Kognitiivisen intervention tulosennustajat aMCI:ssä (OutPreC MCI)
Amnestisessa lievässä kognitiivisessa häiriössä (aMCI) tehdyn monimutkaisen kognitiivisen intervention tulosennustajat
Kognitiivisen harjoittelun on osoitettu olevan onnistunut potilailla, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (aMCI), ryhmä, jolla on korkea Alzheimerin taudin (AD) riski. Lisäksi satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat äskettäin, että kognitiivista interventiota saaneet aMCI-potilaat osoittivat vakaata hypometaboliaa FDG-PET:ssä, kun taas aktiivisen kontrolliryhmän potilailla havaittiin selvä hypometabolia seurantatutkimuksissa alueilla, joilla AD tyypillisesti sairastui.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että kaikki potilaat eivät reagoi yhtä hyvin kognitiiviseen interventioon. Hoitovastetta ennustavien tekijöiden tunnistaminen voi auttaa valitsemaan potilaita kohdennettua interventiota varten. Potentiaalisesti tärkeä ennustaja on kognitiivinen reservi, joka määritellään premorbidiseksi kognitiiviseksi suorituskyvyksi. Hypoteesi on, että kognitiivisen varannon eri tasoilla (korkea kognitiivinen reservi vs. matala kognitiivinen reservi) on erilaisia hermoston rakenteellisia ja neurofunktionaalisia korrelaatioita ja ne vaikuttavat hoitovasteeseen eri tavalla. Lisäksi tutkitaan valkoisen aineen vaurioiden vaikutusta hoitovaikutuksiin.
Tutkija suorittaa monimutkaisen kognitiivisen koulutusohjelman. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 40 potilasta, joilla on aMCI (20 korkealla kognitiivisella varalla, 20:lla alhainen kognitiivinen reservi). Koska potilaat rekrytoidaan peräkkäin, mukaan otetaan arviolta 80 koulutuksen saavaa henkilöä, joista noin 40 täyttää kognitiivisen reservitutkimuksemme mukaanottokriteerit (korkea tai matala kognitiivinen reservi). Koko ryhmän tietoja käytetään analysoimaan valkoisen aineen leesioiden mahdollista vaikutusta interventioon. Intervention kognitiiviset vaikutukset arvioidaan neuropsykologisilla testeillä. Kognitiivisesta varauksesta riippuvia neurofunktionaalisia ja hermostollisia muutoksia mitataan lepotilan fMRI:llä ja diffuusiotensorikuvauksella (DTI).
Vertailun vuoksi rekrytoidaan 30 aMCI-potilaan ryhmä aktiiviseksi kontrolliryhmäksi, joka saa tutkimustutkimuksia (sekä neuropsykologisia testejä että magneettikuvauksia) ja harjoituksia itseopiskeluun kotona, ei monimutkaista kognitiivista interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81377
- Institute for Stroke and Dementia Research, Campus Grosshadern, Ludwig-Maximilian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies- tai naispotilaat, jotka täyttävät Petersenin amnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (aMCI) kriteerit
- Ei näyttöä muista psykiatrisista I-akselin häiriöistä DSM-IV-kriteerien mukaan.
- Ei näyttöä neurologisista häiriöistä (esim. aivohalvaus)
- Ei hallitsematonta verenpainetautia tai diabetes mellitusta
- Ei historiaa huumeiden/alkoholin väärinkäytöstä
- Potilas voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- kognitiivisen varannon tutkimuksen potilaille korkea (matala) kognitiivinen reservi määritellään sanalliseksi älykkyysosamääräksi, joka on >/= 120 (</= 110) MWT-B:n, saksankielisen sanaston testin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet akuuteista psykiatrisista tai neurologisista häiriöistä
- Hallitsematon verenpainetauti tai diabetes mellitus
- Huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia
- Ei mahdollisuutta osallistua eikä halua antaa tietoista suostumusta ja noudattaa tutkimusrajoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kognitiivinen interventioryhmä
|
Monimutkainen modulaarinen kognitiivinen interventio, joka keskittyy muistinäkökohtiin (esim.
sisäiset muististrategiat, ulkoiset muistin apuvälineet), muut kognitiiviset toiminnot (esim.
huomio) sekä sosiaalinen vuorovaikutus.
|
|
aktiivinen kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Kalifornian sanallisen oppimisen testissä
Aikaikkuna: kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
|
Muutos yleisessä kognitiossa (ADAScog)
Aikaikkuna: kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
|
Muutos kasvonimien oppimistestissä
Aikaikkuna: kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos elämänlaadun arvioinnissa (SF-36)
Aikaikkuna: kuukausi 0 ja 6
|
kuukausi 0 ja 6
|
|
Muutos neurofunktionaalisessa MRT:ssä (lepotilan fMRI)
Aikaikkuna: kuukausi 0 ja 6
|
kuukausi 0 ja 6
|
|
Muutos masennuspisteissä (Beck Depression Inventory)
Aikaikkuna: kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
|
Muutos työmuistissa (numeroväli)
Aikaikkuna: kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
|
Muutos huomiossa (Trail Making Test)
Aikaikkuna: kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
|
Muutos johtotehtävissä (Stroop Test)
Aikaikkuna: kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
|
Muutos neurostrukturaalisessa MRI:ssä (diffuusiotensorikuvaus)
Aikaikkuna: kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
kuukausi 0 ja kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cogT002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .