Auto-trilevel beademingsapparaat voor patiënten met het overlappingssyndroom
Effect van Auto-Trilevel-ventilatie op patiënten met het overlappingssyndroom
Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) en chronische obstructieve longziekte (COPD) zijn twee ziekten die vaak naast elkaar bestaan en overlapsyndroom (OS) worden genoemd. In vergelijking met enkelvoudige OSAS zijn OS-patiënten gevoeliger voor ernstige hypoxie en hypercapnie, vooral tijdens de slaap, en hebben ze veel meer kans op pulmonale hypertensie en cor-pulmonale hypertensie.
Met een flexibelere expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP) kan auto-trilevel-ventilatie superieur zijn aan vaste bi-level positieve luchtwegdruk (BiPAP)-ventilatie in zowel het verwijderen van resterende obstructieve slaapapneu-hypopneu-gebeurtenissen als het gelijktijdig corrigeren van hypercapnie. Het algemene doel van deze studie is het vergelijken van de curatieve effecten tussen vaste BiPAP en auto-trilevel beademingen bij OS-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De tegenstrijdigheid in de behandeling van overlapsyndroom is hoe hypercapnie kan worden verbeterd vanwege een kleiner verschil tussen inspiratoire positieve luchtwegdruk (IPAP) en expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP), en ondertussen apneu- en popnea-gebeurtenissen elimineren die gemakkelijk kunnen optreden aan het einde van de expiratie Voor gewone Bipap ventilator. Als de IPAP hoger is ingesteld, kunnen de patiënten zich ongemakkelijk voelen. Als het drukverschil tussen IPAP en EPAP te klein is of de expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP) te hoog, kan hypercapnie optreden. Als de EPAP te laag is, kunnen apneu- en hypopneu-gebeurtenissen normaal worden.
Auto-trilevel ventilatie, met een lagere luchtwegdruk aan het begin van de expiratie om hypercapnie te voorkomen en een hogere luchtwegdruk aan het einde van de expiratie om resterende apneugebeurtenissen te voorkomen, zou in staat moeten zijn om een nieuwe ventilatiemodus te bieden met een hogere efficiëntie en een lager gemiddelde luchtwegdruk voor overlapsyndroom. Om de hypothese te bewijzen, wordt een vergelijking gemaakt tussen gewone BiPAP- en auto-Trilevel-beademingsmodi tijdens de behandeling van patiënten met het overlapsyndroom.
In deze studie vergelijken de onderzoekers de veranderingen van gerelateerde indexen, waaronder apneu, hypopneu-index、minimale pulszuurstofverzadiging、opwindingsindex, slaapkwaliteit, PaCO2 en slaperigheidsscores) voor en tijdens de behandeling. Ondertussen zullen curatieve effecten worden vergeleken tussen BiPAP- en auto-Trilevel-beademingsmodi. De onderzoekers zullen de veranderingen analyseren en onze hypothese bevestigen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt is bereid en in staat om een goedgekeurde machtiging voor geïnformeerde toestemming en privacybescherming in de Verenigde Staten te ondertekenen.
- Onderwerp is >18 jaar oud.
- Gediagnosticeerd overlapsyndroom (OSAS en COPD). 4. Verdraagt naar verwachting de beademingstherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is momenteel ingeschreven in een andere klinische studie die het resultaat van deze studie kan verwarren.
- Patiënt voor wie geïnformeerde toestemming niet kan worden verkregen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident binnen de 6 maanden voorafgaand aan dit onderzoek.
- Patiënten met acuut of chronisch nierfalen, diabetes en ernstige longaandoeningen.
- Patiënten met instabiele angina pectoris.
- Patiënt die zwanger is of borstvoeding geeft.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van verwonding of operatie binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ventilator
De vergelijking van het curatieve effect op OS tussen BiPAP en auto-trilevel beademingen
|
Niet-invasieve beademing inclusief vaste BiPAP-beademing en auto-trilevel-beademing.
Met dezelfde IPAP omvat de behandeling één nacht met BiPAP-ventilatiemodus 1, één nacht met BiPAP-ventilatiemodus 2 en één nacht met auto-trilevel-ventilatiemodus.
Elke behandeling duurt 8 uur per nacht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschillende effecten tussen BiPAP en auto-Trilevel ventilatoren op OS
Tijdsspanne: Deelnemers worden geobserveerd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
Het algemene doel van deze studie is het bepalen van de effecten van auto-Trilevel-beademing op patiënten met overlapsyndroom in vergelijking met BiPAP-beademing.
De volgende parameters worden vergeleken, zoals apneu, hypopneu-index, laagste SPO2, opwindingsindex, slaapefficiëntie, PaCO2, slaperigheid overdag enzovoort.
|
Deelnemers worden geobserveerd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CXZZ11-0711
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .