Auto-trilevel respirator dla pacjentów z zespołem nakładania się
Wpływ wentylacji Auto-Trilevel na pacjentów z zespołem nakładania się
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to dwie choroby, które często współistnieją i nazywane są zespołem nakładania się (OS). W porównaniu z pojedynczym OSAS, pacjenci z OS są bardziej podatni na poważne niedotlenienie i hiperkapnię, zwłaszcza podczas snu, i są znacznie bardziej narażeni na nadciśnienie płucne i serce płucne.
Przy bardziej elastycznym wydechowym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych (EPAP), automatyczna wentylacja trójpoziomowa może być lepsza niż wentylacja o stałym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych (BiPAP) zarówno w usuwaniu resztkowych epizodów obturacyjnego bezdechu sennego, jak i jednoczesnej korekcji hiperkapnii. Ogólnym celem tego badania jest porównanie efektów leczniczych między wentylacją ustaloną BiPAP i automatyczną trójpoziomową wentylacją u pacjentów z OS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sprzeczność w leczeniu zespołu nakładania się polega na tym, jak poprawić hiperkapnię z powodu mniejszej różnicy między wdechowym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (IPAP) a wydechowym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (EPAP), a tymczasem wyeliminować epizody bezdechu i oddechu, które mogą łatwo wystąpić pod koniec wydechu Do zwykłego respiratora Bipap. Jeśli IPAP jest ustawione na wyższe, pacjenci mogą odczuwać dyskomfort, jeśli różnica ciśnień między IPAP a EPAP jest zbyt mała lub dodatnie ciśnienie wydechowe (EPAP) zbyt wysokie, może wystąpić hiperkapnia. Jeśli EPAP jest zbyt niskie, często mogą wystąpić powtarzające się epizody bezdechu i spłycenia oddechu.
Auto-trójpoziomowa wentylacja, z niższym ciśnieniem w drogach oddechowych na początku wydechu, aby zapobiec hiperkapni i wyższym ciśnieniem w drogach oddechowych na końcu wydechu, aby zapobiec rezydualnym epizodom bezdechu, powinna być w stanie zapewnić nowy tryb wentylacji o wyższej skuteczności i niższej średniej ciśnienie w drogach oddechowych dla zespołu nakładania się. Aby potwierdzić hipotezę, porównuje się zwykłe tryby wentylacji BiPAP i auto-Trilevel podczas leczenia pacjentów z zespołem nakładania się.
W tym badaniu badacze porównują zmiany powiązanych wskaźników, w tym wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu, minimalne nasycenie tlenem tętna, wskaźnik pobudzenia, jakość snu, PaCO2 i wyniki senności) przed i w trakcie leczenia. Tymczasem efekty lecznicze zostaną porównane między trybami wentylacji BiPAP i auto-Trilevel. Śledczy przeanalizują zmiany, a następnie potwierdzą naszą hipotezę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent lub przedstawiciel prawny pacjenta chce i jest w stanie podpisać zatwierdzoną świadomą zgodę i upoważnienie do ochrony prywatności w Stanach Zjednoczonych.
- Podmiot ma >18 lat.
- Rozpoznany zespół nakładania się (OSAS i POChP). 4. Oczekiwana tolerancja terapii respiratorem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent jest obecnie włączony do innego badania klinicznego, które może zafałszować wyniki tego badania.
- Pacjent, dla którego nie można uzyskać zgody świadomej.
- Pacjenci z wywiadem incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 6 miesięcy poprzedzających to badanie.
- Pacjenci z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek, cukrzycą i ciężkimi chorobami płuc.
- Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną.
- Pacjentka w ciąży lub w okresie laktacji.
- Pacjenci z historią urazu lub operacji w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: wentylator
Porównanie efektu leczniczego na OS między wentylacją BiPAP i auto-trójpoziomową
|
Wentylacja nieinwazyjna, w tym stała wentylacja BiPAP i automatyczna trójpoziomowa wentylacja.
Przy użyciu tego samego IPAP leczenie obejmuje jedną noc z trybem wentylacji BiPAP 1, jedną noc z trybem wentylacji BiPAP 2 i jedną noc z trybem automatycznej wentylacji trójpoziomowej.
Każdy zabieg trwa 8 godzin każdej nocy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różne efekty między respiratorami BiPAP i auto-Trilevel na OS
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
|
Ogólnym celem tego badania jest określenie wpływu wentylacji auto-Trilevel na pacjentów z zespołem nakładania się w porównaniu z wentylacją BiPAP.
Porównywane są następujące parametry, takie jak wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu, najniższe SPO2, wskaźnik pobudzenia, efektywność snu, PaCO2, senność w ciągu dnia i tak dalej.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CXZZ11-0711
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .