Preditores de resultados de uma intervenção cognitiva em aMCI (OutPreC MCI)
Preditores de resultados de uma intervenção cognitiva complexa no comprometimento cognitivo leve amnéstico (aMCI)
O treinamento cognitivo demonstrou ser bem-sucedido em pacientes com comprometimento cognitivo leve amnéstico (aMCI), um grupo de alto risco para a doença de Alzheimer (DA). Além disso, em um estudo controlado randomizado, os pesquisadores descobriram recentemente que pacientes com aMCI recebendo uma intervenção cognitiva apresentaram hipometabolismo estável em FDG-PET, enquanto pacientes em um grupo de controle ativo apresentaram hipometabolismo pronunciado em exames de acompanhamento em regiões tipicamente afetadas na DA.
Estudos anteriores indicam que nem todos os pacientes respondem igualmente bem a uma intervenção cognitiva. A identificação de fatores que preveem a resposta ao tratamento pode ajudar a selecionar pacientes para uma intervenção direcionada. Um preditor potencialmente importante é a reserva cognitiva definida como desempenho cognitivo pré-mórbido. A hipótese é que diferentes níveis de reserva cognitiva (alta reserva cognitiva versus baixa reserva cognitiva) têm diferentes correlatos neuroestruturais e neurofuncionais e influenciam a resposta ao tratamento de maneira diferente. Além disso, será investigado o impacto das lesões da substância branca nos efeitos do tratamento.
O investigador realizará um complexo programa de treinamento cognitivo. Quarenta pacientes com aMCI (20 com alta reserva cognitiva, 20 com baixa reserva cognitiva) serão recrutados neste estudo. Como os pacientes são recrutados consecutivamente, um número total estimado de 80 será incluído e receberá treinamento, dos quais cerca de 40 atenderão aos critérios de inclusão para nosso estudo de reserva cognitiva (alta ou baixa reserva cognitiva). Os dados de todo o grupo serão usados para analisar o potencial impacto das lesões da substância branca na resposta à intervenção. Os efeitos cognitivos da intervenção serão avaliados por testes neuropsicológicos. Alterações neurofuncionais e neuroestruturais dependentes da reserva cognitiva serão medidas usando fMRI em estado de repouso e imagem por tensor de difusão (DTI).
Para comparação, um grupo de 30 pacientes com aMCI será recrutado como um grupo de controle ativo recebendo investigações de estudo (testes neuropsicológicos e ressonâncias magnéticas) e exercícios para autoestudo em casa, não a intervenção cognitiva complexa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 81377
- Institute for Stroke and Dementia Research, Campus Grosshadern, Ludwig-Maximilian University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino ou feminino, preenchendo os critérios de Petersen de comprometimento cognitivo amnéstico leve (aMCI)
- Nenhuma evidência para outros transtornos psiquiátricos do eixo I de acordo com os critérios do DSM-IV.
- Nenhuma evidência de distúrbios neurológicos (por exemplo, AVC)
- Sem hipertensão arterial descontrolada ou diabetes mellitus
- Sem história de abuso de drogas/álcool
- O paciente é capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
- para os pacientes do estudo de reserva cognitiva, uma reserva cognitiva alta (baixa) é definida como uma pontuação de QI verbal de >/= 120 (</= 110), conforme avaliado pelo MWT-B, um teste de vocabulário múltiplo alemão
Critério de exclusão:
- Evidência de transtornos psiquiátricos ou neurológicos agudos
- Hipertensão arterial não controlada ou diabetes mellitus
- Histórico de abuso de drogas/álcool
- Sem capacidade de participar e sem vontade de dar consentimento informado e cumprir as restrições do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de intervenção cognitiva
|
Intervenção cognitiva modular complexa com foco em aspectos de memória (ex.
estratégias de memória interna, auxiliares de memória externa), outras funções cognitivas (p.
atenção), bem como interações sociais.
|
|
grupo de controle ativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia
Prazo: mês 0 e mês 6
|
mês 0 e mês 6
|
|
Mudança na cognição geral (ADAScog)
Prazo: mês 0 e mês 6
|
mês 0 e mês 6
|
|
Mudança no Teste de Aprendizagem de Nomes Faciais
Prazo: mês 0 e mês 6
|
mês 0 e mês 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na avaliação da qualidade de vida (SF-36)
Prazo: mês 0 e 6
|
mês 0 e 6
|
|
Alteração no MRT neurofuncional (fMRI em estado de repouso)
Prazo: mês 0 e 6
|
mês 0 e 6
|
|
Mudança nos escores de depressão (Inventário de Depressão de Beck)
Prazo: mês 0 e mês 6
|
mês 0 e mês 6
|
|
Mudança na memória de trabalho (Digit Span)
Prazo: mês 0 e mês 6
|
mês 0 e mês 6
|
|
Mudança na atenção (Teste de Fazer Trilhas)
Prazo: mês 0 e mês 6
|
mês 0 e mês 6
|
|
Alteração nas funções executivas (Teste de Stroop)
Prazo: mês 0 e mês 6
|
mês 0 e mês 6
|
|
Alteração na ressonância magnética neuroestrutural (imagem por tensor de difusão)
Prazo: mês 0 e mês 6
|
mês 0 e mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cogT002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em intervenção cognitiva
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá