염증성 장질환(IBD)의 점막 치유 평가를 위한 내시경 및 내시경
2020년 12월 10일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
염증성 장 질환(IBD)은 만성 장 질환의 두 가지 주요 형태인 크론병과 궤양성 대장염(UC)을 포함합니다. 진단은 염증 패턴, 선와 농양 및 육아종을 포함한 여러 육안 및 조직학적 특징을 기반으로 합니다. 공초점 레이저 내시경(CLE)은 내시경 시술 중 위장 점막의 "광학 생검"을 얻을 수 있는 위장 내시경 이미징을 위한 유용한 도구로 빠르게 부상하고 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 IBD 환자의 점막 치유의 내시경적 및 내시경적 특징을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
크론병 및 궤양성 대장염 환자.
점막 치유가 있는 환자만 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 18-85세
- 임상 시험의 특성 및 개별 결과를 이해하는 피험자의 능력
- 대장내시경을 받는 피험자
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 중증 응고병증(프로트롬빈 시간 < 대조군의 50%, 부분 트롬보플라스틴 시간 > 50초)
- 임신 또는 모유 수유
- 활성 위장관 출혈
- 기관에 거주(예: 감옥)
- 플루오레세인에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크론병(CD)
내시경 검사에서 CD 및 점막 치유가 있는 환자.
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환자는 백색광 내시경 검사를 받게 됩니다.
임의의 점막 병변을 기록하고 소견을 조직병리학적 및 임상적 결과와 비교한다.
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크론병
Endomicroscopy에서 CD 및 점막 치유가있는 환자.
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환자는 endomicroscopy를 받게됩니다.
데이터를 기록하고 결과를 조직병리학적 및 임상 결과와 비교합니다.
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궤양성 대장염(UC)
내시경상 궤양성 대장염 및 점막 치유가 있는 환자.
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환자는 백색광 내시경 검사를 받게 됩니다.
임의의 점막 병변을 기록하고 소견을 조직병리학적 및 임상적 결과와 비교한다.
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궤양성 대장염
내시경 검사에서 UC 및 점막 치유가 있는 환자.
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환자는 endomicroscopy를 받게됩니다.
데이터를 기록하고 결과를 조직병리학적 및 임상 결과와 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점막 치유
기간: 3 년
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내시경 검사(예:
궤양, 홍반) 및 점막 염증의 내시경적 특징(예:
점막 치유의 새로운 기준을 정의하고 질병 완화 및 재발의 요인을 정의하기 위해 IBD에서 술잔 세포 고갈, 누출, 미세혈관 밀도).
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 상관관계
기간: 3 년
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IBD 환자의 완화 및 재발 매개변수로서 점막 치유를 평가하기 위한 내시경 및 내시경 소견과 임상 및 조직병리학적 데이터의 비교.
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3 년
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치료 효과
기간: 3 년
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다양한 치료 전략(예:
항TNF 치료, 코르티코스테로이드) 점막 치유 특성(예:
술잔 세포 고갈, 미세혈관, 누출) 및 관해 및 재발률.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markus F. Neurath, M.D., Ph.D., University of Erlangen-Nürnberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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