Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatprediktorer för en kognitiv intervention i aMCI (OutPreC MCI)

11 november 2014 uppdaterad av: Katharina Buerger, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Utfallsprediktorer för en komplex kognitiv intervention vid amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (aMCI)

Kognitiv träning har visat sig vara framgångsrik hos patienter med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (aMCI), en grupp med hög risk för Alzheimers sjukdom (AD). Dessutom, i en randomiserad kontrollerad studie, fann forskarna nyligen att aMCI-patienter som fick en kognitiv intervention visade stabil hypometabolism i FDG-PET, medan patienter i en aktiv kontrollgrupp visade uttalad hypometabolism vid uppföljningsskanningar i regioner som vanligtvis drabbats av AD.

Tidigare studier tyder på att inte alla patienter svarar lika bra på en kognitiv intervention. Att identifiera faktorer som förutsäger svar på behandling kan hjälpa till att välja patienter för en riktad intervention. En potentiellt viktig prediktor är kognitiv reserv definierad som premorbid kognitiv prestation. Hypotesen är att olika nivåer av kognitiv reserv (hög kognitiv reserv vs. låg kognitiv reserv) har olika neurostrukturella och neurofunktionella korrelat och påverkar behandlingssvaret på olika sätt. Dessutom kommer effekten av vita substansskador på behandlingseffekter att undersökas.

Utredaren kommer att utföra ett komplext kognitivt träningsprogram. Fyrtio patienter med aMCI (20 med hög kognitiv reserv, 20 med låg kognitiv reserv) kommer att rekryteras i denna studie. Eftersom patienterna rekryteras i följd kommer ett beräknat totalt antal på 80 att inkluderas och få utbildningen av vilka cirka 40 kommer att uppfylla inklusionskriterierna för vår kognitiva reservstudie (hög eller låg kognitiv reserv). Data från hela gruppen kommer att användas för att analysera den potentiella påverkan av vita substansskador på responsen på interventionen. Kognitiva effekter av interventionen kommer att utvärderas genom neuropsykologiska tester. Neurofunktionella och neurostrukturella förändringar beroende på kognitiv reserv kommer att mätas med hjälp av vilotillståndsfMRI och diffusionstensoravbildning (DTI).

Som jämförelse kommer en grupp på 30 aMCI-patienter att rekryteras som en aktiv kontrollgrupp som får studieundersökningar (neuropsykologiska tester såväl som MRI), och övningar för självstudier hemma, inte den komplexa kognitiva interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Munich, Tyskland, 81377
        • Institute for Stroke and Dementia Research, Campus Grosshadern, Ludwig-Maximilian University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva aMCI-patienter från en universitetsbaserad minnesklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga eller kvinnliga patienter som uppfyller Petersens kriterier för amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (aMCI)
  • Inga bevis för andra psykiatriska axel I-störningar enligt DSM-IV-kriterier.
  • Inga bevis för neurologiska störningar (t. stroke)
  • Ingen okontrollerad arteriell hypertoni eller diabetes mellitus
  • Ingen historia av drog-/alkoholmissbruk
  • Patienten kan ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
  • för patienter med kognitiv reservstudie definieras en hög (låg) kognitiv reserv som ett verbalt IQ-poäng på >/= 120 (</= 110) enligt bedömningen av MWT-B, ett tyskt multipelt ordförrådstest

Exklusions kriterier:

  • Bevis för akuta psykiatriska eller neurologiska störningar
  • Okontrollerad arteriell hypertoni eller diabetes mellitus
  • Historik om drog-/alkoholmissbruk
  • Ingen möjlighet att delta och ingen villig att ge informerat samtycke och följa studierestriktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kognitiv interventionsgrupp
Komplex modulär kognitiv intervention med fokus på minnesaspekter (t.ex. interna minnesstrategier, externa minneshjälpmedel), andra kognitiva funktioner (t.ex. uppmärksamhet) samt sociala interaktioner.
aktiv kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Kaliforniens verbala lärandetest
Tidsram: månad 0 och månad 6
månad 0 och månad 6
Förändring i övergripande kognition (ADAScog)
Tidsram: månad 0 och månad 6
månad 0 och månad 6
Ändring i Face-Name Learning Test
Tidsram: månad 0 och månad 6
månad 0 och månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i bedömning av livskvalitet (SF-36)
Tidsram: månad 0 och 6
månad 0 och 6
Förändring i neurofunktionell MRT (fMRI i vilotillstånd)
Tidsram: månad 0 och 6
månad 0 och 6
Förändring i depressionspoäng (Beck Depression Inventory)
Tidsram: månad 0 och månad 6
månad 0 och månad 6
Förändring i arbetsminnet (siffraspann)
Tidsram: månad 0 och månad 6
månad 0 och månad 6
Förändring i uppmärksamhet (Trail Making Test)
Tidsram: månad 0 och månad 6
månad 0 och månad 6
Förändring i verkställande funktioner (Stroop Test)
Tidsram: månad 0 och månad 6
månad 0 och månad 6
Förändring i neurostrukturell MRI (diffusionstensoravbildning)
Tidsram: månad 0 och månad 6
månad 0 och månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

2 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera