Automaattinen kolmitasoinen hengityslaite potilaille, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä
Automaattisen kolmitasoisen ilmanvaihdon vaikutus potilaisiin, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä
Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ovat kaksi sairautta, jotka esiintyvät usein rinnakkain ja joita kutsutaan päällekkäisyyksiksi (OS). Verrattuna yksittäisiin OSAS-potilaisiin, OS-potilaat ovat alttiimpia vakavalle hypoksialle ja hyperkapnialle erityisesti unen aikana, ja ne johtavat paljon todennäköisemmin keuhkoverenpaineeseen ja kor-pulmonaaliseen verenpaineeseen.
Joustavammalla uloshengityksen positiivisella paineella (EPAP) automaattinen kolmitasoinen ventilaatio voi olla parempi kuin kiinteä kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP) sekä poistaessaan jäljellä olevia obstruktiivisia uniapneahypopneatapahtumia että korjaamalla hyperkapniaa samanaikaisesti. Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on verrata parantavia vaikutuksia kiinteän BiPAP:n ja automaattisen kolmitasoisen ventilaation välillä OS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ristiriita päällekkäisyyden oireyhtymän hoidossa on se, kuinka hyperkapniaa voidaan parantaa sisäänhengityksen positiivisen hengitysteiden paineen (IPAP) ja uloshengityksen positiivisen hengitysteiden paineen (EPAP) välisen kapeamman eron vuoksi ja samalla eliminoida apnea ja popneatapahtumat, jotka voivat helposti ilmaantua uloshengityksen lopussa. Tavalliseen Bipap-hengityslaitteeseen. Jos IPAP on asetettu korkeammalle, potilaat voivat tuntea epämukavuutta, jos IPAP:n ja EPAP:n välinen paine-ero on liian kapea tai uloshengityksen positiivinen hengitysteiden paine (EPAP) liian korkea, voi esiintyä hyperkapniaa. Jos EPAP on liian matala, redusual apnea ja hypopnea voivat yleistyä.
Automaattinen kolmitasoinen ventilaatio, jossa on matalampi hengitysteiden paine uloshengityksen alussa hyperkapnian estämiseksi ja korkeampi hengitysteiden paine uloshengityksen lopussa jäännösapneatapahtumien estämiseksi, pitäisi pystyä tarjoamaan uusi ventilaatiotila, jolla on suurempi tehokkuus ja alhaisempi keskiarvo. hengitysteiden paine päällekkäisyyteen. Hypoteesin todistamiseksi verrataan tavallisia BiPAP- ja auto-Trilevel-ventilaatiotapoja hoidon aikana potilaille, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat asiaan liittyvien indeksien muutoksia, mukaan lukien apnea hypopnea -indeksi, minimaalinen pulssin happisaturaatio, kiihotusindeksi, unen laatu, PaCO2- ja uneliaisuuspisteet) ennen hoitoa ja sen aikana. Samaan aikaan parantavia vaikutuksia verrataan BiPAP- ja auto-Trilevel-hengitystilojen välillä. Tutkijat analysoivat muutokset ja vahvistavat sitten hypoteesimme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tai potilaan laillinen edustaja on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan hyväksytyn tietoon perustuvan suostumuksen ja yksityisyyden suojan luvan Yhdysvalloissa.
- Kohde on yli 18-vuotias.
- Diagnosoitu päällekkäisyysoireyhtymä (OSAS ja COPD). 4. Odotetaan sietävän ventilaattorihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, mikä saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia.
- Potilaalta, joka ilmoittaa suostumusta, ei voida saada.
- Potilaat, joilla on ollut aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta.
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta, diabetes ja vakava keuhkosairaus.
- Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris.
- Potilas, joka on raskaana tai imetyksen aikana.
- Potilaat, joilla on ollut vamma tai leikkaus 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tuuletin
BiPAP:n ja automaattisen kolmitasoisen ilmanvaihdon parantavan vaikutuksen vertailu käyttöjärjestelmään
|
Noninvasiivinen ilmanvaihto, mukaan lukien kiinteä BiPAP-hengitys ja automaattinen kolmitasoinen ventilaatio.
Samaa IPAP:ia käytettäessä hoitoon kuuluu yksi yö BiPAP-hengitystilassa 1, yksi yö BiPAP-hengitystilassa 2 ja yksi yö automaattisella kolmitasoisella ventilaatiolla.
Jokainen hoito kestää 8 tuntia per yö.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erilaisia tehosteita BiPAP:n ja automaattisen kolmitason ventilaattorien välillä käyttöjärjestelmässä
Aikaikkuna: Osallistujia tarkkaillaan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää auto-Trilevel ventilaation vaikutukset potilaisiin, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä, verrattuna BiPAP-ventilaatioon.
Verrataan seuraavia parametreja, kuten apnea hypopneaindeksi, alin SPO2, kiihotusindeksi, unen tehokkuus, PaCO2, päiväunisuus ja niin edelleen.
|
Osallistujia tarkkaillaan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CXZZ11-0711
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .