AMCI 认知干预的结果预测因子 (OutPreC MCI)
遗忘性轻度认知障碍 (aMCI) 中复杂认知干预的结果预测因子
认知训练已被证明对遗忘性轻度认知障碍 (aMCI) 患者是成功的,这是阿尔茨海默病 (AD) 的高危人群。 此外,在一项随机对照试验中,研究人员最近发现,接受认知干预的 aMCI 患者在 FDG-PET 中表现出稳定的低代谢,而活性对照组中的患者在通常受 AD 影响的区域的后续扫描中表现出明显的低代谢。
先前的研究表明,并非所有患者对认知干预的反应都一样好。 确定预测治疗反应的因素可以帮助选择患者进行有针对性的干预。 一个潜在的重要预测因子是定义为病前认知表现的认知储备。 假设是不同水平的认知储备(高认知储备与低认知储备)具有不同的神经结构和神经功能相关性,并以不同的方式影响治疗反应。 此外,还将研究白质病变对治疗效果的影响。
调查员将执行复杂的认知训练计划。 本研究将招募 40 名 aMCI 患者(20 名具有高认知储备,20 名具有低认知储备)。 由于患者是连续招募的,因此估计将有 80 人被纳入并接受培训,其中约 40 人将符合我们的认知储备研究(高或低认知储备)的纳入标准。 全组数据将用于分析白质病变对干预反应的潜在影响。 干预的认知效果将通过神经心理学测试进行评估。 取决于认知储备的神经功能和神经结构变化将使用静息状态 fMRI 和弥散张量成像 (DTI) 进行测量。
为了进行比较,将招募一组 30 名 aMCI 患者作为主动对照组,接受研究调查(神经心理学测试和核磁共振成像),并在家中进行自学练习,而不是复杂的认知干预。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Munich、德国、81377
- Institute for Stroke and Dementia Research, Campus Grosshadern, Ludwig-Maximilian University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男性或女性患者,满足 Petersen 的遗忘性轻度认知障碍 (aMCI) 标准
- 根据 DSM-IV 标准,没有其他精神轴 I 障碍的证据。
- 没有神经系统疾病的证据(例如 中风)
- 没有不受控制的动脉高血压或糖尿病
- 无吸毒/酗酒史
- 患者能够提供参与研究的书面知情同意书。
- 对于认知储备研究患者,高(低)认知储备被定义为 >/= 120 (</= 110) 的语言智商分数,由 MWT-B(一项德语多词汇测试)评估
排除标准:
- 急性精神或神经疾病的证据
- 不受控制的动脉高血压或糖尿病
- 吸毒/酗酒史
- 没有能力参与,也不愿意给予知情同意和遵守研究限制。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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认知干预组
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专注于记忆方面的复杂模块化认知干预(例如
内部记忆策略,外部记忆辅助),其他认知功能(例如
注意)以及社交互动。
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活性对照组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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加州语言学习测试的变化
大体时间:第 0 个月和第 6 个月
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第 0 个月和第 6 个月
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整体认知的变化 (ADAScog)
大体时间:第 0 个月和第 6 个月
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第 0 个月和第 6 个月
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面名学习测试的变化
大体时间:第 0 个月和第 6 个月
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第 0 个月和第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量评估的变化 (SF-36)
大体时间:第 0 个月和第 6 个月
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第 0 个月和第 6 个月
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神经功能 MRT 的变化(静息状态 fMRI)
大体时间:第 0 个月和第 6 个月
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第 0 个月和第 6 个月
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抑郁评分的变化(贝克抑郁量表)
大体时间:第 0 个月和第 6 个月
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第 0 个月和第 6 个月
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工作记忆的变化(数字跨度)
大体时间:第 0 个月和第 6 个月
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第 0 个月和第 6 个月
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注意力的变化(Trail Making Test)
大体时间:第 0 个月和第 6 个月
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第 0 个月和第 6 个月
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执行功能的变化(Stroop 测试)
大体时间:第 0 个月和第 6 个月
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第 0 个月和第 6 个月
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神经结构 MRI(扩散张量成像)的变化
大体时间:第 0 个月和第 6 个月
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第 0 个月和第 6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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认知干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人