Автоматический трехуровневый вентилятор для пациентов с синдромом перекрытия
Влияние автоматической трехуровневой вентиляции на пациентов с синдромом перекрытия
Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это два заболевания, которые часто сосуществуют и называются синдромом перекрытия (ОС). По сравнению с одним СОАС, пациенты с ОС более подвержены серьезной гипоксии и гиперкапнии, особенно во время сна, и гораздо чаще приводят к легочной гипертензии и кор-пульмональной гипертензии.
При более гибком экспираторном положительном давлении в дыхательных путях (EPAP) автоматическая трехуровневая вентиляция может превосходить вентиляцию с фиксированным двухуровневым положительным давлением в дыхательных путях (BiPAP) как в устранении остаточных эпизодов гипопноэ обструктивного апноэ во сне, так и в одновременной коррекции гиперкапнии. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить лечебные эффекты фиксированной BiPAP и автоматической трехуровневой вентиляции у пациентов с OS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Противоречие в лечении перекрывающего синдрома заключается в том, как улучшить гиперкапнию из-за более узкой разницы между положительным давлением в дыхательных путях на вдохе (IPAP) и положительным давлением в дыхательных путях на выдохе (EPAP), и в то же время устранить события апноэ и попноэ, которые могут легко возникнуть в конце выдоха. Для обычного аппарата ИВЛ Bipap. Если IPAP установлено на более высокое значение, пациенты могут чувствовать дискомфорт, если разница давлений между IPAP и EPAP слишком мала или экспираторное положительное давление в дыхательных путях (EPAP) слишком велико, может возникнуть гиперкапния. Если EPAP слишком низкий, могут стать частыми события повторного апноэ и гипопноэ.
Автоматическая трехуровневая вентиляция с более низким давлением в дыхательных путях в начале выдоха для предотвращения гиперкапнии и более высоким давлением в дыхательных путях в конце выдоха для предотвращения остаточного апноэ должна обеспечить новый режим вентиляции с более высокой эффективностью и более низким средним значением. давление в дыхательных путях при синдроме перекрытия. Для подтверждения гипотезы проведено сравнение обычного режима BiPAP и автотрехуровневой вентиляции при лечении пациентов с синдромом перекреста.
В этом исследовании исследователи сравнивают изменения связанных показателей, включая индекс апноэ-гипопноэ, минимальное пульсовое насыщение кислородом, индекс возбуждения, качество сна, показатели PaCO2 и сонливости) до и во время лечения. Между тем, лечебные эффекты будут сравниваться между режимами BiPAP и auto-Trilevel. Следователи проанализируют изменения, а затем подтвердят нашу гипотезу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент или законный представитель пациента желает и может подписать утвержденное информированное согласие и разрешение на защиту конфиденциальности в Соединенных Штатах.
- Субъекту > 18 лет.
- Диагностирован перекрестный синдром (СОАС и ХОБЛ). 4. Ожидается, что пациент перенесет терапию ИВЛ.
Критерий исключения:
- В настоящее время пациент включен в другое клиническое исследование, которое может исказить результаты этого исследования.
- Пациент для информирования согласие не может быть получено.
- Пациенты с анамнезом нарушения мозгового кровообращения в течение 6 месяцев до этого исследования.
- Пациенты с острой или хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и тяжелыми заболеваниями легких.
- Больные нестабильной стенокардией.
- Пациентка беременна или в период лактации.
- Пациенты с травмой или хирургическим вмешательством в анамнезе в течение 6 месяцев до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: вентилятор
Сравнение лечебного эффекта на ОВ между BiPAP и автоматической трехуровневой вентиляцией
|
Неинвазивная вентиляция, включая фиксированную вентиляцию BiPAP и автоматическую трехуровневую вентиляцию.
При использовании одного и того же IPAP лечение включает одну ночь с режимом вентиляции BiPAP 1, одну ночь с режимом вентиляции BiPAP 2 и одну ночь с автоматическим трехуровневым режимом вентиляции.
Каждая процедура длится 8 часов каждую ночь.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различные эффекты между BiPAP и автоматическими трехуровневыми вентиляторами на ОС
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 1 неделя.
|
Общая цель этого исследования — определить влияние автоматической трехуровневой вентиляции на пациентов с перекрывающимся синдромом в сравнении с вентиляцией BiPAP.
Сравниваются следующие параметры, такие как индекс апноэ-гипопноэ, самый низкий SPO2, индекс возбуждения, эффективность сна, PaCO2, дневная сонливость и так далее.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 1 неделя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CXZZ11-0711
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .