Auto-trilevel Ventilator för patienter med överlappssyndrom
Effekt av automatisk trilevelventilation på patienter med överlappssyndrom
Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är två sjukdomar som ofta existerar samtidigt och kallas överlappssyndrom (OS). Jämfört med enstaka OSAS är OS-patienter mer mottagliga för allvarlig hypoxi och hyperkapni, särskilt under sömnen, och är mycket mer benägna att leda till pulmonell hypertoni och cor-pulmonal.
Med ett mer flexibelt expiratoriskt positivt luftvägstryck (EPAP) kan autotrilevel-ventilation vara överlägsen fast bilevel-positivt luftvägstryck (BiPAP)-ventilation både när det gäller att ta bort kvarvarande obstruktiva sömnapné-hypopnéhändelser och korrigera hyperkapni samtidigt. Det övergripande syftet med denna studie är att jämföra de botande effekterna mellan fast BiPAP och autotrilevel-ventilationer på OS-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motsägelsen i behandling för överlappssyndrom är hur man förbättrar hyperkapni på grund av mindre skillnad mellan inspiratoriskt positivt luftvägstryck (IPAP) och expiratoriskt positivt luftvägstryck (EPAP), och under tiden för att eliminera apné- och popnéhändelser som lätt kan uppstå i slutet av utandningen För vanlig Bipap ventilator. Om IPAP är inställt på högre kan patienterna känna obehag, om tryckskillnaden mellan IPAP och EPAP är för liten eller det expiratoriska positiva luftvägstrycket (EPAP) för högt kan hyperkapni uppstå. Om EPAP är för lågt kan återkommande apné- och hypopnéhändelser bli vanliga.
Auto-trilevel ventilation, med ett lägre luftvägstryck i början av utandningen för att förhindra hyperkapni och ett högre luftvägstryck i slutet av utandningen för att förhindra kvarvarande apnéhändelser, bör kunna ge ett nytt ventilationsläge med högre effektivitet och lägre medelvärde luftvägstryck för överlappningssyndrom. För att bevisa hypotesen görs jämförelser mellan vanliga BiPAP och auto-Trilevel ventilationslägen under behandling för patienter med överlappssyndrom.
I den här studien jämför utredarna förändringarna av relaterade index inklusive apné hypopnéindex、minimal puls syremättnad、arousalindex, sömnkvalitet, PaCO2 och sömnighetspoäng) före och efter behandlingen. Under tiden kommer läkande effekter att jämföras mellan BiPAP och auto-Trilevel ventilationslägen. Utredarna kommer att analysera förändringarna och sedan bekräfta vår hypotes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient eller juridisk representant för patienten är villig och kan underteckna ett godkänt informerat samtycke och auktorisation för integritetsskydd i USA.
- Ämnet är >18 år gammal.
- Diagnostiserat överlappssyndrom (OSAS och KOL). 4. Förväntas tolerera ventilatorterapin .
Exklusions kriterier:
- Patienten är för närvarande inskriven i en annan klinisk studie som kan förvirra resultatet av denna studie.
- Patient för som informerar samtycke kan inte erhållas.
- Patienter med en historia av cerebrovaskulär olycka inom 6 månader före denna studie.
- Patienter med akut eller kronisk njursvikt, diabetes och svåra lungsjukdomar.
- Patienter med instabil angina.
- Patient som är gravid eller under amning.
- Patienter med en historia av skada eller operation inom 6 månader före studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: fläkt
Jämförelsen av den botande effekten på OS mellan BiPAP och auto-trilevel ventilations
|
Noninvasiv ventilation inklusive fast BiPAP-ventilation och auto-trilevel ventilation.
Med samma IPAP inkluderar behandlingen en natt med BiPAP ventilationsläge 1, en natt med BiPAP ventilationsläge 2 och en natt med auto-trilevel ventilationsläge.
Varje behandling varar 8 timmar för varje natt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
olika effekter mellan BiPAP och auto-Trilevel ventilatorer på OS
Tidsram: Deltagarna kommer att observeras under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
|
Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa effekterna av auto-Trilevel-ventilation på patienter med överlappssyndrom i jämförelse med BiPAP-ventilation.
Följande parametrar jämförs såsom apnéhypopnéindex, lägsta SPO2, upphetsningsindex, sömneffektivitet, PaCO2, sömnighet under dagtid och så vidare.
|
Deltagarna kommer att observeras under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CXZZ11-0711
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .