Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Auto-trilevel ventilátor pro pacienty se syndromem překrytí

26. listopadu 2012 aktualizováno: Zhang Xilong, Nanjing Medical University

Vliv autotrojúrovňové ventilace na pacienty se syndromem překrytí

Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) jsou dvě nemoci, které se často vyskytují souběžně a nazývají se syndrom překrytí (OS). Ve srovnání s jedním OSAS jsou pacienti s OS náchylnější k vážné hypoxii a hyperkapnii, zejména během spánku, a je mnohem pravděpodobnější, že vyústí v plicní hypertenzi a kor-pulmonální.

S flexibilnějším exspiračním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (EPAP) může být autotrojúrovňová ventilace lepší než ventilace s fixním dvouúrovňovým pozitivním tlakem v dýchacích cestách (BiPAP) při současném odstranění reziduální obstrukční spánkové apnoe hypopnoe a současné korekci hyperkapnie. Celkovým účelem této studie je porovnat léčebné účinky mezi fixním BiPAP a autotrojúrovňovou ventilací u pacientů s OS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozpor v léčbě syndromu překrytí je v tom, jak zlepšit hyperkapnii kvůli užšímu rozdílu mezi inspiračním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (IPAP) a exspiračním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (EPAP), a mezitím eliminovat apnoe a popnoe, které se mohou snadno objevit na konci výdechu. Pro běžný ventilátor Bipap. Pokud je IPAP nastaven na vyšší hodnotu, mohou pacienti pociťovat nepohodlí, pokud je tlakový rozdíl mezi IPAP a EPAP příliš úzký nebo exspirační pozitivní tlak v dýchacích cestách (EPAP) příliš vysoký, může se objevit hyperkapnie. Je-li hodnota EPAP příliš nízká, může být běžná redusuální apnoe a hypopnoe.

Autotrojúrovňová ventilace s nižším tlakem v dýchacích cestách na začátku výdechu, aby se zabránilo hyperkapnii, a vyšším tlakem v dýchacích cestách na konci výdechu, aby se zabránilo příhodám zbytkové apnoe, by měla být schopna poskytnout nový ventilační režim s vyšší účinností a nižším průměrem tlak v dýchacích cestách pro syndrom překrytí. Pro potvrzení hypotézy je provedeno srovnání mezi běžným BiPAP a auto-Trilevel ventilačními režimy během léčby pacientů s překryvným syndromem.

V této studii výzkumníci porovnávají změny souvisejících indexů včetně indexu apnoe hypopnoe, minimální saturace pulzu kyslíkem, indexu vzrušení, kvality spánku, PaCO2 a skóre ospalosti) před léčbou a po ní. Mezitím budou porovnány léčebné účinky mezi režimy BiPAP a auto-Trilevel ventilace. Vyšetřovatelé analyzují změny a poté potvrdí naši hypotézu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient nebo zákonný zástupce pacienta je ochoten a schopen podepsat schválený informovaný souhlas a oprávnění k ochraně soukromí ve Spojených státech.
  2. Subjekt je starší 18 let.
  3. Diagnostikovaný překryvný syndrom (OSAS a COPD). 4. Očekává se, že bude tolerovat terapii ventilátorem.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient je v současné době zařazen do jiné klinické studie, která může zkreslit výsledek této studie.
  2. Pacient, který informuje souhlas, nelze získat.
  3. Pacienti s cerebrovaskulární příhodou v anamnéze během 6 měsíců před touto studií.
  4. Pacienti s akutním nebo chronickým selháním ledvin, diabetem a těžkými plicními chorobami.
  5. Pacienti s nestabilní anginou pectoris.
  6. Pacientka, která je těhotná nebo v období kojení.
  7. Pacienti s anamnézou zranění nebo chirurgického zákroku během 6 měsíců před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ventilátor
Srovnání kurativního účinku na OS mezi BiPAP a auto-trilevel ventilacemi
Přístroj: BiPAP ventilace, auto-trilevel ventilace
Neinvazivní ventilace včetně fixní ventilace BiPAP a auto-trilevel ventilace. Při použití stejného IPAP léčba zahrnuje jednu noc s režimem ventilace BiPAP 1, jednu noc s režimem ventilace BiPAP 2 a jednu noc s režimem auto-trilevel ventilace. Každé ošetření trvá 8 hodin každou noc.
Ostatní jména:
  • dvouúrovňová postivní tlaková ventilace dýchacích cest;
  • automatická tříúrovňová ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
různé účinky mezi BiPAP a auto-Trilevel ventilátory na OS
Časové okno: Účastníci budou pozorováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
Celkovým účelem této studie je určit účinky autotrojúrovňové ventilace na pacienty se syndromem překrytí ve srovnání s ventilací BiPAP. Porovnávají se následující parametry, jako je index apnoe hypopnoe, nejnižší SPO2, index vzrušení, účinnost spánku, PaCO2, denní ospalost a tak dále.
Účastníci budou pozorováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CXZZ11-0711

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Překryvný syndrom

Klinické studie na BiPAP ventilace, auto-trilevel ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit