Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory výsledků kognitivní intervence v aMCI (OutPreC MCI)

11. listopadu 2014 aktualizováno: Katharina Buerger, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Prediktory výsledků komplexní kognitivní intervence u amnestické mírné kognitivní poruchy (aMCI)

Bylo prokázáno, že kognitivní trénink je úspěšný u pacientů s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (aMCI), což je skupina s vysokým rizikem Alzheimerovy choroby (AD). Navíc v randomizované kontrolované studii výzkumníci nedávno zjistili, že pacienti s aMCI, kteří dostávali kognitivní intervenci, vykazovali stabilní hypometabolismus u FDG-PET, zatímco pacienti v aktivní kontrolní skupině vykazovali výrazný hypometabolismus na kontrolních skenech v oblastech typicky postižených AD.

Předchozí studie naznačují, že ne všichni pacienti reagují na kognitivní intervenci stejně dobře. Identifikace faktorů, které predikují odpověď na léčbu, by mohla pomoci při výběru pacientů pro cílenou intervenci. Potenciálně důležitým prediktorem je kognitivní rezerva definovaná jako premorbidní kognitivní výkon. Hypotézou je, že různé úrovně kognitivní rezervy (vysoká kognitivní rezerva vs. nízká kognitivní rezerva) mají různé neurostrukturální a neurofunkční koreláty a ovlivňují léčebnou odpověď odlišným způsobem. Kromě toho bude zkoumán vliv lézí bílé hmoty na účinky léčby.

Vyšetřovatel provede komplexní kognitivní tréninkový program. Do této studie bude zahrnuto 40 pacientů s aMCI (20 s vysokou kognitivní rezervou, 20 s nízkou kognitivní rezervou). Vzhledem k tomu, že pacienti jsou přijímáni postupně, odhadovaný celkový počet bude zahrnuto a proškoleno, z nichž asi 40 bude splňovat kritéria pro zařazení do naší studie s kognitivní rezervou (vysoká nebo nízká kognitivní rezerva). Data celé skupiny budou použita k analýze potenciálního dopadu lézí bílé hmoty na reakci na intervenci. Kognitivní účinky intervence budou hodnoceny neuropsychologickým testováním. Neurofunkční a neurostrukturální změny v závislosti na kognitivní rezervě budou měřeny pomocí fMRI v klidovém stavu a zobrazení tenzoru difúze (DTI).

Pro srovnání bude skupina 30 pacientů s aMCI přijata jako aktivní kontrolní skupina, která bude přijímat studie (neuropsychologické testování i MRI) a cvičení pro samostudium doma, nikoli komplexní kognitivní intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo, 81377
        • Institute for Stroke and Dementia Research, Campus Grosshadern, Ludwig-Maximilian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti s aMCI na univerzitní klinice paměti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské nebo ženské pacienty, splňující Petersenova kritéria amnestické mírné kognitivní poruchy (aMCI)
  • Žádný důkaz pro jiné psychiatrické poruchy osy I podle kritérií DSM-IV.
  • Žádné známky neurologických poruch (např. mrtvice)
  • Žádná nekontrolovaná arteriální hypertenze nebo diabetes mellitus
  • Žádná anamnéza zneužívání drog/alkoholu
  • Pacient je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • u pacientů ve studii s kognitivní rezervou je vysoká (nízká) kognitivní rezerva definována jako verbální skóre IQ >/= 120 (</= 110) podle MWT-B, německého testu více slovní zásoby

Kritéria vyloučení:

  • Důkazy pro akutní psychiatrické nebo neurologické poruchy
  • Nekontrolovaná arteriální hypertenze nebo diabetes mellitus
  • Anamnéza zneužívání drog/alkoholu
  • Žádná možnost zúčastnit se a žádná ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat omezení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kognitivní intervenční skupina
Behaviorální: kognitivní intervence
Komplexní modulární kognitivní intervence se zaměřením na paměťové aspekty (např. strategie vnitřní paměti, externí paměťové pomůcky), další kognitivní funkce (např. pozornost) a také sociální interakce.
aktivní kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v Kalifornském testu verbálního učení
Časové okno: měsíc 0 a měsíc 6
měsíc 0 a měsíc 6
Změna celkové kognice (ADAScog)
Časové okno: měsíc 0 a měsíc 6
měsíc 0 a měsíc 6
Změna v testu učení se jmen
Časové okno: měsíc 0 a měsíc 6
měsíc 0 a měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v hodnocení kvality života (SF-36)
Časové okno: měsíc 0 a 6
měsíc 0 a 6
Změna neurofunkční MRT (fMRI v klidovém stavu)
Časové okno: měsíc 0 a 6
měsíc 0 a 6
Změna skóre deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: měsíc 0 a měsíc 6
měsíc 0 a měsíc 6
Změna v pracovní paměti (Digit Span)
Časové okno: měsíc 0 a měsíc 6
měsíc 0 a měsíc 6
Změna pozornosti (Trail Making Test)
Časové okno: měsíc 0 a měsíc 6
měsíc 0 a měsíc 6
Změna ve výkonných funkcích (Stroopův test)
Časové okno: měsíc 0 a měsíc 6
měsíc 0 a měsíc 6
Změna neurostrukturální MRI (difuzní zobrazení tenzoru)
Časové okno: měsíc 0 a měsíc 6
měsíc 0 a měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

2. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cogT002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit