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AMCI에서 인지 개입의 결과 예측자 (OutPreC MCI)

2014년 11월 11일 업데이트: Katharina Buerger, Ludwig-Maximilians - University of Munich

기억상실증 경도 인지 장애(aMCI)에서 복잡한 인지 개입의 결과 예측 인자

인지 훈련은 알츠하이머병(AD) 고위험군인 기억상실성 경도 인지 장애(aMCI) 환자에게 성공적인 것으로 나타났습니다. 또한, 무작위 대조 시험에서 조사관은 최근 인지 중재를 받는 aMCI 환자가 FDG-PET에서 안정적인 대사저하를 보인 반면 활성 대조군의 환자는 일반적으로 알츠하이머병에 영향을 받는 지역에서 후속 스캔에서 현저한 대사저하를 보였다는 사실을 발견했습니다.

이전 연구에 따르면 모든 환자가 인지 중재에 똑같이 잘 반응하는 것은 아닙니다. 치료에 대한 반응을 예측하는 요인을 식별하면 표적 개입을 위한 환자를 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다. 잠재적으로 중요한 예측 변수는 병전 인지 수행으로 정의되는 인지 예비입니다. 가설은 다양한 수준의 인지 예비력(높은 인지 예비력 대 낮은 인지 예비력)이 서로 다른 신경구조적 및 신경기능적 상관관계를 가지며 다른 방식으로 치료 반응에 영향을 미친다는 것입니다. 또한 백질 병변이 ​​치료 효과에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

수사관은 복잡한 인지 훈련 프로그램을 수행할 것입니다. aMCI 환자 40명(인지력이 높은 20명, 인지력이 낮은 20명)을 이 연구에 모집합니다. 환자가 연속적으로 모집되기 때문에 대략 80명의 전체 숫자가 포함되고 약 40명이 우리의 인지 예비 연구(높거나 낮은 인지 예비)에 대한 포함 기준을 충족할 훈련을 받을 것입니다. 전체 그룹의 데이터는 개입에 대한 반응에 대한 백질 병변의 잠재적 영향을 분석하는 데 사용됩니다. 중재의 인지 효과는 신경심리학적 검사로 평가됩니다. 인지 예비에 따른 신경기능 및 신경구조적 변화는 휴식 상태 fMRI 및 확산 텐서 영상(DTI)을 사용하여 측정됩니다.

비교를 위해 30명의 aMCI 환자 그룹을 활성 대조군으로 모집하여 연구 조사(신경심리 검사 및 MRI)와 복잡한 인지 개입이 아닌 집에서 자가 학습을 위한 운동을 실시합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Munich, 독일, 81377
        • Institute for Stroke and Dementia Research, Campus Grosshadern, Ludwig-Maximilian University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대학 기반 기억 클리닉의 연속 aMCI 환자

설명

포함 기준:

  • 기억상실 경도 인지 장애(aMCI)에 대한 Petersen의 기준을 충족하는 남성 또는 여성 환자
  • DSM-IV 기준에 따른 다른 정신과적 축 I 장애에 대한 증거가 없습니다.
  • 신경 장애에 대한 증거 없음(예: 뇌졸중)
  • 조절되지 않는 동맥성 고혈압 또는 당뇨병 없음
  • 약물/알코올 남용 이력 없음
  • 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 인지 예비 연구 환자의 경우 높은(낮은) 인지 예비는 독일 다중 어휘 테스트인 MWT-B로 평가한 언어 IQ 점수 >/= 120(</= 110)으로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 급성 정신과 또는 신경 장애에 대한 증거
  • 조절되지 않는 동맥성 고혈압 또는 진성 당뇨병
  • 약물/알코올 남용의 역사
  • 참여할 능력이 없으며 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 제한 사항을 준수할 의향이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인지 개입 그룹
기억 측면(예: 내부 기억 전략, 외부 기억 보조 장치), 기타 인지 기능(예: 관심)뿐만 아니라 사회적 상호 작용.
활성 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
캘리포니아 언어 학습 시험의 변화
기간: 0월과 6월
0월과 6월
전반적인 인지의 변화(ADAScog)
기간: 0월과 6월
0월과 6월
얼굴 이름 학습 테스트의 변화
기간: 0월과 6월
0월과 6월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질 평가 변경(SF-36)
기간: 월 0과 6
월 0과 6
신경 기능 MRT(휴식 상태 fMRI)의 변화
기간: 월 0과 6
월 0과 6
우울증 점수의 변화(Beck Depression Inventory)
기간: 0월과 6월
0월과 6월
작업기억의 변화(Digit Span)
기간: 0월과 6월
0월과 6월
관심의 변화(트레일 메이킹 테스트)
기간: 0월과 6월
0월과 6월
실행 기능의 변화(Stroop Test)
기간: 0월과 6월
0월과 6월
신경구조 MRI(확산 텐서 영상)의 변화
기간: 0월과 6월
0월과 6월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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