FamilyLive 타당성 및 효율성 연구
트라우마(신체적, 성적 또는 정서적 학대, 방치, 생명을 위협하는 사건에 대한 노출, 가정 및 지역사회 폭력, 부모의 정신 건강 장애, 약물 남용 및/또는 감금으로 정의됨)에 노출된 아동은 트라우마를 경험한 부모가 있을 수도 있습니다. . 종종 해결되지 않은 세대 간 트라우마는 외상 후 스트레스 장애, 애착 장애, 정서적 불안정성, 과각성, 수면 및 주의력 장애를 특징으로 하는 조절 장애를 포함하여 트라우마 및 후유증이 있는 아동을 치료하기 어렵게 만듭니다. FamilyLive(FL)는 10년 전 KKFC(Kennedy Krieger Family Center)의 임상의가 개발한 유망한 치료 접근 방식으로 관리 기술을 구축하기 위한 지원이 필요한 해결되지 않고 치료되지 않은 방치 및 애착 장애의 역사가 있는 가족의 고유한 요구 사항을 해결합니다. 자녀의 반응과 행동. FL은 가족과 함께 방에 있는 치료사와 함께 팀 접근 방식을 사용하고 일방향 거울 뒤에 있는 임상의의 관찰 및 임상 제안을 호출합니다. 호출 프로세스를 통해 치료 팀은 가족의 경험에 대한 확인, 인정, 지원 및 다양한 관점을 제공합니다. FL 접근 방식은 가족과 협력하여 부모의 자기 관리, 스트레스 관리, 감정 조절 및 자기 인식을 개선합니다.
KKFC에서의 임상적 사용에도 불구하고 FL 개입의 효과는 무작위 설계를 사용하여 체계적으로 평가되지 않았습니다. 제안된 예비 연구는 무작위 설계를 사용하여 KKFC에서 다른 표준 정신 건강 치료(SMHC)와 비교하여 FL의 더 큰 무작위 시험을 수행할 가능성을 평가할 것입니다. 우리는 충분한 수의 고객을 모집하고 방치 및 트라우마에 노출된 아동 집단에 대해 FL의 무작위 통제 시험을 수행하는 것이 가능할 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 FL 참가자가 SMHC 참가자에 비해 심장 박동 변동성, 행동 문제, 외상 증상 및 기능 개선의 더 큰 감소를 입증할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
방치에 노출된 아동은 종종 자신의 아동 방치 및/또는 트라우마(어린 시절의 신체적, 성적 또는 정서적 학대, 생명을 위협하는 사건에 대한 노출, 가정 및/또는 지역 사회 폭력, 부모의 정신 건강 장애, 학대 및/또는 감금). 어린 시절의 이러한 부모의 방치 및 외상 경험은 부모와 자녀 간의 분리되고 비효율적인 양육 행동 및 중단된 애착 과정과 관련이 있습니다. 애착 장애로 인해 아이는 생리적 조절 장애와 행동 문제를 보일 수 있으며, 이는 아이의 학업 및 사회적 성공/발달에 장애가 됩니다. 종종 해결되지 않은 세대 간 트라우마는 외상 후 스트레스 장애, 애착 장애, 정서 불안정, 과각성, 수면 및 주의력 장애를 특징으로 하는 조절 장애를 포함한 트라우마 및 그 후유증이 있는 아동의 치료를 관리하기 어렵게 만듭니다.
FamilyLive(FL)는 10년 전 Kennedy Krieger Family Center(Family Center)의 임상의들이 개발한 유망한 치료 접근 방식으로, 해결되지 않고 치료되지 않은 방치 및 애착 장애를 가진 가족의 고유한 요구 사항을 해결하기 위해 기술을 구축하는 데 지원이 필요합니다. 자녀의 반응과 행동을 관리합니다. FL은 가족과 함께 방에 있는 치료사와 함께 팀 접근 방식을 사용하고 일방향 거울 뒤에 있는 임상의의 관찰 및 임상 제안을 호출합니다. 호출 프로세스를 통해 치료 팀은 가족의 경험에 대한 확인, 인정, 지원 및 다양한 관점을 제공합니다. FL 접근 방식은 가족과 협력하여 부모의 자기 관리, 스트레스 관리, 감정 조절 및 자기 인식을 개선합니다. Family Center에서의 임상적 사용에도 불구하고 FL의 효과는 무작위 설계를 사용하여 체계적으로 평가된 적이 없습니다.
이 연구는 트라우마 유무에 관계없이 방임 이력이 있는 아동과 보호자를 대상으로 Family Center에서 FL 대 표준 정신 건강 치료의 무작위 임상 시험을 수행하는 타당성을 체계적으로 평가할 것입니다. 간병인은 가정 환경에서 아동의 일상적 돌봄에 일차적인 책임을 지는 모든 성인으로 정의되며, 친부모, 양부모, 조부모, 숙모/삼촌, 성년이 된 형제자매 등이 포함될 수 있습니다. 평가 방법에는 기준선, 3, 6 및 12개월에 시행되는 표준화된 기구 및 EKG가 포함됩니다.
연구 목적:
1차 목표: 무작위 설계를 사용하여 방치에 노출된 아동 집단과 보호자에 대해 제안된 중재 및 평가 절차를 모집하고 수행하는 타당성을 조사합니다.
2차 목표: FL이 심박 변이도, 행동, 외상 후 스트레스 장애 증상 및 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
3차 목적: FamilyLive를 받는 고객과 Family Center에서 SMHC를 받는 고객 간의 치료 결과(트라우마 증상, 행동 문제, 아동 기능, 부모 행동 등)의 차이를 조사합니다.
연구 유형
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Kennedy Krieger Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어린이, 5-17세 11개월,
- KKFC에서 치료에 등록하고 각 아동의 주 보호자는 KKFC에서 3개월 SMHC 이후 아동이 행동 조절 장애(CBCL > 60) 및/또는 애착 장애를 계속 나타내고 부모가 방치된 병력이 있는 경우 참여하도록 초대됩니다. (외상의 유무에 관계없이).
제외 기준:
- 심장 부정맥, 심박수 불규칙과 관련된 내분비 장애가 있거나 연구 절차에 협조하거나 이해할 수 없는 어린이는 제외됩니다.
- 비영어권 어린이 또는 청각 장애인은 제외됩니다.
- 위탁 보호 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패밀리라이브
세대간 방치 및 트라우마 노출 이력이 있는 가족을 위한 다중 치료사 그룹 개입
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세대 간 방치 및 외상의 병력이 있는 가족을 위한 다중 치료사 가족 정신 건강 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 정신 건강 치료
표준 외상 정보 정신 건강 치료
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표준 외상 정보 정신 건강 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무작위 설계를 사용하여 방치에 노출된 아동 집단과 보호자에 대해 제안된 개입 및 평가 절차를 모집하고 수행하는 타당성을 조사합니다.
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FL이 심박 변이도, 행동, 외상 후 스트레스 장애 증상 및 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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