用于重叠综合征患者的自动三级呼吸机
自动三级通气对重叠综合征患者的影响
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）是两种经常并存的疾病，被称为重叠综合征（OS）。 与单一OSAS相比，OS患者更容易出现严重的缺氧和高碳酸血症，尤其是在睡眠期间，更容易导致肺动脉高压和肺心病。
使用更灵活的呼气气道正压通气 (EPAP)，自动三水平通气在消除残余阻塞性睡眠呼吸暂停低通气事件和同时纠正高碳酸血症方面可能优于固定双水平气道正压通气 (BiPAP) 通气。 本研究的总体目的是比较固定 BiPAP 和自动三水平通气对 OS 患者的疗效。
研究概览
详细说明
重叠综合征治疗的矛盾在于如何改善因吸气气道正压（IPAP）和呼气气道正压（EPAP）差值较小而导致的高碳酸血症，同时消除呼气末易发生的呼吸暂停和呼吸暂停事件。适用于普通 Bipap 呼吸机。 如果 IPAP 设置得较高，患者可能会感到不适，如果 IPAP 和 EPAP 之间的压力差太窄或呼气气道正压 (EPAP) 太高，可能会出现高碳酸血症。 如果 EPAP 太低，呼吸暂停和呼吸不足事件可能会变得很常见。
自动三级通气，呼气开始时气道压力较低以防止高碳酸血症，呼气末气道压力较高以防止残余呼吸暂停事件，应该能够提供一种具有更高功效和更低平均水平的新型通气模式重叠综合征的气道压力。 为了证明这一假设，在重叠综合征患者的治疗过程中，对普通 BiPAP 和自动三级通气模式进行了比较。
在本研究中，研究者比较了治疗前后相关指标的变化，包括呼吸暂停低通气指数、最小脉搏血氧饱和度、觉醒指数、睡眠质量、PaCO2和嗜睡评分）。 同时，比较BiPAP与自动三级通气模式的疗效。 调查人员将分析这些变化，然后证实我们的假设。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者或患者的法定代理人愿意并能够在美国签署经批准的知情同意书和隐私保护授权书。
- 受试者年龄 > 18 岁。
- 诊断为重叠综合征（OSAS 和 COPD）。 4.预期能耐受呼吸机治疗。
排除标准：
- 患者目前正在参加另一项临床研究，这可能会混淆本研究的结果。
- 无法获得知情同意的患者。
- 本研究前6个月内有脑血管意外病史的患者。
- 患有急性或慢性肾功能衰竭、糖尿病和严重肺部疾病的患者。
- 不稳定型心绞痛患者。
- 孕妇或哺乳期患者。
- 研究前6个月内有外伤或手术史的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：呼吸机
BiPAP与自动三水平通气对OS的疗效比较
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无创通气包括固定BiPAP通气和自动三水平通气。
使用相同的 IPAP，治疗包括一晚 BiPAP 通气模式 1、一晚 BiPAP 通气模式 2 和一晚自动三级通气模式。
每晚每次治疗持续 8 小时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BiPAP 和 auto-Trilevel 呼吸机对 OS 的不同影响
大体时间：参与者将在住院期间接受观察，预计平均 1 周
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本研究的总体目的是通过与 BiPAP 通气相比较，确定自动三级通气对重叠综合征患者的影响。
比较了以下参数，例如呼吸暂停低通气指数、最低 SPO2、觉醒指数、睡眠效率、PaCO2、白天嗜睡等。
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参与者将在住院期间接受观察，预计平均 1 周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：xilong zhang, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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