efecto de la ventilación automática de tres niveles en pacientes con síndrome de superposición
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) son dos enfermedades que a menudo coexisten y se denominan síndrome de superposición (OS). En comparación con el SAOS único, los pacientes con OS son más susceptibles a la hipoxia grave y la hipercapnia, especialmente durante el sueño, y es mucho más probable que den como resultado hipertensión pulmonar y cor-pulmonar.
Con una presión positiva espiratoria en las vías respiratorias (EPAP) más flexible, la ventilación automática de tres niveles puede ser superior a la ventilación con presión positiva binivel fija en las vías respiratorias (BiPAP) tanto para eliminar los eventos de apnea hipopnea obstructiva del sueño residuales como para corregir la hipercapnia simultáneamente. El propósito general de este estudio es comparar los efectos curativos entre las ventilaciones fijas BiPAP y auto-trilevel en pacientes con OS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La contradicción en el tratamiento del síndrome de superposición es cómo mejorar la hipercapnia debido a la diferencia más estrecha entre la presión positiva inspiratoria en las vías respiratorias (IPAP) y la presión positiva espiratoria en las vías respiratorias (EPAP) y, mientras tanto, eliminar los eventos de apnea y popnea que pueden ocurrir fácilmente al final de la espiración. Para ventilador Bipap ordinario. Si la IPAP se establece en un valor más alto, los pacientes pueden sentir molestias, si la diferencia de presión entre la IPAP y la EPAP es demasiado estrecha o la presión positiva espiratoria en las vías respiratorias (EPAP) es demasiado alta, se puede producir hipercapnia. Si la EPAP es demasiado baja, es posible que se vuelvan comunes los eventos de apnea e hipopnea habituales.
La ventilación automática de tres niveles, con una presión más baja en las vías respiratorias al comienzo de la espiración para evitar la hipercapnia y una presión más alta en las vías respiratorias al final de la espiración para evitar eventos de apnea residual, debería ser capaz de proporcionar un modo de ventilación novedoso con una mayor eficacia y un promedio más bajo. presión de la vía aérea para el síndrome de superposición. Para probar la hipótesis, se hace una comparación entre los modos de ventilación BiPAP ordinario y Auto-Trilevel durante el tratamiento de pacientes con síndrome de superposición.
En este estudio, los investigadores comparan los cambios de los índices relacionados, incluido el índice de apnea-hipopnea, la saturación mínima de oxígeno del pulso, el índice de activación, la calidad del sueño, la PaCO2 y las puntuaciones de somnolencia, antes y durante el tratamiento. Mientras tanto, los efectos curativos se compararán entre los modos de ventilación BiPAP y auto-Trilevel. Los investigadores analizarán los cambios y luego confirmarán nuestra hipótesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente o el representante legal del paciente está dispuesto y es capaz de firmar un consentimiento informado aprobado y una autorización de protección de la privacidad en los Estados Unidos.
- El sujeto tiene más de 18 años.
- Síndrome de superposición diagnosticado (SAOS y EPOC). 4. Se espera que tolere la terapia del ventilador.
Criterio de exclusión:
- El paciente está actualmente inscrito en otro estudio clínico que puede confundir el resultado de este estudio.
- Paciente para quien no se puede obtener el consentimiento informado.
- Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular en los 6 meses previos a este estudio.
- Pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica, diabetes y enfermedades pulmonares graves.
- Pacientes con angina inestable.
- Paciente que está embarazada o en período de lactancia.
- Pacientes con antecedentes de lesión o cirugía dentro de los 6 meses previos al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ventilador
La comparación del efecto curativo en OS entre BiPAP y ventilaciones automáticas de tres niveles
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Ventilación no invasiva, incluida la ventilación BiPAP fija y la ventilación automática de tres niveles.
Usando el mismo IPAP, el tratamiento incluye una noche con el modo de ventilación BiPAP 1, una noche con el modo de ventilación BiPAP 2 y una noche con el modo de ventilación de tres niveles automático.
Cada tratamiento dura 8 horas por cada noche.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferentes efectos entre los ventiladores BiPAP y auto-Trilevel en OS
Periodo de tiempo: Se observará a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana.
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El propósito general de este estudio es determinar los efectos de la ventilación automática Trilevel en pacientes con síndrome de superposición en comparación con la ventilación BiPAP.
Se comparan los siguientes parámetros, como el índice de apnea hipopnea, el SPO2 más bajo, el índice de activación, la eficiencia del sueño, la PaCO2, la somnolencia diurna, etc.
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Se observará a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CXZZ11-0711
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