Ventilador Automático de Três Níveis para Pacientes com Síndrome de Overlap
Efeito da ventilação automática de três níveis em pacientes com síndrome de sobreposição
A Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS) e a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) são duas doenças que frequentemente coexistem e são chamadas de síndrome de sobreposição (OS). Em comparação com a SAOS única, os pacientes com OS são mais suscetíveis a hipóxia e hipercapnia graves, especialmente durante o sono, e são muito mais propensos a resultar em hipertensão pulmonar e corpulmonal.
Com uma pressão positiva expiratória nas vias aéreas (EPAP) mais flexível, a ventilação de três níveis pode ser superior à ventilação com pressão positiva nas vias aéreas (BiPAP) fixa na remoção de eventos residuais de apneia obstrutiva do sono e hipopneia e na correção simultânea da hipercapnia. O objetivo geral deste estudo é comparar os efeitos curativos entre o BiPAP fixo e as ventilações de três níveis automáticos em pacientes com OS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A contradição no tratamento da síndrome de sobreposição é como melhorar a hipercapnia devido à diferença mais estreita entre a pressão positiva inspiratória nas vias aéreas (IPAP) e a pressão positiva expiratória nas vias aéreas (EPAP) e, ao mesmo tempo, eliminar os eventos de apnéia e popnéia que podem ocorrer facilmente no final da expiração Para ventilador Bipap comum. Se o IPAP for definido para um valor mais alto, os pacientes podem sentir desconforto, se a diferença de pressão entre IPAP e EPAP for muito estreita ou a pressão expiratória positiva nas vias aéreas (EPAP) muito alta, pode ocorrer hipercapnia. Se o EPAP for muito baixo, eventos de apnéia e hipopnéia redusuais podem se tornar comuns.
A ventilação auto-trinível, com menor pressão nas vias aéreas no início da expiração para evitar hipercapnia e maior pressão nas vias aéreas no final da expiração para evitar eventos residuais de apnéia, deve ser capaz de fornecer um novo modo de ventilação com maior eficácia e menor média pressão das vias aéreas para síndrome de sobreposição. Para provar a hipótese, é feita uma comparação entre os modos de ventilação BiPAP ordinário e auto-Trilevel durante o tratamento de pacientes com síndrome de sobreposição.
Neste estudo, os investigadores compararam as alterações de índices relacionados, incluindo índice de apnéia e hipopnéia, saturação mínima de pulso de oxigênio, índice de despertar, qualidade do sono, PaCO2 e escores de sonolência) antes e durante o tratamento. Enquanto isso, os efeitos curativos serão comparados entre os modos de ventilação BiPAP e auto-Trilevel. Os investigadores analisarão as mudanças e então confirmarão nossa hipótese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente ou representante legal do paciente deseja e pode assinar um consentimento informado aprovado e uma autorização de proteção de privacidade nos Estados Unidos.
- O sujeito tem mais de 18 anos.
- Síndrome de sobreposição diagnosticada (SAOS e DPOC). 4. Espera-se que tolere a terapia ventilatória.
Critério de exclusão:
- O paciente está atualmente inscrito em outro estudo clínico que pode confundir o resultado deste estudo.
- Paciente para quem o consentimento informado não pode ser obtido.
- Pacientes com história de acidente vascular cerebral nos 6 meses anteriores a este estudo.
- Pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica, diabetes e doenças pulmonares graves.
- Pacientes com angina instável.
- Paciente grávida ou em período de lactação.
- Pacientes com histórico de lesão ou cirurgia nos 6 meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: ventilador
A comparação do efeito curativo na OS entre as ventilações BiPAP e auto-trinível
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Ventilação não invasiva, incluindo ventilação BiPAP fixa e ventilação de três níveis automáticos.
Usando o mesmo IPAP, o tratamento inclui uma noite com o modo de ventilação BiPAP 1, uma noite com o modo de ventilação BiPAP 2 e uma noite com o modo de ventilação de três níveis automáticos.
Cada tratamento dura 8 horas para cada noite.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeitos diferentes entre os ventiladores BiPAP e auto-Trilevel no sistema operacional
Prazo: Os participantes serão observados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
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O objetivo geral deste estudo é determinar os efeitos da ventilação auto-Trilevel em pacientes com síndrome de sobreposição em comparação com a ventilação BiPAP.
Os seguintes parâmetros são comparados, como índice de apnéia e hipopnéia, menor SPO2, índice de despertar, eficiência do sono, PaCO2, sonolência diurna e assim por diante.
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Os participantes serão observados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CXZZ11-0711
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