Ventilateur automatique à trois niveaux pour les patients atteints du syndrome de chevauchement
Effet de la ventilation automatique à trois niveaux sur les patients atteints du syndrome de chevauchement
Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sont deux maladies qui coexistent souvent et sont appelées syndrome de chevauchement (OS). Par rapport au SAOS unique, les patients avec OS sont plus sensibles à l'hypoxie et à l'hypercapnie graves, en particulier pendant le sommeil, et sont beaucoup plus susceptibles d'entraîner une hypertension pulmonaire et un cœur pulmonaire.
Avec une pression expiratoire positive (EPAP) plus flexible, la ventilation automatique à trois niveaux peut être supérieure à la ventilation à pression positive fixe à deux niveaux (BiPAP) à la fois pour éliminer les événements résiduels d'hypopnée obstructive du sommeil et pour corriger l'hypercapnie simultanément. L'objectif général de cette étude est de comparer les effets curatifs entre la BiPAP fixe et les ventilations à trois niveaux automatiques sur les patients OS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La contradiction dans le traitement du syndrome de chevauchement est de savoir comment améliorer l'hypercapnie en raison de la différence plus étroite entre la pression positive inspiratoire (IPAP) et la pression expiratoire positive (EPAP), et entre-temps éliminer les événements d'apnée et de popnée qui peuvent facilement se produire à la fin de l'expiration. Pour ventilateur Bipap ordinaire. Si l'IPAP est réglé sur une valeur plus élevée, les patients peuvent ressentir une gêne, si la différence de pression entre l'IPAP et l'EPAP est trop étroite ou la pression expiratoire positive des voies respiratoires (EPAP) trop élevée, une hypercapnie peut survenir. Si l'EPAP est trop faible, des épisodes d'apnée et d'hypopnée récurrents peuvent devenir courants.
La ventilation automatique à trois niveaux, avec une pression des voies respiratoires inférieure au début de l'expiration pour éviter l'hypercapnie et une pression des voies respiratoires plus élevée à la fin de l'expiration pour éviter les événements d'apnée résiduelle, devrait être en mesure de fournir un nouveau mode de ventilation avec une efficacité supérieure et une moyenne inférieure. pression des voies respiratoires pour le syndrome de chevauchement. Pour prouver l'hypothèse, une comparaison est faite entre les modes de ventilation BiPAP ordinaire et auto-Trilevel pendant le traitement des patients atteints du syndrome de chevauchement.
Dans cette étude, les chercheurs comparent les changements d'indices associés, y compris l'indice d'apnée hypopnée, la saturation minimale en oxygène du pouls, l'indice d'éveil, la qualité du sommeil, la PaCO2 et les scores de somnolence) avant et pendant le traitement. Pendant ce temps, les effets curatifs seront comparés entre les modes de ventilation BiPAP et auto-Trilevel. Les enquêteurs analyseront les changements et confirmeront ensuite notre hypothèse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient ou son représentant légal est disposé et capable de signer un consentement éclairé approuvé et une autorisation de protection de la vie privée aux États-Unis.
- Le sujet a plus de 18 ans.
- Syndrome de chevauchement diagnostiqué (SAOS et BPCO). 4. Devrait tolérer la thérapie par ventilateur.
Critère d'exclusion:
- Le patient est actuellement inscrit à une autre étude clinique qui peut confondre le résultat de cette étude.
- Patient dont le consentement éclairé ne peut être obtenu.
- Patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant cette étude.
- Patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë ou chronique, de diabète et de maladies pulmonaires graves.
- Patients souffrant d'angor instable.
- Patiente enceinte ou en période d'allaitement.
- Patients ayant des antécédents de blessure ou de chirurgie dans les 6 mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ventilateur
La comparaison de l'effet curatif sur la SG entre BiPAP et les ventilations à trois niveaux automatiques
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Ventilation non invasive comprenant la ventilation BiPAP fixe et la ventilation automatique à trois niveaux.
En utilisant le même IPAP, le traitement comprend une nuit avec le mode de ventilation BiPAP 1, une nuit avec le mode de ventilation BiPAP 2 et une nuit avec le mode de ventilation automatique à trois niveaux.
Chaque traitement dure 8 heures pour chaque nuit.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effets différents entre les ventilateurs BiPAP et auto-Trilevel sur le système d'exploitation
Délai: Les participants seront observés pendant la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 1 semaines
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L'objectif général de cette étude est de déterminer les effets de la ventilation auto-Trilevel sur les patients atteints du syndrome de chevauchement par rapport à la ventilation BiPAP.
Les paramètres suivants sont comparés tels que l'indice d'apnée hypopnée, la SPO2 la plus faible, l'indice d'éveil, l'efficacité du sommeil, la PaCO2, la somnolence diurne, etc.
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Les participants seront observés pendant la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 1 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CXZZ11-0711
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