Auto-trilevel Ventilator for pasienter med overlappingssyndrom
Effekt av automatisk trilevel-ventilasjon på pasienter med overlappingssyndrom
Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er to sykdommer som ofte eksisterer side om side og kalles overlappssyndrom (OS). Sammenlignet med enkelt OSAS, er OS-pasienter mer utsatt for alvorlig hypoksi og hyperkapni, spesielt under søvn, og er mye mer sannsynlig å resultere i pulmonal hypertensjon og kor-pulmonal.
Med et mer fleksibelt ekspiratorisk positivt luftveistrykk (EPAP), kan auto-trilevel-ventilasjon være overlegen i forhold til fast bilevel-positivt luftveistrykk (BiPAP) ventilasjon både når det gjelder å fjerne gjenværende obstruktiv søvnapné-hypopnéhendelser og korrigere hyperkapni samtidig. Det overordnede formålet med denne studien er å sammenligne de kurative effektene mellom fast BiPAP og auto-trilevel-ventilasjoner på OS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motsetningen i behandling for overlappssyndrom er hvordan man kan forbedre hyperkapni på grunn av smalere forskjell mellom inspiratorisk positivt luftveistrykk (IPAP) og ekspiratorisk positivt luftveistrykk (EPAP), og i mellomtiden å eliminere apné- og popné-hendelser som lett kan oppstå ved slutten av ekspirasjonen For vanlig Bipap ventilator. Hvis IPAP er satt til høyere, kan pasientene føle ubehag, hvis trykkforskjellen mellom IPAP og EPAP er for liten eller det ekspiratoriske positive luftveistrykket (EPAP) for høyt, kan hyperkapni oppstå. Hvis EPAP er for lavt, kan gjentatt apné og hypopné hendelse bli vanlig.
Auto-trilevel-ventilasjon, med et lavere luftveistrykk ved begynnelsen av ekspirasjonen for å forhindre hyperkapni og et høyere luftveistrykk ved slutten av ekspirasjonen for å forhindre gjenværende apnéhendelser, bør kunne gi en ny ventilasjonsmodus med høyere effektivitet og lavere gjennomsnitt. luftveistrykk for overlappingssyndrom. For å bevise hypotesen, sammenlignes det mellom ordinære BiPAP og auto-Trilevel ventilasjonsmoduser under behandling for pasienter med overlappssyndrom.
I denne studien sammenligner etterforskerne endringene i relaterte indekser, inkludert apné hypopné-indeks, minimal pulsoksygenmetning, opphisselsesindeks, søvnkvalitet, PaCO2 og søvnighetsscore) før og under behandling. I mellomtiden vil kurative effekter bli sammenlignet mellom BiPAP og auto-Trilevel ventilasjonsmoduser. Etterforskerne vil analysere endringene og deretter bekrefte hypotesen vår.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten eller juridisk representant for pasienten er villig og i stand til å signere et godkjent informert samtykke og autorisasjon for personvern i USA.
- Personen er >18 år gammel.
- Diagnostisert overlappingssyndrom (OSAS og KOLS). 4. Forventes å tolerere respiratorbehandlingen .
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er for tiden registrert i en annen klinisk studie som kan forvirre resultatet av denne studien.
- Pasient som informerer samtykke kan ikke innhentes.
- Pasienter med en historie med cerebrovaskulær ulykke innen 6 måneder før denne studien.
- Pasienter med akutt eller kronisk nyresvikt, diabetes og alvorlige lungesykdommer.
- Pasienter med ustabil angina.
- Pasient som er gravid eller under amming.
- Pasienter med en historie med skade eller operasjon innen 6 måneder før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ventilator
Sammenligningen av den kurative effekten på OS mellom BiPAP og auto-trilevel ventilasjoner
|
Non-invasiv ventilasjon inkludert fast BiPAP-ventilasjon og auto-trilevel-ventilasjon.
Ved bruk av samme IPAP inkluderer behandlingen en natt med BiPAP ventilasjonsmodus 1, en natt med BiPAP ventilasjonsmodus 2 og en natt med auto-trilevel ventilasjonsmodus.
Hver behandling varer 8 timer for hver natt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjellige effekter mellom BiPAP og auto-Trilevel ventilatorer på OS
Tidsramme: Deltakerne vil bli observert i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 1 uke
|
Det overordnede formålet med denne studien er å bestemme effekten av auto-Trilevel-ventilasjon på pasienter med overlappssyndrom ved sammenligning med BiPAP-ventilasjon.
Følgende parametere sammenlignes som apné hypopnea-indeks, laveste SPO2, arousal-indeks, søvneffektivitet, PaCO2, søvnighet på dagtid og så videre.
|
Deltakerne vil bli observert i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CXZZ11-0711
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .