Dutasteride에 대한 전립선암 감시 환자의 반응
2012년 2월 2일 업데이트: Dr. Laurence Klotz, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dutasteride에 대한 전립선암의 유리한 위험에 대한 감시에 대한 환자의 반응 평가
가설: 두타스테리드로 치료받은 유리한 위험 전립선암에 대한 감시를 받고 있는 남성에서 전립선 특이 항원(PSA) 동역학은 잠재적인 높은 등급의 전립선암이 있는 남성을 식별하는 데 가치가 있습니다.
이 연구는 PSA > 0.5 ng/ml의 2차 상승의 유병률과 두타스테리드로 치료받는 감시 대상자에서 PSA 배가 시간을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 분석은 Sunnybrook Health Sciences Centre의 활성 감시 코호트와 관련된 데이터의 하위 집합입니다.
코호트 내 약 150명의 대상체가 6개월 내지 3년 동안 두타스테리드 요법을 받았다.
모든 피험자는 3~6개월 사이에 일련의 PSA를 정기적으로 받았고, 모두 두타스테리드를 시작한 지 1~3년 이내에 생검을 받았습니다.
PSA > 0.5ng/ml의 2차 상승 유병률은 PSA 배가 시간에 대한 두타스테리드 요법의 영향으로 계산됩니다.
이 정보는 기준선 PSA 값, 전립선 용적, 초기 생검의 질병 정도 및 기준선 PSA 동역학과 상관 관계가 있습니다.
PSA 동역학은 반복 생검에서 Gleason 점수 업그레이드와도 상관 관계가 있습니다.
두타스테리드 치료를 받는 남성의 생검 음성률을 두타스테리드 치료를 받지 않은 유사한 감시 피험자 그룹과 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 유리한 위험 전립선암 코호트에 대한 감시에서 전립선암이 있는 남성의 하위 집합입니다.
설명
포함 기준:
- 암 진단 후 두타스테라이드로 치료받은 유리한 위험도의 전립선암에 대한 능동 감시 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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두타스테리드, 능동 감시
두타스테리드로 치료받은 감시에서 전립선암 위험이 높은 남성
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두타스테리드 매일 0.5mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 PSA의 변화
기간: 혈청 PSA의 기준선에서 혈청 PSA의 2차 상승까지의 변화 > 0.5, 최대 6개월
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기준선에서 2차 상승까지의 혈청 PSA 변화 시간은 전립선암 감시 중인 남성의 PSA '역학'을 결정하는 데 사용될 것입니다.
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혈청 PSA의 기준선에서 혈청 PSA의 2차 상승까지의 변화 > 0.5, 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 PSA의 2차 상승률
기간: 두타스테리드 치료 시작 6개월 후
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혈청 PSA의 상승률은 초기 생검에서 전립선 용적과 상관 관계가 있습니다.
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두타스테리드 치료 시작 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurence Klotz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRT114918
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