Predictores de resultado de una intervención cognitiva en DCLa (OutPreC MCI)
Predictores de resultados de una intervención cognitiva compleja en el deterioro cognitivo leve amnésico (aMCI)
Se ha demostrado que el entrenamiento cognitivo tiene éxito en pacientes con deterioro cognitivo leve amnésico (aMCI), un grupo con alto riesgo de enfermedad de Alzheimer (EA). Además, en un ensayo controlado aleatorizado, los investigadores descubrieron recientemente que los pacientes con DCL que recibieron una intervención cognitiva mostraron un hipometabolismo estable en FDG-PET, mientras que los pacientes en un grupo de control activo mostraron un hipometabolismo pronunciado en las exploraciones de seguimiento en las regiones típicamente afectadas por la EA.
Estudios previos indican que no todos los pacientes responden igual de bien a una intervención cognitiva. Identificar los factores que predicen la respuesta al tratamiento podría ayudar a seleccionar pacientes para una intervención específica. Un predictor potencialmente importante es la reserva cognitiva definida como rendimiento cognitivo premórbido. La hipótesis es que los diferentes niveles de reserva cognitiva (reserva cognitiva alta frente a reserva cognitiva baja) tienen diferentes correlatos neuroestructurales y neurofuncionales e influyen en la respuesta al tratamiento de manera diferente. Además, se investigará el impacto de las lesiones de la sustancia blanca en los efectos del tratamiento.
El investigador realizará un complejo programa de entrenamiento cognitivo. Cuarenta pacientes con aMCI (20 con reserva cognitiva alta, 20 con reserva cognitiva baja) serán reclutados en este estudio. Dado que los pacientes se reclutan consecutivamente, se incluirán y recibirán entrenamiento un número total estimado de 80, de los cuales unos 40 cumplirán los criterios de inclusión para nuestro estudio de reserva cognitiva (reserva cognitiva alta o baja). Los datos de todo el grupo se utilizarán para analizar el impacto potencial de las lesiones de la sustancia blanca en la respuesta a la intervención. Los efectos cognitivos de la intervención se evaluarán mediante pruebas neuropsicológicas. Los cambios neurofuncionales y neuroestructurales que dependen de la reserva cognitiva se medirán mediante IRMf en estado de reposo e imágenes de tensor de difusión (DTI).
A modo de comparación, se reclutará un grupo de 30 pacientes con DCL a como grupo de control activo que recibirá investigaciones del estudio (pruebas neuropsicológicas y resonancias magnéticas) y ejercicios para el autoaprendizaje en el hogar, no la intervención cognitiva compleja.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Munich, Alemania, 81377
- Institute for Stroke and Dementia Research, Campus Grosshadern, Ludwig-Maximilian University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos, que cumplan los criterios de Petersen de deterioro cognitivo leve amnésico (DCL amnésico)
- No hay evidencia de otros trastornos psiquiátricos del eje I según los criterios del DSM-IV.
- No hay evidencia de trastornos neurológicos (p. ataque)
- Sin hipertensión arterial no controlada ni diabetes mellitus
- Sin antecedentes de abuso de drogas/alcohol
- El paciente puede dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- para los pacientes del estudio de reserva cognitiva, una reserva cognitiva alta (baja) se define como una puntuación de CI verbal de >/= 120 (</= 110) según lo evaluado por el MWT-B, una prueba de vocabulario múltiple en alemán
Criterio de exclusión:
- Evidencia de trastornos psiquiátricos o neurológicos agudos
- Hipertensión arterial no controlada o diabetes mellitus
- Historial de abuso de drogas/alcohol
- Sin capacidad para participar y sin voluntad para dar su consentimiento informado y cumplir con las restricciones del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de intervención cognitiva
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Intervención cognitiva modular compleja centrada en aspectos de la memoria (p.
estrategias de memoria interna, ayudas de memoria externa), otras funciones cognitivas (p.
atención), así como las interacciones sociales.
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grupo de control activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la prueba de aprendizaje verbal de California
Periodo de tiempo: mes 0 y mes 6
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mes 0 y mes 6
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Cambio en la cognición general (ADAscog)
Periodo de tiempo: mes 0 y mes 6
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mes 0 y mes 6
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Cambio en la prueba de aprendizaje del nombre de la cara
Periodo de tiempo: mes 0 y mes 6
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mes 0 y mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la valoración de la calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: mes 0 y 6
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mes 0 y 6
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Cambio en MRT neurofuncional (fMRI en estado de reposo)
Periodo de tiempo: mes 0 y 6
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mes 0 y 6
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Cambio en las puntuaciones de depresión (Inventario de Depresión de Beck)
Periodo de tiempo: mes 0 y mes 6
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mes 0 y mes 6
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Cambio en la memoria de trabajo (Digit Span)
Periodo de tiempo: mes 0 y mes 6
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mes 0 y mes 6
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Cambio en la atención (Prueba de creación de senderos)
Periodo de tiempo: mes 0 y mes 6
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mes 0 y mes 6
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Cambio en funciones ejecutivas (Test de Stroop)
Periodo de tiempo: mes 0 y mes 6
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mes 0 y mes 6
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Cambio en la resonancia magnética neuroestructural (imágenes con tensor de difusión)
Periodo de tiempo: mes 0 y mes 6
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mes 0 y mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cogT002
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