Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Auto-trilevel Ventilator för patienter med överlappssyndrom

26 november 2012 uppdaterad av: Zhang Xilong, Nanjing Medical University

Effekt av automatisk trilevelventilation på patienter med överlappssyndrom

Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är två sjukdomar som ofta existerar samtidigt och kallas överlappssyndrom (OS). Jämfört med enstaka OSAS är OS-patienter mer mottagliga för allvarlig hypoxi och hyperkapni, särskilt under sömnen, och är mycket mer benägna att leda till pulmonell hypertoni och cor-pulmonal.

Med ett mer flexibelt expiratoriskt positivt luftvägstryck (EPAP) kan autotrilevel-ventilation vara överlägsen fast bilevel-positivt luftvägstryck (BiPAP)-ventilation både när det gäller att ta bort kvarvarande obstruktiva sömnapné-hypopnéhändelser och korrigera hyperkapni samtidigt. Det övergripande syftet med denna studie är att jämföra de botande effekterna mellan fast BiPAP och autotrilevel-ventilationer på OS-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motsägelsen i behandling för överlappssyndrom är hur man förbättrar hyperkapni på grund av mindre skillnad mellan inspiratoriskt positivt luftvägstryck (IPAP) och expiratoriskt positivt luftvägstryck (EPAP), och under tiden för att eliminera apné- och popnéhändelser som lätt kan uppstå i slutet av utandningen För vanlig Bipap ventilator. Om IPAP är inställt på högre kan patienterna känna obehag, om tryckskillnaden mellan IPAP och EPAP är för liten eller det expiratoriska positiva luftvägstrycket (EPAP) för högt kan hyperkapni uppstå. Om EPAP är för lågt kan återkommande apné- och hypopnéhändelser bli vanliga.

Auto-trilevel ventilation, med ett lägre luftvägstryck i början av utandningen för att förhindra hyperkapni och ett högre luftvägstryck i slutet av utandningen för att förhindra kvarvarande apnéhändelser, bör kunna ge ett nytt ventilationsläge med högre effektivitet och lägre medelvärde luftvägstryck för överlappningssyndrom. För att bevisa hypotesen görs jämförelser mellan vanliga BiPAP och auto-Trilevel ventilationslägen under behandling för patienter med överlappssyndrom.

I den här studien jämför utredarna förändringarna av relaterade index inklusive apné hypopnéindex、minimal puls syremättnad、arousalindex, sömnkvalitet, PaCO2 och sömnighetspoäng) före och efter behandlingen. Under tiden kommer läkande effekter att jämföras mellan BiPAP och auto-Trilevel ventilationslägen. Utredarna kommer att analysera förändringarna och sedan bekräfta vår hypotes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient eller juridisk representant för patienten är villig och kan underteckna ett godkänt informerat samtycke och auktorisation för integritetsskydd i USA.
  2. Ämnet är >18 år gammal.
  3. Diagnostiserat överlappssyndrom (OSAS och KOL). 4. Förväntas tolerera ventilatorterapin .

Exklusions kriterier:

  1. Patienten är för närvarande inskriven i en annan klinisk studie som kan förvirra resultatet av denna studie.
  2. Patient för som informerar samtycke kan inte erhållas.
  3. Patienter med en historia av cerebrovaskulär olycka inom 6 månader före denna studie.
  4. Patienter med akut eller kronisk njursvikt, diabetes och svåra lungsjukdomar.
  5. Patienter med instabil angina.
  6. Patient som är gravid eller under amning.
  7. Patienter med en historia av skada eller operation inom 6 månader före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: fläkt
Jämförelsen av den botande effekten på OS mellan BiPAP och auto-trilevel ventilations
Enhet: BiPAP ventilation, auto-trilevel ventilation
Noninvasiv ventilation inklusive fast BiPAP-ventilation och auto-trilevel ventilation. Med samma IPAP inkluderar behandlingen en natt med BiPAP ventilationsläge 1, en natt med BiPAP ventilationsläge 2 och en natt med auto-trilevel ventilationsläge. Varje behandling varar 8 timmar för varje natt.
Andra namn:
  • tvånivås postiv luftvägsventilation;
  • automatisk trenivåventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
olika effekter mellan BiPAP och auto-Trilevel ventilatorer på OS
Tidsram: Deltagarna kommer att observeras under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa effekterna av auto-Trilevel-ventilation på patienter med överlappssyndrom i jämförelse med BiPAP-ventilation. Följande parametrar jämförs såsom apnéhypopnéindex, lägsta SPO2, upphetsningsindex, sömneffektivitet, PaCO2, sömnighet under dagtid och så vidare.
Deltagarna kommer att observeras under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Utredare

  • Studierektor: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CXZZ11-0711

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överlappningssyndrom

Kliniska prövningar på BiPAP ventilation, auto-trilevel ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera