Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfaldsprædiktorer for en kognitiv intervention i aMCI (OutPreC MCI)

11. november 2014 opdateret af: Katharina Buerger, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Udfaldsprædiktorer for en kompleks kognitiv intervention ved amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI)

Kognitiv træning har vist sig at være vellykket hos patienter med amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI), en gruppe med høj risiko for Alzheimers sygdom (AD). Desuden fandt efterforskerne for nylig i et randomiseret kontrolleret forsøg, at aMCI-patienter, der modtog en kognitiv intervention, viste stabil hypometabolisme i FDG-PET, hvorimod patienter i en aktiv kontrolgruppe viste udtalt hypometabolisme på opfølgende scanninger i regioner, der typisk var ramt af AD.

Tidligere undersøgelser peger på, at ikke alle patienter reagerer lige godt på en kognitiv intervention. At identificere faktorer, der forudsiger respons på behandling, kan hjælpe med at udvælge patienter til en målrettet intervention. En potentielt vigtig prædiktor er kognitiv reserve defineret som præmorbid kognitiv præstation. Hypotesen er, at forskellige niveauer af kognitiv reserve (høj kognitiv reserve vs. lav kognitiv reserve) har forskellige neurostrukturelle og neurofunktionelle korrelater og påvirker behandlingsrespons på forskellig måde. Desuden vil indvirkningen af ​​hvide stoflæsioner på behandlingseffekter blive undersøgt.

Efterforskeren vil udføre et komplekst kognitivt træningsprogram. Fyrre patienter med aMCI (20 med høj kognitiv reserve, 20 med lav kognitiv reserve) vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Da patienterne rekrutteres fortløbende, vil et anslået samlet antal på 80 blive inkluderet og modtage træningen, hvoraf omkring 40 vil opfylde inklusionskriterierne for vores kognitive reserve-studie (høj eller lav kognitiv reserve). Data fra hele gruppen vil blive brugt til at analysere den potentielle indvirkning af hvide substans læsioner på respons på interventionen. Kognitive effekter af interventionen vil blive evalueret ved neuropsykologisk test. Neurofunktionelle og neurostrukturelle ændringer afhængigt af kognitiv reserve vil blive målt ved hjælp af hviletilstand fMRI og diffusion tensor imaging (DTI).

Til sammenligning vil en gruppe på 30 aMCI-patienter blive rekrutteret som en aktiv kontrolgruppe, der modtager undersøgelsesundersøgelser (neuropsykologiske tests samt MR'er) og øvelser til selvstudie i hjemmet, ikke den komplekse kognitive intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Institute for Stroke and Dementia Research, Campus Grosshadern, Ludwig-Maximilian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive aMCI-patienter fra en universitetsbaseret hukommelsesklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige eller kvindelige patienter, der opfylder Petersens kriterier for amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI)
  • Ingen evidens for andre psykiatriske akse I lidelser i henhold til DSM-IV kriterier.
  • Ingen beviser for neurologiske lidelser (f. slag)
  • Ingen ukontrolleret arteriel hypertension eller diabetes mellitus
  • Ingen historie med stof-/alkoholmisbrug
  • Patienten er i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • for patienter med kognitiv reserve-undersøgelse defineres en høj (lav) kognitiv reserve som en verbal IQ-score på >/= 120 (</= 110) som vurderet af MWT-B, en tysk multiple ordforrådstest

Ekskluderingskriterier:

  • Evidens for akutte psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Ukontrolleret arteriel hypertension eller diabetes mellitus
  • Historie om stof-/alkoholmisbrug
  • Ingen mulighed for at deltage og ingen villig til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesbegrænsningerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kognitiv interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: kognitiv intervention
Kompleks modulær kognitiv intervention med fokus på hukommelsesaspekter (f. interne hukommelsesstrategier, eksterne hukommelseshjælpemidler), andre kognitive funktioner (f.eks. opmærksomhed) samt sociale interaktioner.
aktiv kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i California Verbal Learning Test
Tidsramme: måned 0 og måned 6
måned 0 og måned 6
Ændring i overordnet kognition (ADAScog)
Tidsramme: måned 0 og måned 6
måned 0 og måned 6
Ændring i Face-Name Learning Test
Tidsramme: måned 0 og måned 6
måned 0 og måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vurdering af livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: måned 0 og 6
måned 0 og 6
Ændring i neurofunktionel MRT (fMRI i hviletilstand)
Tidsramme: måned 0 og 6
måned 0 og 6
Ændring i depressionsscore (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: måned 0 og måned 6
måned 0 og måned 6
Ændring i arbejdshukommelsen (Ciffer Span)
Tidsramme: måned 0 og måned 6
måned 0 og måned 6
Ændring i opmærksomhed (Trail Making Test)
Tidsramme: måned 0 og måned 6
måned 0 og måned 6
Ændring i eksekutive funktioner (Stroop Test)
Tidsramme: måned 0 og måned 6
måned 0 og måned 6
Ændring i neurostrukturel MR (diffusionstensorbilleddannelse)
Tidsramme: måned 0 og måned 6
måned 0 og måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2012

Først opslået (SKØN)

2. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cogT002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amnestisk mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med kognitiv intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner